_特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度-藥店新版gsp認證(參考版)
2024-10-25 13:19本頁面
【正文】 十三、如因驗收員工作過失，出現(xiàn)不合格藥品上架的，應追究驗收員相關責任并處以一定數(shù)額的罰款。十一、有下列情況之一的藥品不得入庫：（1）屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥；（2）無藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的藥品；無專用標志、藥品檢驗報告書或合格證的藥品；無《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件、中文標識、中文說明書的進口藥品；（3）包裝破損、污染、標志模糊不清的藥品；（4）醫(yī)療機構制劑室生產(chǎn)的藥品；（5）其它規(guī)定不得銷售的藥品。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。中藥材驗收記錄應當包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。九、驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內(nèi)容。（一）同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；（二）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝；七、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其合法性和有效性。五、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。四、藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。二、藥品質(zhì)量驗收，要在待驗區(qū)（臺）驗收，不得任意改變驗收場所，驗收應在規(guī)定的時間內(nèi)（1個工作日內(nèi)）完成；需冷藏的藥品隨到隨驗。第五篇：12 藥品
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