【正文】 ）。制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保 證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量 計(jì)。三、制造過(guò)程控制：1．制造過(guò)程中嚴(yán)肅工藝紀(jì)律，堅(jiān)決做到“自檢、互檢、專檢”，做好質(zhì)量檢驗(yàn)控制；2．整個(gè)制造過(guò)程實(shí)行主要受壓件的一件一卡制度；3．材料代用按照相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；4．質(zhì)量保證體系質(zhì)量控制工程師按照工廠《質(zhì)量手冊(cè)》的25個(gè)質(zhì)量控制與停止點(diǎn)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施全程控制；并接受蕪湖市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督檢驗(yàn)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；6．整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程均有質(zhì)量記錄可查，保證產(chǎn)品的可追溯性；7．產(chǎn)品所有的焊接均在焊接工藝評(píng)定合格后實(shí)施；四、安裝交收階段：1．氧艙制造結(jié)束，將按照《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求準(zhǔn)備并出示如下資料到貴地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)開(kāi)工；①AR5級(jí)壓力容器制造許可證；②經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件；③醫(yī)用氧艙總體布置圖等相關(guān)資料。c)產(chǎn)品證書(shū)、隨機(jī)資料齊全。d）產(chǎn)品出廠前邀請(qǐng)顧客對(duì)設(shè)備進(jìn)行抽檢，所有測(cè)試結(jié)果必需滿足合同及附件要求。檢驗(yàn)過(guò)程中，檢驗(yàn)員按下列要求進(jìn)行：《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》進(jìn)行檢驗(yàn)；； ；，填寫(xiě)好產(chǎn)品隨工流程卡。1）總裝人員必須認(rèn)真消化產(chǎn)品圖樣，了解產(chǎn)品的性能、技術(shù)要求和裝配尺寸等。工號(hào)位置詳見(jiàn)NTDF/ QS011《焊接質(zhì)量控制管理制度》。其控制重點(diǎn)為： 焊工資格：焊工必須按照“焊工考試規(guī)則”進(jìn)行，取得焊工操作資格證書(shū)者，才能在有效期內(nèi)擔(dān)任油艙單元式加熱器焊接。C．編制隨工流程卡。無(wú)相應(yīng)質(zhì)量合格證明的材料、部件，不準(zhǔn)在本產(chǎn)品上安裝、使用。對(duì)采購(gòu)的材料必須符合圖樣和技術(shù)文件要求，對(duì)原材料必須提供原始質(zhì)保書(shū)或經(jīng)銷單位蓋有公章的質(zhì)保書(shū)復(fù)印件，質(zhì)保書(shū)應(yīng)與材料相符。 供方按NTDF/ A/0《采購(gòu)控制程序》的規(guī)定對(duì)外購(gòu)件質(zhì)量進(jìn)行控制。、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。； 縱搖；177。平均恢復(fù)工能用的任務(wù)時(shí)間MTTRF≤ c)保障性可用度Ai≥99％。圖樣、技術(shù)文件和工藝文件應(yīng)完整、正確、清晰。 本產(chǎn)品生產(chǎn)完工后，按合同規(guī)定向顧客提供完整的完工文件和隨機(jī)資料，滿足用戶使用、維護(hù)和保養(yǎng)的需要。 生產(chǎn)過(guò)程中，各職能部門(mén)、車間和所有人員應(yīng)加大管理力度，落實(shí)質(zhì)量職責(zé)，努力提高本產(chǎn)品的生產(chǎn)水平。本質(zhì)量保證大綱適用于公司承擔(dān)油艙單元式加熱器的裝置設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付及交付后活動(dòng)。服務(wù)人員完成服務(wù)任務(wù)后將“服務(wù)報(bào)告”交部門(mén)經(jīng)理。執(zhí)行《審走查規(guī)范》、《單元測(cè)試規(guī)范》、《軟件集成測(cè)試規(guī)范》和《系統(tǒng) 集成測(cè)試規(guī)范》。產(chǎn)品設(shè)計(jì) 應(yīng)提出： 1)設(shè)計(jì)輸出文擋及管理要求； 2)設(shè)計(jì)輸入評(píng)審要求； 3)提出技術(shù)設(shè)計(jì)和樣機(jī)設(shè)計(jì)、制造要求； 4)設(shè)計(jì)圖樣要求，包括設(shè)計(jì)圖樣標(biāo)準(zhǔn)化要求，圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定程序 審批、設(shè)計(jì)輸出應(yīng)符合設(shè)計(jì)輸入要求等； 5)可靠性、維修性、保障性設(shè)計(jì)要求； 6)新材料、新工藝、新技術(shù)及元器件控制要求； 7)特性分析、分類要求； 8)計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求。] 6 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、文件及記錄 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程流程圖： 系統(tǒng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程流程圖： 階 段 過(guò) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 程 輸 出 的 文 件 合同立項(xiàng)說(shuō)明書(shū) 立項(xiàng)通知單 輸 出 的 記 錄 需求（設(shè)計(jì)輸入）評(píng)審報(bào)告 需 求 分 析 階 段 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 需求分析報(bào)告 其他設(shè)計(jì)輸入文件 質(zhì)量保證大綱 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃 方案設(shè)計(jì)報(bào)告 配置管理計(jì)劃 項(xiàng) 方 案 階 段 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)目計(jì)劃評(píng)審報(bào)告 方案設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) PCB 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng) 風(fēng)險(xiǎn)分析初步預(yù)估 可靠性分析報(bào)告 特性分析報(bào)告 系統(tǒng)詳細(xì)設(shè)計(jì)報(bào)告 分系統(tǒng)任務(wù)書(shū) 分系統(tǒng)設(shè)計(jì)報(bào)告 軟件需求分析、方案設(shè) 計(jì)、軟件設(shè)計(jì)報(bào)告 電原理圖、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖 PCB 圖 采購(gòu)計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范 接 軟件需求評(píng)審報(bào)告 軟件設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 系統(tǒng)詳細(xì)沒(méi)計(jì)評(píng)審報(bào)告 設(shè)計(jì) 階段 電原理圖、PCB 圖審查報(bào)告 機(jī)械結(jié)構(gòu)圖審查報(bào)告 代碼審走查記錄平面聯(lián)試報(bào)告 軟件測(cè)試報(bào)告 軟件詳細(xì)設(shè)計(jì)評(píng)審平面聯(lián)試報(bào)告 分系統(tǒng)測(cè)試報(bào)告 系統(tǒng)集成測(cè)試報(bào)告 調(diào)試報(bào)告 系統(tǒng)驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告 項(xiàng) 研 制 階 段 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 線圖 接線源平面聯(lián)試圖 代 碼 分系統(tǒng)測(cè)試計(jì)劃 軟件測(cè)試計(jì)劃 系統(tǒng)裝配圖、工藝文件 調(diào)試大綱 系統(tǒng)驗(yàn)收測(cè)試大綱 產(chǎn)品合格證 交付顧客的文件 裝箱單 運(yùn)輸合同 現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試大綱 用戶手冊(cè) 軟件產(chǎn)品復(fù)制和檢驗(yàn)報(bào)告 軟件產(chǎn)品包裝檢驗(yàn)表 交付申請(qǐng)表 內(nèi)部驗(yàn)收評(píng)審報(bào)告 裝箱檢查單、開(kāi)箱檢查單 運(yùn)輸單、顧客接收單 聯(lián)試報(bào)告 軟件產(chǎn)品安裝記錄表、產(chǎn)品回執(zhí) 顧客驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 交 付 驗(yàn) 收 階 段 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng) 項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)（安裝、維護(hù)、使用說(shuō)明 書(shū)）項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng) 第2頁(yè) 售 后 服 務(wù) 階 段 服務(wù)計(jì)劃 產(chǎn)品使用規(guī)范 服務(wù)報(bào)告、培訓(xùn)記錄 故障維修記錄 顧客改進(jìn)建議 軟件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程流程圖： 階 段 過(guò) 項(xiàng)目立項(xiàng) 明確項(xiàng)目需求 需求分析 否 需求分析評(píng)審 程 輸 出 的 文 件 合同立項(xiàng)說(shuō)明書(shū) 立項(xiàng)通知單 需求分析報(bào)告 所 需 的 記 錄 需 求 分 析 階 段 需求分析評(píng)審報(bào)告 方 案 階 段 是 項(xiàng)目策劃 方案（概要）設(shè)計(jì) 否 方案設(shè)計(jì)評(píng)審 是 軟件詳細(xì)設(shè)計(jì) 質(zhì)量保證大綱 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃 方案設(shè)計(jì)報(bào)告 風(fēng)險(xiǎn)分析初步預(yù)估 接口設(shè)計(jì)說(shuō)明 配置管理計(jì)劃 項(xiàng)目計(jì)劃評(píng)審報(bào)告 方案設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 詳 設(shè) 階 細(xì) 計(jì) 段 詳細(xì)設(shè)計(jì)評(píng)審 是 編程及調(diào)試 否 軟件詳細(xì)設(shè)計(jì)報(bào)告 軟件詳細(xì)設(shè)計(jì)評(píng)審 否 單元測(cè)試 軟 實(shí) 階 件 現(xiàn) 段 是 模塊集成 否 是 系統(tǒng)集成 否 系統(tǒng)集成測(cè)試 是 內(nèi)部驗(yàn)收準(zhǔn)備 源代碼 單元測(cè)試計(jì)劃 模塊集成報(bào)告 模塊集成測(cè)試計(jì)劃 代碼審走查記錄 單元測(cè)試報(bào)告 模塊測(cè)試 模塊集成測(cè)試報(bào)告 系統(tǒng)驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告 系統(tǒng)驗(yàn)收大綱 交 付 驗(yàn) 收 階 段 否 交付前評(píng)審 是 軟件交付 否 顧客驗(yàn)收 系統(tǒng)聯(lián)試 是 系統(tǒng)維護(hù) 交付顧客的文擋 現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)試報(bào)告 用戶手冊(cè)（安裝、維護(hù)、使用說(shuō) 明書(shū)）軟件產(chǎn)品復(fù)制和檢驗(yàn) 報(bào)告 軟件產(chǎn)品包裝檢驗(yàn)表 交付申請(qǐng)表 內(nèi)部驗(yàn)收評(píng)審報(bào)告 軟件產(chǎn)品安裝記錄表 軟件產(chǎn)品回執(zhí) 軟件調(diào)試報(bào)告 顧客驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 顧客使用報(bào)告 售后服務(wù) 第3頁(yè) 產(chǎn) 維 服 階 品 護(hù) 務(wù) 段 服務(wù)計(jì)劃 產(chǎn)品使用規(guī)范 服務(wù)報(bào)告 培訓(xùn)記錄 故障維修記錄 顧客改進(jìn)建議 顧客滿意度調(diào)查 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源 人力資源 ? ? ? ? ? ? ? ? 銷售人員 x 人 X 人； X 人； X 人； 項(xiàng)目總體方案設(shè)計(jì) 項(xiàng)目硬件設(shè)計(jì)、調(diào)試、測(cè)試 項(xiàng)目軟件設(shè)計(jì)、調(diào)試、測(cè)試 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 電裝 X 人 X 人 X 人 X 人 檢驗(yàn)/軟件測(cè)試人員(兼)質(zhì)量管理人員 測(cè)量設(shè)備（）設(shè)備/設(shè)施/工具 矢量網(wǎng)絡(luò)分析儀 信號(hào)源 頻譜儀 功率計(jì) 示波器 數(shù)字信號(hào)發(fā)生器 要求 50MHz~20GHz 1GHz~20GHz 9KHz~20GHz ~18GHz 500MHz 100μ Hz~40MHz 備注 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 所需時(shí)間 XX 個(gè)月 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量控制要求 XXX 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量控制應(yīng)符合公司質(zhì)量管理體系文件的要求，也要 適應(yīng)本產(chǎn)品特殊的要求，確保產(chǎn)品滿足顧客要求?？煽啃悦自囼?yàn)不作為設(shè)備拒收的依據(jù)，只作為對(duì)設(shè)備能達(dá)到的可靠性指標(biāo)的一個(gè)預(yù)估。設(shè)備裝配過(guò)程中，執(zhí)行機(jī)械零件加工、電氣裝配、機(jī)械裝配等質(zhì)量控制程序規(guī)定的控制項(xiàng)目、控制要求及方法，質(zhì)量辦進(jìn)行監(jiān)督檢查。由檢驗(yàn)員對(duì)使用方提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收、檢查，檢驗(yàn)方法或測(cè)試細(xì)則和質(zhì)量證明文件由產(chǎn)品提供方提供，檢查其是否符合系統(tǒng)技術(shù)要求的規(guī)定，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)作好記錄并向使用方報(bào)告，共同研究處理方法。設(shè)備設(shè)計(jì)中實(shí)施分階段（方案論證階段、技術(shù)設(shè)計(jì)階段、樣機(jī)試制階段和設(shè)計(jì)定性階段）評(píng)審制度，執(zhí)行“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序”。設(shè)計(jì)控制一般從合同簽訂后開(kāi)始。質(zhì)量員協(xié)助設(shè)計(jì)師對(duì)外協(xié)產(chǎn)品進(jìn)行控制。設(shè)備研制過(guò)程中的不合格品管理執(zhí)行“不合格品控制程序”，檢驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品作出是否合格判定，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，填寫(xiě)“不合格品報(bào)告單”。設(shè)備研制過(guò)程中遵循“實(shí)用、耐用、頂用”原則，設(shè)計(jì)中在滿足技術(shù)指標(biāo)要求的前提下，將可靠性放在首位，全面滿足用戶要求。行政指揮系統(tǒng)和設(shè)計(jì)師系統(tǒng)按質(zhì)量體系文件規(guī)定的要求開(kāi)展工作。對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題或有可能在其他設(shè)備上發(fā)生的類似質(zhì)量問(wèn)題，設(shè)計(jì)師應(yīng)開(kāi)展故障的報(bào)告、分析、糾正、舉一反三等工作，完成故障歸零報(bào)告。對(duì)于關(guān)鍵模塊、整機(jī)級(jí)產(chǎn)品應(yīng)對(duì)分承制方提出產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審、元器件質(zhì)量等級(jí)和篩選、環(huán)境應(yīng)力篩選等的控制要求。 為了保證設(shè)備高質(zhì)量、統(tǒng)一協(xié)調(diào)和按時(shí)交付，設(shè)計(jì)控制的重點(diǎn)是抓統(tǒng)一化設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)評(píng)審和交接點(diǎn)的復(fù)查、核實(shí)。計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件人機(jī)界面良好。質(zhì)量員負(fù)責(zé)收集使用、維護(hù)中質(zhì)量信息并及時(shí)反饋。質(zhì)量辦對(duì)器材的存儲(chǔ)、發(fā)放控制進(jìn)行監(jiān)督。由于設(shè)備屬于試驗(yàn)系統(tǒng)，根據(jù)實(shí)際情況可以選擇在出所指標(biāo)測(cè)試合格后做可靠性摸底試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)間由設(shè)備總負(fù)責(zé)人與用戶協(xié)商確定，如果時(shí)間不夠，可以在現(xiàn)場(chǎng)安裝聯(lián)調(diào)后進(jìn)行。引用標(biāo)準(zhǔn)、文件 GJB 140692 GJB 45190 GJB 140592 《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)采用 GJB140GJB451 中的定義產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo) 功能和性能目標(biāo) 產(chǎn)品質(zhì)量保障大綱要求 可靠性維修性術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ) 國(guó)務(wù)院、中央軍委發(fā)布 國(guó)防科工委發(fā)布 1987 年 6 月 《軍工產(chǎn)品定型工作條例》 1986 年 12 月 31 日 研制的 XXX 系統(tǒng)的功能和性能指標(biāo)應(yīng)滿足合同規(guī)定的 XXX 項(xiàng)目的功能和 性能指標(biāo)的要求,具體要求見(jiàn)《XX 項(xiàng)目技術(shù)協(xié)議書(shū)》，主要包括： ? 功能要求 ? 技術(shù)指標(biāo)要求 產(chǎn)品使用的約束條件 [例如：溫度、濕度、振動(dòng)、電磁兼容等約束條件，請(qǐng)一一列出。 產(chǎn)品研制 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)按《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃》和《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》要求實(shí)施。測(cè)試中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題經(jīng)軟件開(kāi)發(fā) 人員確認(rèn)后，由軟件開(kāi)發(fā)人員進(jìn)行更改，更改后的代碼應(yīng)進(jìn)行回歸審查。 服務(wù)完成后須經(jīng)顧客認(rèn)可，并請(qǐng)顧客將認(rèn)可意見(jiàn)填入“服務(wù)報(bào)告”中。8 對(duì)質(zhì)量保證大綱變更的約定 當(dāng)發(fā)生以下任一情況時(shí)，需要對(duì)該質(zhì)量保證大綱進(jìn)行修訂： ? 顧客需求發(fā)生重大變更，影響到了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 ? 顧客進(jìn)度發(fā)生重大偏移