【正文】 ②主要設(shè)計參數(shù) 表 封箱機主要設(shè)計參數(shù) 型 號 FX01 適用紙箱 (L)200500 (W)220420 (H)180500mm 臺面高度 最?。?min.） 650 最大（ max.） 800mm 封箱速度 1825 箱 /分 機械尺寸 L 2300W 650H 1500mm 使用電源 110V,200V 50/60Hz 使用氣源 56kg/cm179。 機械重量 1000kg （ 3）封箱機 ① FX01 全自動折蓋封箱機概況 箱蓋自動折入，平穩(wěn)順暢，封箱作業(yè)一氣呵成，美觀省力，可配合自動化包裝機械系列使用。 ②主要技術(shù)參數(shù) 表 電動裝箱機主要技術(shù)參數(shù) 型號 ZX01 適用紙箱 L200500 W150400 H100450mm 臺面高度 750177。 50mm 封箱速度 600720 箱 /時 機械尺寸 1700 1930 1500mm 使用電源 220/380 50/60Hz 使用氣源 56kg/cm179。并現(xiàn)時完 成下部分膠帶粘貼，將疊成紙板餓箱板自動打開，箱子底部按一定程序折合，并用膠帶密封后輸送給裝箱機的專業(yè)設(shè)備。其具體過程：包裝紙箱的供給 → 開箱 → 盒裝藥品的排列和裝箱 → 封箱。 60=125 盒 故由以上數(shù)據(jù)可選 ZHJ200D 型自動裝盒機 （ 3） ZHJ200D 型主要技術(shù)參數(shù) 表 自動裝盒機主要技術(shù)參數(shù) 裝盒速度 80200 盒 /分鐘 裝盒尺寸范圍 長 50200mm,寬 20120mm，高 1270mm 未折說明書尺寸 長 100260mm,寬 100190mm 主電機功率 壓縮空氣 耗氣量 20 立方米 /時 電 源 AC380V 50Hz 外形尺寸 長 4380mm,寬 1460mm,高 1800mm 整機重量 2500kg 31 裝箱機 紙箱用于包裝時，以箱坯或疊合箱片供給裝箱機。 8=1500 萬盒 每分鐘需紙盒數(shù)為： 15000000247。 （ 2）設(shè)備的選型 已知本品紙盒的規(guī)格 [6]：膠囊劑 8 粒 /板， 1 板 /盒。 （ 1） DZH65 型多功能自動裝盒機 本機具有紙盒自動成型、自動折疊藥品說明書、打印生產(chǎn)日期及批號、將藥板連同說明書裝盒、自動檢測、對缺陷品自動剔除、缺紙缺藥自動停機等功能。 裝盒機 藥品裝盒機是一種把一個貼有標(biāo)簽的藥品瓶子或安甑與一張說明書同時裝入一個包裝紙盒的醫(yī)藥包裝機械。 ⑥所有與藥物接觸的零件，均采用不銹鋼及無毒材料制造，達(dá)到 “GMP”要求； ⑦本機采用分體設(shè)計，便于進(jìn)入電梯、車間。 (3) 特點 ① 變頻調(diào)速、行程可調(diào)、接觸式加熱、正壓成形、膠囊調(diào)頭、圖文對版 、氣墊熱封、上下網(wǎng)紋、無橫向廢邊沖切； ②人機界面、傳感器檢測帶剔除裝置 (選配 )； ③成形工位、壓痕工位、沖切工 位均采用手輪調(diào)節(jié) 。具體過程如下： 成型 → 加料 → 檢修 → 印刷 → 密封 → 壓痕 → 沖裁 (2) DPP 系列鋁塑自動泡罩包裝機 是最新推出的改進(jìn)型設(shè)備， 采用了變頻調(diào)速與機、電、光、氣一體化控制技術(shù)和兩項專利技術(shù)，并嚴(yán)格按醫(yī)藥行業(yè)“ GMP”標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行創(chuàng)新設(shè)計。 （ 2）特點：采用計量管方式計量，計量準(zhǔn)確并且調(diào)整裝量非常方便，整機采用全封閉結(jié)構(gòu)，接觸藥物的零件均用無毒材料，符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)。本設(shè)計采用全自動膠囊填充機。 由于年產(chǎn)膠囊劑 億萬顆，工作時間為 250 8=20xx 小時，則每小時產(chǎn)膠囊 120xx0000247。 膠囊填充設(shè)備 目前大量生產(chǎn)常用自動化填充機裝填藥物，按照主工作盤的運動方式，可分為間歇回轉(zhuǎn)和連續(xù)回轉(zhuǎn)兩種類型。干燥速度快，溫度快，能保證生產(chǎn)質(zhì)量，符合藥品生產(chǎn) GMP 要求 。 （ 3）應(yīng)用 它適用于散粒狀物料的干燥，如醫(yī)藥藥品中的原料藥、壓片顆粒料、中藥沖劑、化工原料中的塑料樹脂、檸檬酸和其它粉狀、顆粒狀物料的干燥除濕，還用于食品飲 料沖劑，糧食加工，玉米胚芽、飼料等的干燥。 （ 2）工作原理 散粒狀固體物料由加料器加入流化床干燥器中，過濾后的潔凈空氣加熱后由鼓風(fēng)機送入流化床底部經(jīng)分布板與固體物料接觸，形成流化態(tài)達(dá)到氣固的熱質(zhì)交換。噴霧干燥器內(nèi)送入的料液及熱空氣經(jīng)過除菌高效濾過器濾過可獲得無菌干品。目前常用的有三種霧化器：氣流式、壓力式、旋轉(zhuǎn)式。 特點：結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，操作時接觸面積大，強化了傳熱和傳質(zhì)，提高了干燥速率，物料的停留時間任意調(diào)節(jié)，適宜于熱敏性物料。但存在勞動強度大，熱量消耗大，粉塵多，污染嚴(yán)重大等缺點。多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法。目前工業(yè)生產(chǎn)中常用的設(shè)備有以下幾種 [7]： （ 1） 廂式干燥器 廂式干燥器是一種比較古老的干燥器，主要是以熱風(fēng)通過濕物料的表面達(dá)到干燥的目的。 （ 3）主要技術(shù)參數(shù) 表 ＺＳＺ型直排式振動篩 主要技術(shù)參數(shù) 型 號 ZSZ600 ZSZ800 ZSZ1000 ZSZ1200 ZSZ1500 篩網(wǎng)直徑 (mm) 600 800 1000 1200 1500 有效篩面 (m2) 篩網(wǎng)目數(shù) (孔 /時 ) 5 目 500 目 () 電機功率 (KW) 2* 2* 2* 2* 2* 重 量 (Kg) 140 160 200 230 260 外 型 尺寸 (mm) 1140*840 1420*12 1700*1320 1980*1590* 2290*1890* 26 長 *寬 *高 *840 0*960 *1080 1200 1370 根據(jù)物料衡算的結(jié)果及物料粒度要求可知：應(yīng)選用 ZSZ－ 800 型篩分機。 ③ 能高效、自動分級、連續(xù)生產(chǎn)。 （ 2）特點 ① 篩分精度高，漿料最細(xì)可至 500 目（ 28um） ,過濾最細(xì)可至 5um。該機主要適用于漿液、粘液的篩選、固液分離，也可用于干粉物料的篩選，廣泛應(yīng)用于化 工、食品、制藥等行業(yè)。 篩分設(shè)備的選型 （ 1）概述 ＺＳＺ型直排式振動篩分機由振動電機、篩網(wǎng)架、篩圈、彈簧、進(jìn)出料口等組成。這種微細(xì)分級機適用于各種物料分級，可單獨使用，也可在干燥與粉碎的工藝流程中，安裝在主機的頂部配套使用。 （ 3）微細(xì)分級機 微細(xì)分級機為離心機械式氣流分離篩分機械。篩分后粗 25 料由上部的出料口排出，細(xì)料由下部的出口排出。搖動篩常用于粒度分布的測定。尼龍絲對一般藥物較穩(wěn)定，在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用較多，但篩孔易變形。 篩分設(shè)備 設(shè)備的設(shè)計 按制作方法篩分用篩可分為沖眼篩和編織篩兩種，沖眼篩系在金屬板上沖制出圓形的篩孔而成，其篩孔堅固不易變形，多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機的篩板及藥丸的篩選。 （ 5） 主要技術(shù)參數(shù) ：如下表。 能實現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)和自動化操作。配有相應(yīng)內(nèi)襯，可解決硬質(zhì)、粘壁物料的粉碎。 目前國內(nèi)普遍使用的型號，主要是 QS 系列的氣流粉碎機： （ 1） 工作原理： 壓縮空氣通過均勻地分布在粉碎室周圍并與粉碎室半徑方向成一定角度的噴嘴，把壓強能轉(zhuǎn) 換成速度能，產(chǎn)生高速氣流，使通過加料噴射器連續(xù)均勻地進(jìn)入粉碎室的粉體物料顆粒，互相激烈碰撞、摩擦及粉碎室內(nèi)腔表面碰撞，從而達(dá)到超微粉碎的目的。 粉碎設(shè)備的選型 目前工業(yè)上應(yīng)用的氣流粉碎機主要有：扁平式、循環(huán)管式、對噴式、流化床對射式。氣流粉碎機是目前很重 23 要的超細(xì)粉碎設(shè)備，由于壓縮氣體膨脹時的冷卻作用，以及粒子與氣體間快速的熱 交換，氣流粉碎機在運轉(zhuǎn)時不產(chǎn)生熱量，尤其適用于熱敏物質(zhì)，且設(shè) 備簡單，易對機器和氣體進(jìn)行無菌處理，常用于無菌粉末，還可以實現(xiàn)聯(lián)合操作。 振動磨的特點：①研磨效率高；②成品粒徑??；③粉碎可在密閉條件下連續(xù)操作；④外形尺寸比球磨機小，操作維修方便。振動磨可用于干法和濕法研磨粉碎。球磨機結(jié)構(gòu)簡單，亦可獲得 200 目篩的極細(xì)粉末，密閉操作，粉塵少，常用于毒、劇、貴重藥物以及黏附性、凝結(jié)性的粉狀物料的粉碎或混合，但粉碎效率較低。 （ 2）球磨機 球磨機是最古老的的粉碎機之一，它具有一個回轉(zhuǎn)的筒體，筒體內(nèi)裝有研磨介質(zhì)。此類粉碎機的粉碎比一般為 20～ 70 左右，典型的粉碎機有錘擊式和沖擊柱式。 8= 故應(yīng)選用 SYH50 型混合機，如下圖： 22 圖 SYH50 型混合機 粉碎設(shè)備 設(shè)備的設(shè)計 工業(yè)上使用的粉碎機種類很多，其選用的原則是要掌握物料性質(zhì)和對粉碎的要求，選擇合適的粉碎機械正確的型號。 （ 2）特點：具有混合均勻度高的優(yōu)點：制作精細(xì)、噪聲低、物料混合均勻 度高， 21 桶壁經(jīng)過鏡面拋光，無死角、不剩余料、進(jìn)出料方便，無交叉污染，易清洗、造型美觀。 設(shè)備的選型 （ 1）工作原理：按三維運動的規(guī)律，產(chǎn)生了獨特的運動方向：轉(zhuǎn)動、搖旋、交叉、顛倒、翻滾等。 特點 [6]：混合均勻度高，流動性好，容載率高，具有不污染、易出料、不積料、易清洗等優(yōu)點。但混合強度較小，所需混合時間較長。 （ 2）槽型混合機 槽型混合機是一種以機械方法對混合物料產(chǎn)生剪切力而達(dá)到混合目的的設(shè)備。結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、運行和維修費用低，是一種較為經(jīng)濟(jì)的混合機械。（ 15%） = 每天實際需要氨芐西林量為： 50%= 每天實際需要羧甲基纖維素鈉量為： 24%= 每天實際需要的可溶性淀粉為： 24%= 每天實際需要氨芐西林膠囊的水含量為： 2%= 表 每一天 氨芐西林 膠囊配制過程的物料平衡表 輸入 物料名稱 質(zhì)量∕㎏ 輸出 物料名稱 質(zhì) 量 /kg 原料藥 成品 120 羧甲基纖維素鈉 損失量 可溶性淀 19 粉 水 總計 總計 由以上的物料衡算結(jié)果可知： 單位時間內(nèi)物料的流量為： G＝ kg/d 設(shè)：濕基含水量 1w ＝ ； 2w ＝ 則：干基含水量 ???X ； ???X ∴ w＝ G（ X1X2） =（ ） =即：單位時間內(nèi)水分的蒸發(fā)量為 w =由設(shè)備性能和其他誤差可能導(dǎo)致的各生產(chǎn)過程中損失率分別假設(shè)為：粉碎篩分過程損失率不超過 %、烘干過程不得超過 %、填充不得超過 %、拋光不得超過 %、內(nèi)包過程也不得超過 %，則整個生產(chǎn)工藝流程中的質(zhì)量變化過程可由下圖表示（單位 kg），參考《制藥工程課程設(shè)計》 原料 羧甲基纖維素鈉 +淀粉 混合、粉碎、篩分 損耗 5 水 127 損耗 烘干 水汽 填充 損耗 拋光 損耗 內(nèi)包 損耗 120 外包 成品 120 20 圖 每天生產(chǎn)工藝流程中的質(zhì)量變化過程示意圖 第四章 設(shè)備設(shè)計與選型 混合設(shè)備 設(shè)備的設(shè)計 按照結(jié)構(gòu)和運行特點的差異，混合設(shè)備大致可分為三類 :固定型、回轉(zhuǎn)型和復(fù)合型。 氨芐西林膠囊的計算 膠囊劑配方：每 10000 顆 膠囊含氨芐西林 ； 羧甲基纖維素鈉 ；可溶性淀粉 ；水 。 8=60000顆 /小時，則每天生產(chǎn)能力為： 60000 8 =120xx0g=120kg 質(zhì)量守恒定律 質(zhì)量守恒定律是 [5]“進(jìn)入一個系統(tǒng)的全部物料量必等于離開這個系統(tǒng)的全部物料量，再加上過程中損失量和在系統(tǒng)中積累量。每小時的生產(chǎn)能力： 120xx0000247。每天一班，一班 8 小時。開工因子一般取為 ～ ，全年 365 天，則年生產(chǎn) 250～ 300 天。 物料衡算 生產(chǎn)能力 根據(jù)設(shè)計任務(wù)，開工因子 =生產(chǎn)裝置每年開工時間 /年自然時間。 第三章 物料衡算 物料衡算是車間工藝設(shè)計中最先完成的一個計算項目，其結(jié)果是后續(xù)的車間能量衡算，設(shè)備工藝設(shè)計與選型，確