【正文】 。使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利 弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影 響較小的診斷技術(shù)。制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保 證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量 計。放射診療設(shè)備和檢測儀表應(yīng)當(dāng)符合要求。①積極配合醫(yī)院做好交驗前各項準(zhǔn)備工作；②積極準(zhǔn)備驗收所需軟件資料；③做好在驗收時設(shè)備調(diào)試保障工作。6．在安裝過程中，工廠還將在安裝部門自檢的基礎(chǔ)上，派出專門從事氧艙安裝檢驗的檢驗人員，對各系統(tǒng)進(jìn)行反復(fù)調(diào)試，并出具檢驗調(diào)試報告；7．安裝調(diào)試過程，接受用戶當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實施的監(jiān)督檢驗；8．所有工程結(jié)束，我們將向用戶提供以下竣工資料：①《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》（含艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書，醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗、調(diào)試的報告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證）；②醫(yī)用氧艙使用說明書；③醫(yī)用氧艙竣工圖（含醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氣系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖等）；④ 監(jiān)督檢驗單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗證書》（含制造地與安裝地）。三、制造過程控制：1．制造過程中嚴(yán)肅工藝紀(jì)律，堅決做到“自檢、互檢、專檢”，做好質(zhì)量檢驗控制；2．整個制造過程實行主要受壓件的一件一卡制度；3．材料代用按照相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；4．質(zhì)量保證體系質(zhì)量控制工程師按照工廠《質(zhì)量手冊》的25個質(zhì)量控制與停止點對各個環(huán)節(jié)實施全程控制；并接受蕪湖市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督檢驗部門對產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗；6．整個檢驗過程均有質(zhì)量記錄可查，保證產(chǎn)品的可追溯性；7．產(chǎn)品所有的焊接均在焊接工藝評定合格后實施；四、安裝交收階段：1．氧艙制造結(jié)束，將按照《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求準(zhǔn)備并出示如下資料到貴地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請開工；①AR5級壓力容器制造許可證；②經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件；③醫(yī)用氧艙總體布置圖等相關(guān)資料。第四篇：產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱質(zhì)量保證大綱為了規(guī)范工廠的質(zhì)量行為，確保工廠的每一臺產(chǎn)品在設(shè)計、制造、安裝和售后服務(wù)過程中均能按照ISO9000族質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)、以及工廠制訂的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及有關(guān)《作業(yè)指導(dǎo)書》的要求嚴(yán)格執(zhí)行，特制定本大綱：一、精心設(shè)計，合理安排工藝：1．組織強有力的技術(shù)骨干進(jìn)行氧艙產(chǎn)品的設(shè)計工藝工作；2．嚴(yán)格按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行設(shè)計，合理安排工藝，并由具備工程師以上職稱的責(zé)任人員進(jìn)行工藝審核；3．整個設(shè)計過程中嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計、校對、審核制度，壓力容器審核人員持國家頒發(fā)的《資格證書》；4．所有設(shè)計將保證符合《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》、《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》、GB121301995《醫(yī)用高壓氧艙》、GB150《鋼制壓力容器》等的規(guī)定；5．采用成熟、先進(jìn)的新技術(shù)、新工藝，充分體現(xiàn)設(shè)備的先進(jìn)性、安全性、合理性和以人為本的設(shè)計理念。 公司按照要求編制培訓(xùn)教材及VCD光盤，負(fù)責(zé)對艦員進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容包括系統(tǒng)原理、操作使用和維護(hù)保養(yǎng)等。對因產(chǎn)品的設(shè)計、制造、材料質(zhì)量不良而發(fā)生故障或損失時，公司采取有效措施給予解決并無償提供修復(fù)和更換服務(wù)。c)產(chǎn)品證書、隨機資料齊全。“交付控制”進(jìn)行，以保證a)按照合同的要求完成本產(chǎn)品的生產(chǎn)工作后，邀請顧客來廠驗收，合格后方可交付。由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)，技術(shù)部、生產(chǎn)部、銷售部參加，按NTDF/ A/0《新產(chǎn)品試制控制程序》。a）材料進(jìn)廠檢驗記錄及理化試驗單據(jù)； b）外購件進(jìn)廠性能試驗記錄； c）各工序檢驗的原始記錄； d）強度試驗和密性試驗原始記錄； e）工藝驗證記錄f）不合格品報告及糾正措施。d）產(chǎn)品出廠前邀請顧客對設(shè)備進(jìn)行抽檢，所有測試結(jié)果必需滿足合同及附件要求。檢查內(nèi)容包括：a)試驗產(chǎn)品應(yīng)配套齊全，產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)與圖樣和技術(shù)文件相符合，具備相應(yīng)的質(zhì)量證明文件；b)試驗大綱已經(jīng)審核批準(zhǔn)；試驗設(shè)備和測試、計量設(shè)備配備齊全，符合要求； c）計量設(shè)備應(yīng)滿足測試精度要求，經(jīng)校準(zhǔn)檢定合格，處于校準(zhǔn)有效期內(nèi)； d）必要的試驗用文件，如產(chǎn)品試驗大綱及產(chǎn)品檢驗規(guī)程、總裝圖等； e）試驗的數(shù)據(jù)采集方式應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件的要求；f）參試人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品情況，具有獨立操作能力；具備安全技術(shù)防范措施和應(yīng)急能力； g）提供試驗用表格和記錄本。試驗前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查不合格，不得開始試驗。f．檢驗員發(fā)現(xiàn)缺陷時，按（NTDF/QP A/0）《不合格品控制程序》的規(guī)定進(jìn)行，并做好不合格品檢驗和不合格品審理記錄。檢驗過程中，檢驗員按下列要求進(jìn)行：《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》進(jìn)行檢驗；； ；，填寫好產(chǎn)品隨工流程卡。 質(zhì)量驗證 過程質(zhì)量檢驗對產(chǎn)品過程檢驗和試驗的控制。5）總裝完成后經(jīng)自檢合格，并填寫好產(chǎn)品隨工流程卡交檢驗員檢驗，檢驗員檢驗后作好總裝檢驗記錄。3）裝配過程中，零部件應(yīng)擺放整齊，輕拿輕放，防止磕碰，嚴(yán)禁機加工面落地和野蠻操作。1）總裝人員必須認(rèn)真消化產(chǎn)品圖樣，了解產(chǎn)品的性能、技術(shù)要求和裝配尺寸等。所有生產(chǎn)設(shè)備（包括機床、夾具、工具、樣板、檢測設(shè)備等）均需驗證其準(zhǔn)確度與精密度，按NTDF/QS009《設(shè)備管理規(guī)程》進(jìn)行控制。技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、車間按NTDF/ A/0《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》《關(guān)鍵過程控制》，對產(chǎn)品的關(guān)鍵過程進(jìn)行質(zhì)量控制。5）如對主要焊縫需進(jìn)行無損檢測等要求時，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行檢測。工號位置詳見NTDF/ QS011《焊接質(zhì)量控制管理制度》。3）焊工按焊接工藝焊完后及時清理焊渣、飛濺。 產(chǎn)品焊接1）焊接班組接到生產(chǎn)任務(wù)單、產(chǎn)品圖樣、焊接工藝后，指定具有焊工資格證書的人進(jìn)行油艙單元式加熱器焊接，操作者按工藝文件領(lǐng)取焊材，調(diào)整焊機參數(shù)，準(zhǔn)備焊接。 焊接材料的管理：詳見NTDF/ QS011《焊接質(zhì)量控制管理制度》《焊接材料管理》。其控制重點為： 焊工資格：焊工必須按照“焊工考試規(guī)則”進(jìn)行，取得焊工操作資格證書者，才能在有效期內(nèi)擔(dān)任油艙單元式加熱器焊接。質(zhì)檢部門需做好器材驗收和現(xiàn)場施工的質(zhì)量監(jiān)督工作，以保證上述控制程序的有效性。如發(fā)現(xiàn)影響投產(chǎn)的問題，應(yīng)限期加以糾正，并進(jìn)行跟蹤管理。 生產(chǎn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查有關(guān)部門進(jìn)行下述生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查：；、工藝文件和物資配套的完整齊備情況； 設(shè)備、設(shè)施、工具完備情況；人員配備的情況；保證產(chǎn)品質(zhì)量的各項技術(shù)管理措施的完善性和可行性的情況； 質(zhì)檢部檢查產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱的實行情況，并作好記錄。C．編制隨工流程卡。 生產(chǎn)階段 a．編制油艙單元式加熱器的作業(yè)指導(dǎo)書和試驗大綱，包括《焊接工藝認(rèn)可》、《焊接工藝規(guī)程》及《油艙單元式加熱器檢驗規(guī)則》。 采購物資的保管財務(wù)部按NTDF/ QS008《倉庫管理規(guī)程》做好保管和正常的維護(hù)保養(yǎng)工作。3）質(zhì)檢部應(yīng)對器材驗收、貯存、發(fā)放控制進(jìn)行獨立的監(jiān)督，以保證控制程序的有效性。無相應(yīng)質(zhì)量合格證明的材料、部件，不準(zhǔn)在本產(chǎn)品上安裝、使用。對新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)驗證和確認(rèn)的要求，參加供方的設(shè)計和開發(fā)驗證和確認(rèn)。、搬運和制造加工期間，對零部件、半成品以及附件要輕拿輕放，并采取必要的防護(hù)控制措施。2）對關(guān)鍵件及重要件的控制按NTDF/ A/0《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》中4．5進(jìn)行控制，以確保：a．只允許合格的關(guān)鍵件、重要件投入加工和組裝。對采購的材料必須符合圖樣和技術(shù)文件要求，對原材料必須提供原始質(zhì)保書或經(jīng)銷單位蓋有公章的質(zhì)保書復(fù)印件，質(zhì)保書應(yīng)與材料相符。 采購技術(shù)條件及要求1）生產(chǎn)部按照技術(shù)部編制的外購產(chǎn)品清單，原材料、部件、標(biāo)準(zhǔn)件采購清單，并按NTDF/《采購控制程序》規(guī)定對采購材料、部件進(jìn)行質(zhì)量控制。 定期評價供方質(zhì)量保證能力生產(chǎn)部按NTDF/ A/0《采購控制程序》的規(guī)定，定期對主要供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行監(jiān)督和考核,特別是對采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品的供方，技術(shù)部需進(jìn)行充分論證，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后，生產(chǎn)部才能采購。對外購件進(jìn)行100%復(fù)驗，確保質(zhì)量。 供方按NTDF/ A/0《采購控制程序》的規(guī)定對外購件質(zhì)量進(jìn)行控制。 采購品（包括外購、外包、外協(xié)產(chǎn)品）的控制 編制合格供方名錄按NTDF/QM 2010中 《采購》及NTDF/ A/0《采購控制程序》的規(guī)定對供方(包括外購、外包、外協(xié)單位)的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評定，編制合格供方名單。質(zhì)檢部按要求負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的檢驗記錄表。，技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部配合。、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。振動加速度：船在正常運轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的振動和沖擊。176。10176。； 縱搖；177。；橫傾：177。5～177。e)安全性采用最小風(fēng)險設(shè)計。平均恢復(fù)工能用的任務(wù)時間MTTRF≤ c)保障性可用度Ai≥99％。b)維修性在規(guī)定的維修空間應(yīng)能拆卸主要部件產(chǎn)進(jìn)行維修。 特性分析技術(shù)部應(yīng)按質(zhì)量手冊和NTDF/ QS018《關(guān)鍵、特殊過程控制規(guī)程》對產(chǎn)品進(jìn)行特性分析，確定關(guān)重件質(zhì)量特性。 設(shè)計控制A）設(shè)計人員嚴(yán)格執(zhí)行NTDF/《文件控制程序》、NTDF/QM 《設(shè)計和開發(fā)》和NTDF/ A/0《設(shè)計和開發(fā)控制程序》的規(guī)定，對產(chǎn)品設(shè)計過程質(zhì)量進(jìn)行控制，保證產(chǎn)品的質(zhì)量特性符合合同和技術(shù)規(guī)格書的規(guī)定。圖樣、技術(shù)文件和工藝文件應(yīng)完整、正確、清晰。生產(chǎn)部、技術(shù)部、車間等部門根據(jù)進(jìn)度表,各自確定具體項目的計劃。 生產(chǎn)準(zhǔn)備階段 生產(chǎn)計劃的制定 合同交底合同生效后，銷售部組織召開項目專題會議，對合同內(nèi)容進(jìn)行交底,并進(jìn)行工程號的轉(zhuǎn)換。技術(shù)部是風(fēng)險分析歸口管理部門。 本產(chǎn)品生產(chǎn)完工后，按合同規(guī)定向顧客提供完整的完工文件和隨機資料，滿足用戶使用、維護(hù)和保養(yǎng)的需要。 不合格品管理按NTDF/ A/0《不合格品控制程序》的規(guī)定處置不合格品。 試驗綜合計劃為保證本產(chǎn)品的制造質(zhì)量，首艦產(chǎn)品出廠前進(jìn)行模擬試驗，按要求通知顧客、軍代表、船廠參加。對從事特殊工種的操作人員以及質(zhì)量檢驗、計量、器材保管等部門的相關(guān)人員保證持證上崗。 生產(chǎn)過程中，各職能部門、車間和所有人員應(yīng)加大管理力度，落實質(zhì)量職責(zé)，努力提高本產(chǎn)品的生產(chǎn)水平。 實施產(chǎn)品質(zhì)量保證的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系 總經(jīng)理對本產(chǎn)品的最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理全面負(fù)責(zé)。/178。3 引用文件和標(biāo)準(zhǔn)GJB1406A2005 產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求 GJB9001B2009 質(zhì)量管理體系要求 NTDF/QM 2010 A/0 質(zhì)量手冊 NTDF/QP 程序文件 HJB37A2000 《艦船色彩標(biāo)準(zhǔn)》 GJB40002000 《艦船通用