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正文內(nèi)容

2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料共5篇(參考版)

2024-10-25 14:25本頁面
  

【正文】 、規(guī)格多、數(shù)量大、流動性大,商品質(zhì)量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響,多數(shù)依靠外觀、包裝標(biāo)志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號、貯存條件等作為管理依據(jù)E.“借行醫(yī)賣藥”【正確答案】: A,B,C,D,E。、衛(wèi)生等措施和制度,遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)【正確答案】: A,B,C,D,E第 140 題藥品廣告規(guī)則包括()。:制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量 【正確答案】: A,B,C,D第 138 題根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》,申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)必須具備的條件()。、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品【正確答案】: A,B,C,D,E第 136 題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是()?!菊_答案】: B,C,D第 134 題藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是()。 【正確答案】: A,B,C 第 132 題請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括()。,可并處罰款【正確答案】: A,B,C,D第 130 題城市衛(wèi)生技術(shù)人員在晉升高職時()。,則該藥合格,還與藥品包材、標(biāo)簽、使用說明書、廣告等有關(guān)【正確答案】: B,C,D 第 128 題毒性藥品生產(chǎn)、配制時,必須()。,生產(chǎn)企業(yè)要繼續(xù)考察藥品質(zhì)量并完成試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正工作 ,可增加對某些研究項目的要求 【正確答案】: A,B,C,D,E第 126 題藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是()。,證據(jù)不足【正確答案】: A,B,C,D,E第 124 題清場記錄內(nèi)容包括()。第 122 題下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關(guān)說法正確的是()?!菊_答案】: B請根據(jù)以下內(nèi)容回答 117~121 題第 117 題醫(yī)藥商品檢驗為不合格品時應(yīng)掛()【正確答案】: B 第 118 題醫(yī)藥商品為待檢品時應(yīng)掛()【正確答案】: C第 119 題醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為合格品時應(yīng)掛()【正確答案】: D第 120 題屬于外用藥品應(yīng)掛()【正確答案】: A第 121 題被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛()【正確答案】: CX型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。故56題、60題的正確答案為A 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 101~102 題 第 101 題應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品()【正確答案】: A第 102 題可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。按照第十四條的規(guī)定,對國務(wù)院各部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府所做的具體行政行為提起訴訟的案件由中級人民法院管轄第一審行政案件?!币虼?,90題的正確答案為D請根據(jù)以下內(nèi)容回答 91~95 題 第 91 題當(dāng)事人對當(dāng)場作出的行政處罰決定不服的,可以依法申請()【正確答案】: B第 92 題當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)先向行政機(jī)關(guān)申請()【正確答案】: D第 93 題公民、法人或者其他組織向行政機(jī)關(guān)申請復(fù)議,不服決議決定的可以向人民法院提起()【正確答案】: B第 94 題對當(dāng)事人的同一個違法行為,不得給予兩次以上罰款()【正確答案】: A第 95 題除法律另有規(guī)定外,違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,不在給予()【正確答案】: A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 96~100 題第 96 題對一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由()【正確答案】: A第 97 題對國務(wù)院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()【正確答案】: B第 98 題對省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()【正確答案】: B第 99 題全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由()【正確答案】: D第 100 題某因公殘疾的公務(wù)員認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由()【正確答案】: A【參考解析】:本組試題出自《中華人民共和國行政訴訟法》(簡稱《行政訴訟法》),要求考生了解各級人民法院的受案范圍及第一審行政案件管轄的知識。以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑屬于中藥第三類,故88題的正確答案為D.《新藥審批辦法》第五章第十五條規(guī)定:“第一、二類新藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn),試產(chǎn)期兩年”,“其他各類新藥批準(zhǔn)后一律為正式生產(chǎn)”。根據(jù)《新藥審批辦法》(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定),中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類,因此,86題的正確答案為A。【正確答案】: E第 82 題小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室其面積不小于()。因此,99題和100題正確答案為D請根據(jù)以下內(nèi)容回答 80~82 題第 80 題中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于()?!吨腥A人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定: “藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”,“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”:“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說中指出:“《中國藥典》收載的品種要求:工業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)是成批生產(chǎn)的品種,工藝成熟,質(zhì)量穩(wěn)定,臨床必需的驗方、制劑,擇優(yōu)選收”?!菊_答案】: E 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 55~59 題 第 55 題中藥科學(xué)研究內(nèi)容包括()【正確答案】: C第 56 題西藥科學(xué)研究內(nèi)容包括()【正確答案】: B第 57 題一般藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究內(nèi)容包括()【正確答案】: D第 58 題有些生物在成藥前必須經(jīng)過()【正確答案】: A第 59 題生化藥物研究內(nèi)容包括()【正確答案】: B請根據(jù)以下內(nèi)容回答 60~64 題 第 60 題根據(jù)療效確切,應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗方或秘方,具備一定質(zhì)量規(guī)范,可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物()【正確答案】: E第 61 題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品()【正確答案】: D第 62 題中藥材的地域性,其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān),而影響著臨床療效的藥材()【正確答案】: C第 63 題以整體觀念為主體的利理、法辨證診斷系統(tǒng),與獨特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)科學(xué)體系()【正確答案】: B第 64 題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下所應(yīng)用的藥物()【正確答案】: A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 65~69 題、無期徒刑或死刑,并處以罰金或沒收財產(chǎn)?!菊_答案】: C第 53 題應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運輸注意事項或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是()。請根據(jù)以下內(nèi)容回答 41~45 題《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 第 41 題在換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的工作中,對《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)()【正確答案】: E第 42 題省級和地(市)級藥品監(jiān)督管理組織人員對藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場進(jìn)行()【正確答案】: D第 43 題這次《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展情況()【正確答案】: C第 44 題對近兩年新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè),省級藥品監(jiān)督管理在組織進(jìn)行換證檢查時,必須經(jīng)()【正確答案】: B第 45 題對生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè),按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》必須取得()【正確答案】: A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 46~50 題第 46 題 “藥品GMP認(rèn)證書”的有效期為()【正確答案】: E 第 47 題藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()【正確答案】: A第 48 題未規(guī)定有效期的藥品,其銷售記錄應(yīng)保存()【正確答案】: C第 49 題生產(chǎn)企業(yè)原料,輔料及包裝材料的儲存一般不超過()【正確答案】: B第 50 題批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后()【正確答案】: A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 51~54 題、標(biāo)簽及說明書第 51 題應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、儲藏、使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用的是()。每個選項可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用。,包括企業(yè)、機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位及其職工【正確答案】: A B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 【正確答案】: A 第 39 題廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的,應(yīng)當(dāng)()。,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ,并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金 ,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【正確答案】: D第 37 題我國對藥品價格實行的是()?!惫时绢}最佳答案為C第 35 題我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有()?!菊_答案】: C【參考解析】:本題出自《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競爭的若干規(guī)定》,要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)為制止不正當(dāng)競爭,對醫(yī)藥商品以低于成本價格銷售的有關(guān)規(guī)定?!菊_答案】:
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