【正文】 六、藥房工作人員每15天對拆零藥品進行外觀性狀的檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時通知質(zhì)量管理人員進行處理。四、拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝、標簽和說明書；不能保持原包裝的，放入具有氣密性的藥瓶中，加貼拆零標簽，寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期，并做好拆零藥品記錄，保留藥品說明書。二、設立拆零專柜，配備專用的拆零工具，如藥瓶、藥匙、剪刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工作場所和工具的清潔衛(wèi)生。七、庫房貨架、各種設施設備及在庫房藥品應保持清潔衛(wèi)生，做好防塵、防火、防潮、防霉、防鳥、防蟲、防鼠及防污染等工作。五、藥品堆垛應留有一定距離，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm，與地面的間距不小于10cm。中藥飲片應分庫存放。內(nèi)用藥于外用藥應分區(qū)或分開儲存。三、藥品按儲存要求，實行分區(qū)存放，對每種藥品應根據(jù)其貯藏溫度要求，分別儲存于冷庫（210℃）、陰涼庫（不高于20℃）、常溫庫（030℃）內(nèi)，庫房相對濕度應保持在45%75%之間。藥品儲存管理制度一、藥品入庫后由保管員和養(yǎng)護員對入庫藥品進行合理儲存和科學養(yǎng)護，并承擔質(zhì)量責任。五、進口藥品驗收時，應詳細審核相關證件，中藥材驗收應檢查其包裝標志情況，如對質(zhì)量情況有懷疑應送市藥檢所檢驗。屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥。包裝不符合要求的藥品。三無藥品，假冒廠牌商標的藥品。三、藥品到貨后，要及時驗收，根據(jù)《來貨通知單》，對照實物，逐品種進行核對，有下列情況之一的藥品不得入庫，質(zhì)量管理人員與供貨單位及時聯(lián)系處理。二、驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行，不得與其他藥品混驗。藥品驗收管理制度一、驗收人員必須嚴格遵循“質(zhì)量第一”的原則，驗收時應對藥品的外觀性狀和藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證照或文件進行逐一檢查。五、購進藥品必須按規(guī)定建立真實完整的藥品購進記錄。包裝盒標是符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關藥品包裝的規(guī)定。除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批件，中藥材應標明產(chǎn)地。三、購進的藥品必須符合以下基本條件：合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。銷售人員的身份證復印件。注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。二、購進藥品必須索要下列證照及文件對其合法資格進行驗證，并存檔備查。六、經(jīng)核實確認謀皮號藥品發(fā)現(xiàn)不良反應，藥品質(zhì)量管理人員應立即就地封存，并及時追回一發(fā)出的藥品，采購人員應立即聯(lián)系供貨單位協(xié)商處理。四、藥房負責人負責本單位所使用藥品所發(fā)生的不良反應情況的收集、記錄和調(diào)查工作，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應，由藥品質(zhì)量管理人員及時填寫《藥品不良反應報告表》，向省不良反應監(jiān)測中心報告。三、藥品不良反應的報告范圍：上市五年以內(nèi)的藥品列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。二、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。十一、每年年底對用戶進行一次信訪，廣泛了解用戶意見和建議，并及時將記錄存檔。九、醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理人員負責藥品質(zhì)量的查詢與投訴工作，銷售人員協(xié)助調(diào)查。八、凡發(fā)生重大質(zhì)量事故隱瞞不報者，要追究當事人和質(zhì)量管理人員的責任。六、質(zhì)量管理人員在接到重大事故后，應立即向醫(yī)療機構負責人匯報，并積極參與事故的調(diào)查、處理工作。查清原因后再作書面匯報，一般不超過15天。三、發(fā)生因質(zhì)量問題造成人身死亡或性質(zhì)惡劣影響極壞的重大質(zhì)量事故應立即報本單位負責人，在24小時內(nèi)報告市、縣食品藥品監(jiān)督管理局。重大質(zhì)量事故的范圍是：凡發(fā)生采購銷售假藥、劣藥的；在庫藥品，由于保管不善造成批蟲蛀、腐爛變質(zhì)、污染破損等不能供藥用者；產(chǎn)品發(fā)生混藥，嚴重異物混入及其他質(zhì)量低劣威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者；因質(zhì)量問題每批造成500元以上損失的。藥品質(zhì)量事故及報告管理制度一、為了保障人民用藥的安全有效，加強員工的質(zhì)量意識和責任心，特制定本制度。十、藥品陳列問題處理。八、拆零藥品必須存放于拆零專柜，按《拆零藥品管理制度》的要求進行管理。藥品與非藥品分柜擺放；中藥飲片和其他藥品分柜擺放；處方藥與非處方藥分柜擺放；內(nèi)服藥和外用藥應分開擺放；按藥品用途或劑型分類陳列；易串味藥有專柜或?qū)Ｓ藐惲邢鋯为殧[放；危險品只能陳列空的原包裝；需要冷藏的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，柜臺只能陳列其包裝；有其他特殊陳列要求的藥品按規(guī)定的要求進行陳列。五、藥品的標簽應與陳列的藥品一一對應，字跡清晰。三、陳列藥品必須是醫(yī)療機構驗收合格的藥品，其外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量符合規(guī)定。藥品陳列管理制度一、為確保陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免發(fā)生混淆、差錯事故，保證藥房整潔、美觀、舒適，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《安徽省醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理辦法》（暫行）等法律、法規(guī)要求，特制定本制度。十七、庫存的中藥飲片必須每季度循環(huán)養(yǎng)和檢查一遍，并根據(jù)各中藥飲片的性質(zhì)采取烘烤、翻曬、冷藏和熏蒸等養(yǎng)護措施，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。十六、中藥飲片陳列應一味一斗，避免混斗、錯斗。十四、中藥飲片入庫時，必須由質(zhì)量驗收人員進行驗收，驗收其品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實施批準文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不處接受，按不合格藥品處理。十二、每天配方前必須校對衡器，配方完畢應清理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。處方配完后應先自行核對無誤簽字后，交審方人員復核，復核無誤簽字后，方可發(fā)給顧客。九、不合格中藥飲片按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行，嚴禁不合格中藥飲片上柜銷售。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。六、調(diào)配中藥處方應認真審查處方內(nèi)容，對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。四、購入進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥品檢驗報告書》復印件。二、應從《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》中有中藥飲片生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍的供貨單位采購中藥飲片，并認真做好中藥飲片購進記錄。收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應有專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。專用賬冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。七、醫(yī)療單位對使用的麻醉藥品專用處方應當專冊登記。嚴格執(zhí)行麻醉藥品處方限量規(guī)定，處方應書寫完整，字跡清晰，簽字開方醫(yī)生姓名，對濫用麻醉藥品者，有權拒絕發(fā)藥，并及時向當?shù)毓簿植块T和藥品監(jiān)督管理部門報告。對進出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符，杜絕差錯事故，確保質(zhì)量與安全處方保存三年備查。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品應雙人清點登記，報單位領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。四、麻醉、精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。三、根據(jù)本單位醫(yī)療需要按有關規(guī)定購進麻醉、精神藥品，保持合理庫存。特殊藥品管理制度一、為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉、精神藥品），保證醫(yī)療的安全使用，根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定，制定本制度。四、搞好個人衛(wèi)生，不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗手、勤洗澡、勤剪指甲，勤換工作服，防止人為污染藥品。二、倉庫內(nèi)外要保持清潔衛(wèi)生，做到庫區(qū)無積水、無雜物、無雜草、無污染源。七、對質(zhì)量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。五、不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理負責人負責，填寫不合格藥品報損銷毀記錄，及時上報分管質(zhì)量的院領導處理。三、在藥品儲存、養(yǎng)護、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、霉變，藥品所含成分及藥品成分含量、藥品包裝標識等不符合國家規(guī)定等不合格藥品，應集中存放于不合格區(qū)，做好記錄，完善相關手續(xù)。不合格藥品管理制度一、不合格藥品是指與國家藥品標準規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定；藥品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定；藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定。藥品質(zhì)量管理人員接報告后向醫(yī)療機構負責人報告，并同時向縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告。四、根據(jù)國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量信息（如全國范圍內(nèi)發(fā)生的重大藥品質(zhì)量事故、各級藥品監(jiān)督管理檢查出的價劣藥品等），定期開展自查。三、在藥品采購、驗收、保管、調(diào)配、使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品，應當立即封存、停止使用，并向藥品藥品質(zhì)量管理人員報告。（二）劣藥藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。二、報告范圍：（一）假藥有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。（二）醫(yī)師開具處方使用通用名稱同一種化合物只有一種規(guī)格或產(chǎn)地的，使用藥品通用名稱開具處方；同一種化合物規(guī)格不同的，使用藥品通用名稱開具處方，通過規(guī)格的區(qū)別在醫(yī)師處方和藥師發(fā)藥的過程中加以區(qū)分；同一種化合物規(guī)格相同產(chǎn)地不同的，在藥品通用名稱后加括號，標注商品名以示區(qū)別；可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱、新化合物的專利名稱和復方制劑名稱開具處方。1開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品?；颊吣挲g應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。附：處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定（一）處方書寫的要求患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。四、特殊藥品依據(jù)《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對麻醉藥品、精神藥品的使用情況進行評價。二、處方評價表內(nèi)容包括：處方日期、患者年齡、藥品品種數(shù)量、是否應用抗菌藥、是否應用注射劑、基本藥物品種數(shù)、藥品通用名數(shù)、處方金額、疾病診斷等。處方點評制度為充分掌握本中心醫(yī)師用藥的合理性，建立不合理用藥監(jiān)測、干預、制約機制，糾正不合理用藥，提升藥物治療水平，節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源，特制定處方點評制度。麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的報廢及處理按國家有關規(guī)定執(zhí)行。報損資料存檔。并將有關資料報藥劑科存檔。③其他原因引起的不符合藥品標準的藥品。藥品報損制度（1）需要報損的藥品 ①超