輸血不良事件管理制度精選五篇(參考版)
2024-10-25 12:40本頁面
【正文】 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、滅菌批號、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等。經(jīng)營企業(yè)保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，對于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)查核實(shí)后，及時上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測主管部門。設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員設(shè)立兼職聯(lián)絡(luò)員，在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。并保存監(jiān)測的原始資料備查。職能部門分工日常監(jiān)測:質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測工作。（6）對于上報(bào)的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對措施。（4）制定與完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓(xùn)有關(guān)人員在經(jīng)營、使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械時規(guī)范操作。（2）負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作。第五篇：不良事件監(jiān)測管理制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度為加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法（試行）》制定本制度。血庫每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)科，并向負(fù)責(zé)供血的血站反饋。立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定；如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)；盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5－7小時測血清膽紅素含量。二、疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路，及時報(bào)告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄；核對受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。在輸血當(dāng)時和輸血24小時內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng)；在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng)。，釀成醫(yī)療事故或被人民法院判決應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任的責(zé)任人，按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛及醫(yī)療事故爭議評判及責(zé)任追究辦法》進(jìn)行責(zé)任追究和處罰。（5）對受到三級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示的當(dāng)事人，在接到警示通知的當(dāng)天，到醫(yī)教科或護(hù)理部接受戒勉談話，并下崗培訓(xùn)一個月，根據(jù)下崗培訓(xùn)期間本人的認(rèn)識和表現(xiàn)，醫(yī)院在一月內(nèi)給予相應(yīng)處罰。（3）對受到一級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示的當(dāng)事人，醫(yī)院給予口頭警告處理。（1）醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究與處罰分為：口頭警告，通報(bào)批評，下崗培訓(xùn)，行政處分，取消兩年內(nèi)評優(yōu)和晉升職稱資格，扣發(fā)績效工資，技術(shù)職稱低聘，降薪，離崗待聘，追究經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任等。2）二級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示有下列醫(yī)療工作缺陷或過失者，將受到二級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示： ①超過24小時未完成住院病歷、超過8小時未完成首次病程記錄；②未按時完成各種有創(chuàng)操作和手術(shù)的術(shù)后記錄等重要醫(yī)療文書； ③超過6小時未補(bǔ)記搶救記錄；①院內(nèi)急會診未在10分鐘內(nèi)到場或常規(guī)會診未在24小時內(nèi)完成；②死亡病歷未在患者死亡后一周內(nèi)進(jìn)行死亡討論；③由未在本院注冊的醫(yī)護(hù)人員（進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生、見習(xí)期醫(yī)務(wù)人員）書寫的病歷文書，本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士未在24小時內(nèi)審簽；⑤一般病人，超過72小時未及時確診，或未及時制定調(diào)整治療方案，延誤治療，造成患者投訴；⑥三級醫(yī)師查房不按
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