【正文】 我的答案： C 參考答案 ：C 答案解析： 暫無(wú)。 我的答案： B 參考答案 ：B 答案解析： ，含可待因復(fù)方口服液體制劑已列入第二類精神藥品管理，下列關(guān)于含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的說(shuō)法，正確的是（） 我的答案： C 參考答案 ：C 答案解析： ，零售藥店可以開(kāi)架銷售的藥品是（）除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。 “運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣、調(diào)整并公布我的答案： C 參考答案 ：C 答案解析： ，錯(cuò)誤的是（） 、配送的疫苗質(zhì)量依法承擔(dān)責(zé)任 我的答案： D 參考答案 ：D 答案解析： ，正確的是（） 、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng) 我的答案： B 參考答案 ：B 答案解析： ，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（） 我的答案： A 參考答案 ：A 答案解析： ，錯(cuò)誤的是（） 我的答案： C 參考答案 ：C 答案解析： ，屬于藥品類易制毒化學(xué)品品種的是（） 我的答案： A 參考答案 ：A 答案解析： ，錯(cuò)誤的是（） 我的答案： D 參考答案 ：D 答案解析： ，屬于醫(yī)療用毒性藥品品種的是（） ，禁止任何單位和個(gè)人生產(chǎn)、買賣、運(yùn)輸、使用、儲(chǔ)存和進(jìn)出口。各單位要全力保障監(jiān)測(cè)工作的經(jīng)費(fèi)，對(duì)系統(tǒng)審核通過(guò)的報(bào)告，每例獎(jiǎng)勵(lì)填報(bào)人不少于10元，對(duì)新的、嚴(yán)重的報(bào)告應(yīng)加倍獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)專門負(fù)責(zé)系統(tǒng)錄入的人員應(yīng)給予適當(dāng)工作補(bǔ)貼，所需經(jīng)費(fèi)由報(bào)告人所在單位列支；對(duì)完成報(bào)告計(jì)劃數(shù)的單位，縣市監(jiān)局將按報(bào)告數(shù)每例10元?jiǎng)潛鼙O(jiān)測(cè)工作經(jīng)費(fèi)，凡未完成報(bào)告計(jì)劃數(shù)的，一律不予劃撥工作經(jīng)費(fèi)。各單位要增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控和預(yù)警能力，對(duì)可能發(fā)生的藥品質(zhì)量安全問(wèn)題或發(fā)現(xiàn)的可疑情況要及時(shí)預(yù)警、核實(shí)、控制和報(bào)告，力爭(zhēng)做到準(zhǔn)確掌握信息，科學(xué)分析評(píng)價(jià)，有效應(yīng)對(duì)處置，保障公眾健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。各單位既要堅(jiān)持“可疑即報(bào)”的原則，努力提高報(bào)告數(shù)量，又要著力提升新的、嚴(yán)重報(bào)告的數(shù)量和比重；要加強(qiáng)日常報(bào)告工作，實(shí)現(xiàn)均衡上報(bào)，避免出現(xiàn)急、趕任務(wù)，集中填報(bào)的現(xiàn)象；要確保報(bào)告完整、真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)，堅(jiān)決杜絕虛假報(bào)告行為。各監(jiān)測(cè)單位應(yīng)按照法律法規(guī)要求，將四項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作列入重要工作日程，明確分管領(lǐng)導(dǎo)，指定專人負(fù)責(zé)，安排監(jiān)測(cè)人員，建立規(guī)章制度，確保依法履職，人員名單請(qǐng)于7月30日前報(bào)所在片區(qū)監(jiān)督單位（附件1）。由縣市監(jiān)局分管副局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，縣衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政股長(zhǎng)、縣市監(jiān)局藥械股長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，各市監(jiān)分局、縣餐保化所和各監(jiān)測(cè)單位為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)縣市監(jiān)局藥械股。答：2015年我縣藥品不良反應(yīng)（含醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)，下同）監(jiān)測(cè)工作取得了較好成績(jī)，報(bào)告數(shù)量和報(bào)告質(zhì)量目標(biāo)全面完成，縣婦幼保健院和縣人民醫(yī)院在今年5月召開(kāi)的全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作視頻會(huì)議上得到點(diǎn)名表?yè)P(yáng)。要求：。2018年6月(專科)中南大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育課程考試 《藥事法規(guī)與藥事管理學(xué)》答卷本人承諾：本試卷確為本人獨(dú)立完成，若有違反愿意接受處理。要求：。：2018年6月15日18:00。：。5中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)7年。中藥飲片調(diào)劑人員中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)（組）委員高級(jí)職稱（二級(jí)以上）、藥師醫(yī)師以上職稱（其他）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷、高級(jí)職稱（二級(jí)以上），?？埔陨匣蛑袑W(xué)歷、藥師以上職稱（其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)）臨床藥師藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷，規(guī)范化培訓(xùn)2015執(zhí)業(yè)藥師法律法規(guī)時(shí)間、有效期總結(jié)麻醉、一精、二精，專用賬冊(cè)保存超有效期5年藥品類易制毒化學(xué)品，專用賬冊(cè)保存超有效期2年疫苗相關(guān)記錄、文檔保存超有效期2年、蛋白同化制劑、肽類激素制劑相關(guān)記錄、文檔保存超有效期2年藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)有效期5年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每4年重新審查一次《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為3年，提前3個(gè)月申請(qǐng)換新證《進(jìn)口藥材批件》多次使用批件的有效期為2年《進(jìn)口藥材批件》一次使用批件的有效期為1年1《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》有效期為3個(gè)月1國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次1醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年1負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有3年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員1經(jīng)營(yíng)疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷1藥品生產(chǎn)許可證有效期5年1互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格有效期5年1互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期為5年1醫(yī)療器械使用有關(guān)記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為5年2新藥的監(jiān)測(cè)期——不超過(guò)5年2藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少5年2生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑，生產(chǎn)記錄保存5年備查。衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度、制定國(guó)家藥物政策等另有：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥及ADR監(jiān)測(cè)有關(guān)問(wèn)題，包括：審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書(shū)、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理、審查同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑（省級(jí)）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的ADR報(bào)告工作（衛(wèi)生部）、與CFDA共同確定專業(yè)報(bào)刊（衛(wèi)生部）、審批核發(fā)《印鑒卡》（設(shè)區(qū)的市級(jí)）等國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，CFDA）主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作（研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)），如：藥品注冊(cè)（審批藥品臨床、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口、藥品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)等），藥品國(guó)家檢驗(yàn)（指定檢驗(yàn)），執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)的審批，頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，OTC目錄、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及專用標(biāo)識(shí)等等。社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體工作，如：確定定點(diǎn)醫(yī)院、藥店，與定點(diǎn)藥店簽協(xié)議等。首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)，之后每5年報(bào)告一次。（3）3年（3個(gè)月）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》；國(guó)家基本藥物原則上3年調(diào)整一次（4）2年醫(yī)保藥品目錄原則上每2年調(diào)整一次（新藥增補(bǔ)每年進(jìn)行一次）（5）1年麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)藥店協(xié)議的有效期。哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥：15日常用量住院患者麻醉藥品與第一類精神藥品：逐日開(kāi)具，1日常用量鹽酸二氫埃托啡：一次用量（限二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用）；鹽酸哌替啶：一次用量（限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用）（２）第二類精神藥品：７日常用量（３）毒性藥品：２日極量（４）一般處方：７就用量；急診處方：３日用量（５）罌粟殼：每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)３日用量，連續(xù)使用不得超過(guò)７天，成人一次的常用量為每天３６克。第二篇：藥事管理和法規(guī)藥事管理與法規(guī)一、重要的時(shí)間處方限量（1）門（急）診一般患者開(kāi)具麻醉藥品與第一類精神藥品；一次常用量（注射劑）、3日常用量（其他劑型）、7日常用量（緩、控釋制劑）。因?yàn)橘Y格考試不同于其他類型的考試，其他考試存在一個(gè)“水漲船高”的問(wèn)題，除了本人考好之外，還要和其他的考生進(jìn)行比較，而資格考試不是這樣，只要每門課程考試都過(guò)60分就可以了，所以做全真模擬題進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)練習(xí)非常重要。因此對(duì)這幾個(gè)環(huán)節(jié)的有關(guān)法律法規(guī)也有許多類似的地方，因此，在學(xué)習(xí)中用類比的方法進(jìn)行類比記憶是一個(gè)行之有效的方法，詳細(xì)記住一些，利用類比可以略記一些，多次反復(fù)中，可以將略記的那一部分變成詳記。實(shí)際上，就藥品監(jiān)督管理而言，其涉及的面并不寬，也就是藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等幾個(gè)環(huán)節(jié)?？忌鷳?yīng)該仔細(xì)分析研究，找出復(fù)習(xí)內(nèi)容中的規(guī)律，采取相應(yīng)措施，才能在