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正文內(nèi)容

質(zhì)量保證大綱(文件)

 

【正文】 細(xì)則和質(zhì)量證明文件由產(chǎn)品提供方提供,檢查其是否符合系統(tǒng)技術(shù)要求的規(guī)定,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)作好記錄并向使用方報(bào)告,共同研究處理方法??萍继幒脱芯渴以谠O(shè)備生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查,以保證生產(chǎn)所需的成套技術(shù)資料已完整齊套,器件、設(shè)備、設(shè)施、工具、人員配套完備,保證產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)技術(shù)管理措施完善、可行。設(shè)備裝配過(guò)程中,執(zhí)行機(jī)械零件加工、電氣裝配、機(jī)械裝配等質(zhì)量控制程序規(guī)定的控制項(xiàng)目、控制要求及方法,質(zhì)量辦進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)因設(shè)備所限不能進(jìn)行檢測(cè)和篩選的元器件,可委托有關(guān)單位解決??煽啃悦自囼?yàn)不作為設(shè)備拒收的依據(jù),只作為對(duì)設(shè)備能達(dá)到的可靠性指標(biāo)的一個(gè)預(yù)估。系統(tǒng)測(cè)試報(bào)告由檢驗(yàn)人員編寫(xiě)。] 6 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、文件及記錄 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程流程圖: 系統(tǒng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程流程圖: 階 段 過(guò) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 程 輸 出 的 文 件 合同立項(xiàng)說(shuō)明書(shū) 立項(xiàng)通知單 輸 出 的 記 錄 需求(設(shè)計(jì)輸入)評(píng)審報(bào)告 需 求 分 析 階 段 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 需求分析報(bào)告 其他設(shè)計(jì)輸入文件 質(zhì)量保證大綱 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃 方案設(shè)計(jì)報(bào)告 配置管理計(jì)劃 項(xiàng) 方 案 階 段 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)目計(jì)劃評(píng)審報(bào)告 方案設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) PCB 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 風(fēng)險(xiǎn)分析初步預(yù)估 可靠性分析報(bào)告 特性分析報(bào)告 系統(tǒng)詳細(xì)設(shè)計(jì)報(bào)告 分系統(tǒng)任務(wù)書(shū) 分系統(tǒng)設(shè)計(jì)報(bào)告 軟件需求分析、方案設(shè) 計(jì)、軟件設(shè)計(jì)報(bào)告 電原理圖、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖 PCB 圖 采購(gòu)計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范 接 軟件需求評(píng)審報(bào)告 軟件設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 系統(tǒng)詳細(xì)沒(méi)計(jì)評(píng)審報(bào)告 設(shè)計(jì) 階段 電原理圖、PCB 圖審查報(bào)告 機(jī)械結(jié)構(gòu)圖審查報(bào)告 代碼審走查記錄平面聯(lián)試報(bào)告 軟件測(cè)試報(bào)告 軟件詳細(xì)設(shè)計(jì)評(píng)審平面聯(lián)試報(bào)告 分系統(tǒng)測(cè)試報(bào)告 系統(tǒng)集成測(cè)試報(bào)告 調(diào)試報(bào)告 系統(tǒng)驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告 項(xiàng) 研 制 階 段 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 線圖 接線源平面聯(lián)試圖 代 碼 分系統(tǒng)測(cè)試計(jì)劃 軟件測(cè)試計(jì)劃 系統(tǒng)裝配圖、工藝文件 調(diào)試大綱 系統(tǒng)驗(yàn)收測(cè)試大綱 產(chǎn)品合格證 交付顧客的文件 裝箱單 運(yùn)輸合同 現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試大綱 用戶手冊(cè) 軟件產(chǎn)品復(fù)制和檢驗(yàn)報(bào)告 軟件產(chǎn)品包裝檢驗(yàn)表 交付申請(qǐng)表 內(nèi)部驗(yàn)收評(píng)審報(bào)告 裝箱檢查單、開(kāi)箱檢查單 運(yùn)輸單、顧客接收單 聯(lián)試報(bào)告 軟件產(chǎn)品安裝記錄表、產(chǎn)品回執(zhí) 顧客驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 交 付 驗(yàn) 收 階 段 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)(安裝、維護(hù)、使用說(shuō)明 書(shū))項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 第2頁(yè) 售 后 服 務(wù) 階 段 服務(wù)計(jì)劃 產(chǎn)品使用規(guī)范 服務(wù)報(bào)告、培訓(xùn)記錄 故障維修記錄 顧客改進(jìn)建議 軟件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程流程圖: 階 段 過(guò) 項(xiàng)目立項(xiàng) 明確項(xiàng)目需求 需求分析 否 需求分析評(píng)審 程 輸 出 的 文 件 合同立項(xiàng)說(shuō)明書(shū) 立項(xiàng)通知單 需求分析報(bào)告 所 需 的 記 錄 需 求 分 析 階 段 需求分析評(píng)審報(bào)告 方 案 階 段 是 項(xiàng)目策劃 方案(概要)設(shè)計(jì) 否 方案設(shè)計(jì)評(píng)審 是 軟件詳細(xì)設(shè)計(jì) 質(zhì)量保證大綱 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃 方案設(shè)計(jì)報(bào)告 風(fēng)險(xiǎn)分析初步預(yù)估 接口設(shè)計(jì)說(shuō)明 配置管理計(jì)劃 項(xiàng)目計(jì)劃評(píng)審報(bào)告 方案設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 詳 設(shè) 階 細(xì) 計(jì) 段 詳細(xì)設(shè)計(jì)評(píng)審 是 編程及調(diào)試 否 軟件詳細(xì)設(shè)計(jì)報(bào)告 軟件詳細(xì)設(shè)計(jì)評(píng)審 否 單元測(cè)試 軟 實(shí) 階 件 現(xiàn) 段 是 模塊集成 否 是 系統(tǒng)集成 否 系統(tǒng)集成測(cè)試 是 內(nèi)部驗(yàn)收準(zhǔn)備 源代碼 單元測(cè)試計(jì)劃 模塊集成報(bào)告 模塊集成測(cè)試計(jì)劃 代碼審走查記錄 單元測(cè)試報(bào)告 模塊測(cè)試 模塊集成測(cè)試報(bào)告 系統(tǒng)驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告 系統(tǒng)驗(yàn)收大綱 交 付 驗(yàn) 收 階 段 否 交付前評(píng)審 是 軟件交付 否 顧客驗(yàn)收 系統(tǒng)聯(lián)試 是 系統(tǒng)維護(hù) 交付顧客的文擋 現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)試報(bào)告 用戶手冊(cè)(安裝、維護(hù)、使用說(shuō) 明書(shū))軟件產(chǎn)品復(fù)制和檢驗(yàn) 報(bào)告 軟件產(chǎn)品包裝檢驗(yàn)表 交付申請(qǐng)表 內(nèi)部驗(yàn)收評(píng)審報(bào)告 軟件產(chǎn)品安裝記錄表 軟件產(chǎn)品回執(zhí) 軟件調(diào)試報(bào)告 顧客驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 顧客使用報(bào)告 售后服務(wù) 第3頁(yè) 產(chǎn) 維 服 階 品 護(hù) 務(wù) 段 服務(wù)計(jì)劃 產(chǎn)品使用規(guī)范 服務(wù)報(bào)告 培訓(xùn)記錄 故障維修記錄 顧客改進(jìn)建議 顧客滿意度調(diào)查 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源 人力資源 ? ? ? ? ? ? ? ? 銷售人員 x 人 X 人; X 人; X 人; 項(xiàng)目總體方案設(shè)計(jì) 項(xiàng)目硬件設(shè)計(jì)、調(diào)試、測(cè)試 項(xiàng)目軟件設(shè)計(jì)、調(diào)試、測(cè)試 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 電裝 X 人 X 人 X 人 X 人 檢驗(yàn)/軟件測(cè)試人員(兼)質(zhì)量管理人員 測(cè)量設(shè)備()設(shè)備/設(shè)施/工具 矢量網(wǎng)絡(luò)分析儀 信號(hào)源 頻譜儀 功率計(jì) 示波器 數(shù)字信號(hào)發(fā)生器 要求 50MHz~20GHz 1GHz~20GHz 9KHz~20GHz ~18GHz 500MHz 100μ Hz~40MHz 備注 在有效期內(nèi),狀態(tài)完好 在有效期內(nèi),狀態(tài)完好 在有效期內(nèi),狀態(tài)完好 在有效期內(nèi),狀態(tài)完好 在有效期內(nèi),狀態(tài)完好 在有效期內(nèi),狀態(tài)完好 所需時(shí)間 XX 個(gè)月 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量控制要求 XXX 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量控制應(yīng)符合公司質(zhì)量管理體系文件的要求,也要 適應(yīng)本產(chǎn)品特殊的要求,確保產(chǎn)品滿足顧客要求。2)在方案設(shè)計(jì)階段還應(yīng)做好產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和項(xiàng)目計(jì)劃,確定頂層設(shè)計(jì)文擋 的目錄和工作計(jì)劃。產(chǎn)品設(shè)計(jì) 應(yīng)提出: 1)設(shè)計(jì)輸出文擋及管理要求; 2)設(shè)計(jì)輸入評(píng)審要求; 3)提出技術(shù)設(shè)計(jì)和樣機(jī)設(shè)計(jì)、制造要求; 4)設(shè)計(jì)圖樣要求,包括設(shè)計(jì)圖樣標(biāo)準(zhǔn)化要求,圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定程序 審批、設(shè)計(jì)輸出應(yīng)符合設(shè)計(jì)輸入要求等; 5)可靠性、維修性、保障性設(shè)計(jì)要求; 6)新材料、新工藝、新技術(shù)及元器件控制要求; 7)特性分析、分類要求; 8)計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求。機(jī)箱、機(jī) 柜的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、制造按《RFSS 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》實(shí)施。執(zhí)行《審走查規(guī)范》、《單元測(cè)試規(guī)范》、《軟件集成測(cè)試規(guī)范》和《系統(tǒng) 集成測(cè)試規(guī)范》。 軟件產(chǎn)品的交付按《軟件產(chǎn)品的防護(hù)和交付程序》執(zhí)行。服務(wù)人員完成服務(wù)任務(wù)后將“服務(wù)報(bào)告”交部門(mén)經(jīng)理。 日常質(zhì)量管理 產(chǎn)品或項(xiàng)目的日常管理由項(xiàng)目經(jīng)理直接負(fù)責(zé),需要進(jìn)行評(píng)審時(shí),由項(xiàng)目經(jīng)理 向 xx 部提出口頭申請(qǐng)。本質(zhì)量保證大綱適用于公司承擔(dān)油艙單元式加熱器的裝置設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付及交付后活動(dòng)。/178。 生產(chǎn)過(guò)程中,各職能部門(mén)、車(chē)間和所有人員應(yīng)加大管理力度,落實(shí)質(zhì)量職責(zé),努力提高本產(chǎn)品的生產(chǎn)水平。 試驗(yàn)綜合計(jì)劃為保證本產(chǎn)品的制造質(zhì)量,首艦產(chǎn)品出廠前進(jìn)行模擬試驗(yàn),按要求通知顧客、軍代表、船廠參加。 本產(chǎn)品生產(chǎn)完工后,按合同規(guī)定向顧客提供完整的完工文件和隨機(jī)資料,滿足用戶使用、維護(hù)和保養(yǎng)的需要。 生產(chǎn)準(zhǔn)備階段 生產(chǎn)計(jì)劃的制定 合同交底合同生效后,銷售部組織召開(kāi)項(xiàng)目專題會(huì)議,對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行交底,并進(jìn)行工程號(hào)的轉(zhuǎn)換。圖樣、技術(shù)文件和工藝文件應(yīng)完整、正確、清晰。 特性分析技術(shù)部應(yīng)按質(zhì)量手冊(cè)和NTDF/ QS018《關(guān)鍵、特殊過(guò)程控制規(guī)程》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析,確定關(guān)重件質(zhì)量特性。平均恢復(fù)工能用的任務(wù)時(shí)間MTTRF≤ c)保障性可用度Ai≥99%。5~177。; 縱搖;177。176。、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。質(zhì)檢部按要求負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄表。 供方按NTDF/ A/0《采購(gòu)控制程序》的規(guī)定對(duì)外購(gòu)件質(zhì)量進(jìn)行控制。 定期評(píng)價(jià)供方質(zhì)量保證能力生產(chǎn)部按NTDF/ A/0《采購(gòu)控制程序》的規(guī)定,定期對(duì)主要供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行監(jiān)督和考核,特別是對(duì)采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品的供方,技術(shù)部需進(jìn)行充分論證,經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后,生產(chǎn)部才能采購(gòu)。對(duì)采購(gòu)的材料必須符合圖樣和技術(shù)文件要求,對(duì)原材料必須提供原始質(zhì)保書(shū)或經(jīng)銷單位蓋有公章的質(zhì)保書(shū)復(fù)印件,質(zhì)保書(shū)應(yīng)與材料相符。、搬運(yùn)和制造加工期間,對(duì)零部件、半成品以及附件要輕拿輕放,并采取必要的防護(hù)控制措施。無(wú)相應(yīng)質(zhì)量合格證明的材料、部件,不準(zhǔn)在本產(chǎn)品上安裝、使用。 采購(gòu)物資的保管財(cái)務(wù)部按NTDF/ QS008《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)程》做好保管和正常的維護(hù)保養(yǎng)工作。C.編制隨工流程卡。如發(fā)現(xiàn)影響投產(chǎn)的問(wèn)題,應(yīng)限期加以糾正,并進(jìn)行跟蹤管理。其控制重點(diǎn)為: 焊工資格:焊工必須按照“焊工考試規(guī)則”進(jìn)行,取得焊工操作資格證書(shū)者,才能在有效期內(nèi)擔(dān)任油艙單元式加熱器焊接。 產(chǎn)品焊接1)焊接班組接到生產(chǎn)任務(wù)單、產(chǎn)品圖樣、焊接工藝后,指定具有焊工資格證書(shū)的人進(jìn)行油艙單元式加熱器焊接,操作者按工藝文件領(lǐng)取焊材,調(diào)整焊機(jī)參數(shù),準(zhǔn)備焊接。工號(hào)位置詳見(jiàn)NTDF/ QS011《焊接質(zhì)量控制管理制度》。技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、車(chē)間按NTDF/ A/0《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》《關(guān)鍵過(guò)程控制》,對(duì)產(chǎn)品的關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。1)總裝人員必須認(rèn)真消化產(chǎn)品圖樣,了解產(chǎn)品的性能、技術(shù)要求和裝配尺寸等。5)總裝完成后經(jīng)自檢合格,并填寫(xiě)好產(chǎn)品隨工流程卡交檢驗(yàn)員檢驗(yàn),檢驗(yàn)員檢驗(yàn)后作好總裝檢驗(yàn)記錄。檢驗(yàn)過(guò)程中,檢驗(yàn)員按下列要求進(jìn)行:《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》進(jìn)行檢驗(yàn);; ;,填寫(xiě)好產(chǎn)品隨工流程卡。試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查不合格,不得開(kāi)始試驗(yàn)。d)產(chǎn)品出廠前邀請(qǐng)顧客對(duì)設(shè)備進(jìn)行抽檢,所有測(cè)試結(jié)果必需滿足合同及附件要求。由質(zhì)檢部負(fù)責(zé),技術(shù)部、生產(chǎn)部、銷售部參加,按NTDF/ A/0《新產(chǎn)品試制控制程序》。c)產(chǎn)品證書(shū)、隨機(jī)資料齊全。 公司按照要求編制培訓(xùn)教材及VCD光盤(pán),負(fù)責(zé)對(duì)艦員進(jìn)行培訓(xùn),內(nèi)容包括系統(tǒng)原理、操作使用和維護(hù)保養(yǎng)等。三、制造過(guò)程控制:1.制造過(guò)程中嚴(yán)肅工藝紀(jì)律,堅(jiān)決做到“自檢、互檢、專檢”,做好質(zhì)量檢驗(yàn)控制;2.整個(gè)制造過(guò)程實(shí)行主要受壓件的一件一卡制度;3.材料代用按照相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);4.質(zhì)量保證體系質(zhì)量控制工程師按照工廠《質(zhì)量手冊(cè)》的25個(gè)質(zhì)量控制與停止點(diǎn)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施全程控制;并接受蕪湖市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督檢驗(yàn)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);6.整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程均有質(zhì)量記錄可查,保證產(chǎn)品的可追溯性;7.產(chǎn)品所有的焊接均在焊接工藝評(píng)定合格后實(shí)施;四、安裝交收階段:1.氧艙制造結(jié)束,將按照《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求準(zhǔn)備并出示如下資料到貴地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)開(kāi)工;①AR5級(jí)壓力容器制造許可證;②經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的,醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件;③醫(yī)用氧艙總體布置圖等相關(guān)資料。①積極配合醫(yī)院做好交驗(yàn)前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作;②積極準(zhǔn)備驗(yàn)收所需軟件資料;③做好在驗(yàn)收時(shí)設(shè)備調(diào)試保障工作。放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量 計(jì)。在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利 弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影 響較小的診斷技術(shù)。
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