【正文】 附錄C： 杭州大路裝備有限公司質量管理體系組織結構圖附錄D： 杭州大路裝備有限公司質量管理體系職能分配表GB/T190012008標準條款總經理管理者代表副總經理生產部總經辦質管部采供部市場部技術部事業(yè)部財務部 總要求★△△△△●△△△△△ 總則★△△△●△△△△△ 質量手冊★△△△△●△△△△△ 文件控制★△△△●△△△△△ 記錄控制★△△●△△△△△ 管理承諾★△△△△●△△△△△ 以顧客為關注焦點★△△△△△△●△△△ 質量方針★△△△△●△△△△△ 質量目標★△△△△●△△△△△ 質量管理體系策劃△★△△△●△△△△△ 職責和權限★△△△●△△△△△△ 管理者代表★★△ 內部溝通★△△△△●△△△△△ 管理評審★△△△△●△△△△△ 資源提供★△△●●△●△△△△ 人力資源★△△△●△△△△△△ 基礎設施★●△△△△△△△ 工作環(huán)境★●△△△△△△△ 產品實現的策劃△△△●△△△△●△ 與產品有關的要求的確定★△△△△●△ 與產品有關的要求的評審★△△△△●△△ 顧客溝通★△●△ 設計和開發(fā)策劃★△△△△● 設計和開發(fā)輸入★△△△●附錄D： 杭州大路裝備有限公司質量管理體系職能分配表（續(xù)）GB/T190012008標準條款 總經理管理者代表副總經理生產部總經辦質管部采供部市場部技術部事業(yè)部財務部 設計和開發(fā)輸出★△△● 設計和開發(fā)評審★△△△△△● 設計和開發(fā)驗證。質量保證：為使物項或服務與規(guī)定的質量要求相符合并提供足夠置信度所必需的一系列有計劃的系統(tǒng)化的活動。驗證：為確定物項、過程、服務或文件是否符合規(guī)定的要求而進行的審核、檢查、試驗、校核、監(jiān)查或其他核實并形成文件的工作。物項：材料、零件、部件、系統(tǒng)、構筑物以及計算機軟件的通稱。授權：以書面許可證的形式，授與進行規(guī)定活動的權限。從詳盡徹底調查研究到局部一個點上的核查都是審查?？衫寐剩涸谝?guī)定的運行和環(huán)境條件下物項在任意時刻可按要求工作的幾率，與產品在需要時投入使用的能力有關。監(jiān)督：它包括對一個過程或活動監(jiān)控和觀察，目的是驗證其是否正確執(zhí)行。檢驗：檢查工作的一部分，包括對材料、部件、供應品或服務事項進行調查，在只靠這種調查就能做出判斷的范圍內判斷它們是否符合規(guī)定要求。服務：由承包單位所進行的工作，例如設計、制造、檢查、無損檢驗、修理、安裝或監(jiān)理等。采購文件：有合同的約束力的文件（合同、意向書、技術條件、圖紙、工作單和采購單），它確定買方認為可接受物項或服務所必須滿足的要求。附錄A 名詞解釋不符合項：性能、文件或程序方面的缺陷、因而使某一物項的質量變得不可接受或不能確定。本項目的制造完工報告包括：產品合格證書，產品標識（銘牌、清單），最終質量計劃及清單，列入質量計劃的檢驗記錄和安裝調試報告，原材料質量證明書及復驗報告，見證件質量證明文件和記錄，熱處理記錄，特殊工種人員資質，產品驗收報告，完工圖，裝箱清單等。 制造完工報告 制造完工報告是由一定數量的文件組成的用于證明設備的最終質量符合質量要求的文件，由本公司/供方在實施質量計劃的過程中陸續(xù)完成。對記錄和報告的管理，還應滿足國家相關檔案管理規(guī)定的要求。索引至少應標明記錄和報告的題目、有關物項和服務的名稱、產生記錄和報告的單位和人員，以及保存時間和在貯存區(qū)內的存放位置。在采購項目完成一個月內，按采購文件的要求，采購部應完成采購項目相關記錄及報告的匯總整理，并移交到標準化和檔案室歸檔。 質量保證記錄的收集、貯存和處置公司各部門負責按其職責產生、接收、保管高速衛(wèi)生紙機制造的記錄和報告。 質量保證記錄必須真實，只有在注明日期并經授權人員簽字、蓋章或作其他鑒定后方能生效。質管部負責對記錄和報告管理進行檢查、監(jiān)督和監(jiān)查。記錄和報告的控制范圍包括實施質量體系的三個層次文件和其它有關文件所產生的全部記錄（含需要保存的試樣和底片）和報告。各責任部門按GB/T190012008《質量管理體系 要求》，對記錄和報告的分類與保存時間、格式、填（編）寫、審核或批準、標識、收集與整理、建檔、歸檔、編索、貯存與保管、借閱、移交和處置等各個方面進行控制。質管部負責不符合項報告的統(tǒng)計管理工作和質量趨勢分析工作，以便發(fā)現質量問題的趨勢，并對不符合項的整改驗收工作負責。當不符合項進行修理或返工時，必須按合適的程序重新進行檢查，并且應制定程序對不符合項處理的后續(xù)工作作出規(guī)定。對于那些對安全有重要影響的不符合物項，應盡可能地進行隔離，送至專門的隔離區(qū)，確保這些不符合物項不被誤用或誤裝。標識應該清晰可見、易于認別、標簽內容完整。 對不符合項的識別在高速衛(wèi)生紙機制造階段，若出現以下類似情況均屬不符合項：a) 不符合安全法規(guī)、規(guī)格書、設計圖紙、采購文件、規(guī)范和使用標準等要求的材料、部件、系統(tǒng)和構筑物；b) 偏離或違背了預先確定的檢驗、安裝調試方法而進行驗證的物項和違背了經批準過的工藝規(guī)程而生產的物項；c) 在制造中不具備必需的文件或適用標準而生產或安裝的物項和沒有按照已批準的計劃、程序、細則或指令等進行的活動所涉及的物項；d) 由于設計本身的差錯而在制造、工程制造工作驗證中發(fā)現的質量問題，雖該物項符合圖紙要求，但它在安全性和質量上已不滿足規(guī)定功能的要求；e) 在裝卸、搬運、保管等過程發(fā)生了事故，有可能影響質量的物項。10 不符合項控制 概述為了防止誤用不滿足規(guī)定要求的物項，根據GB/T190012008《質量管理體系 要求》，對不符合項的分類、發(fā)現和鑒別、標識和隔離、報告的格式和填寫、處理方案的提出、審查和批準、處置等進行控制和驗證。安裝調試結果必須形成書面安裝調試報告并加以評定，以保證滿足規(guī)定的安裝調試要求。安裝調試大綱中應列有設計文件中規(guī)定的要求和驗收限值，并包括一些規(guī)定，以保證安裝調試的先決條件均已具備。對涉及到安全或可利用率重要物項的安裝調試大綱須經公司辦公會議審查、認可。檢查報告至少應包括：a) 檢查人員姓名；b) 檢查方法；c) 觀察到的情況；d) 與驗收準則的比較；e) 檢查負責人員簽名及日期。為了有效地實施過程檢查控制，由質管部制定《檢查項目表》，包括以下內容：a) 檢查項目；b) 執(zhí)行檢查的單位或部門；c) 檢查方法；d) 必要的測量和安裝調試設備；e) 驗收準則；f) 與檢查記錄有關的要求；g) 有關檢查工作的其他要求。當檢查和工藝監(jiān)視缺一就不能實行充分控制時，則必須同時進行檢查和工藝監(jiān)視。 過程檢查控制按GB/T190012008《質量管理體系 要求》的要求，對保證質量所必需的每一個工作步聚，必須由符合資格要求的人員根據檢查大綱或適用的法規(guī)、標準和技術條件進行檢查，并形成記錄。c) 對于顧客未參加的H點或W點（降為R點），質管部/供方應及時將有關報告提交顧客代表進行審核。b) 見證點（W點）：對于顧客參加的W點，質管部一般應提前7個工作日書面通知顧客。未經質管部以書面形式的認可和批準，則不進行停工待檢點以后的工作。 質量控制點要求質管部有權對質量控制點的選取和數量提出自己的意見，并在該質量計劃中設置質量控制點。正式生效的質量計劃在執(zhí)行過程中，不能隨意更改。 質量計劃 初始質量計劃由質管部編制《初始質量計劃》，內容至少包括：a) 循序逐一地列出需要控制的操作、檢查和安裝調試的作業(yè)步驟/工序及作業(yè)活動內容和作業(yè)名稱；b) 每道工序必須遵守的規(guī)程、程序、圖紙、細則和標準；c) 標明供方及顧客選擇的控制點/見證點；d) 每道工序可能形成的記錄和報告（如：檢驗報告、安裝調試報告等）。在所有規(guī)定的檢查或安裝調試圓滿完成前，需例外放行時，應按規(guī)定履行審批手續(xù)，由技術總共批準，當涉及到安全或可利用率重要物項，應征得顧客同意，才可放行產品和交付服務。由項目工程部按安裝調試大綱，負責具體的檢查工作，對物項的安裝狀態(tài)進行標識，并記錄。對安全或可利用率重要物項或服務的檢查大綱、安裝調試大綱，需提交公司辦公會議審查，會簽后，方可實施。記錄須有檢驗人員簽章，并保存記錄；質管部負責對檢驗印章管理和使用控制，確保檢驗印章專人專用。9 過程檢查控制和安裝調試控制 概述為了驗證物項、服務及影響質量的工作是否符合已形成文件的程序、細則及圖紙等要求和證明部件、設備、能否令人滿意地工作，根據GB/T190012008《質量管理體系 要求》，對檢驗、測量和安裝調試物項的相關人員，器具，場地和環(huán)境，記錄和報告，結果評定，偏差處理，狀態(tài)標識等方面進行控制。在制品必須具有上道工序的合格證明或標識，方可繼續(xù)加工、組裝。操作人員須持證上崗，并嚴格遵守工藝紀律，適時進行測量，作好首件自檢、專檢，確保產品滿足設計圖紙的要求。工藝過程中，現場的文件必須是現行有效版本，做到完整清晰。生產部根據產品圖樣和技術文件編排作業(yè)計劃，合理組織均衡生產，維持良好的生產秩序。 一般工藝過程技術部對影響質量的制造和安裝過程，編制工藝文件，進行工裝設計及工藝評定等技術準備工作，對人員、文件、設備、材料、操作方法和作業(yè)做出明確要求，并指導生產和作業(yè)。生產部組織實施對質量控制點的過程參數和產品的關鍵特性、重要特性進行有效監(jiān)視和測量，并形成質量記錄。為了更好地管理特種工藝過程，技術部負責編制特種工藝過程清單、規(guī)程和技術條件。特種工藝過程實施時，質管部人員應按規(guī)定的質量保證要求進行監(jiān)督和檢查。 特種工藝過程對于產品質量主要取決于操作人員技能和過程參數控制，而且不可能或不便于通過對成品的檢查來驗證的特種工藝過程（如焊接、熱處理、無損檢驗、表面處理等），將結合有關的規(guī)范、標準、技術條件和圖紙的要求以及其它特殊的要求，由技術部編制詳細的計劃和實施細則，保證這些特種工藝過程由合格的人員、按照認可的程序和使用合格的設備來完成。生產部及生產車間嚴格按圖樣、工藝文件安排生產計劃，編排工序流轉卡，跟蹤控制生產，確保特種工藝、重要工藝及一般工藝過程受控。確保影響質量的每一個過程都必須按照適用的法規(guī)、標準、技術條件、準則和其他專門的要求，由合格的人員，在合適的場地、環(huán)境條件下，使用標定合格的工裝和測試器具以及合格的物項，并按照經批準的工作（作業(yè)）程序等實施過程控制，并作自檢和記錄。生產部、車間負責保持適宜的工作環(huán)境，明確場地和環(huán)境控制的范圍、責任部門及其管理職責；對生產現場在規(guī)定的范圍設置標記、安全設施及其標識；保持施工作業(yè)場地的清掃、清潔、整潔和安全保衛(wèi)等達到規(guī)定的要求，必要時，建立清潔區(qū)和隔離區(qū)。在搬運、儲存、包裝過程中，應按有關程序文件和工藝文件的要求采取有效的保護措施，確保產品不損壞、不變質。按GB/T190012008《質量管理體系 要求》的要求，對產品在裝卸、貯存、包裝、運輸等環(huán)節(jié)采取保護措施，對物項所涉及到的原材料、零部件在搬運、儲存、包裝和發(fā)運過程中加以分類識別，并做明顯的標識標記。 物項的裝卸、貯存、運輸和維護根據GB/T190012008《質量管理體系 要求》，規(guī)定了物項的清洗、保存和包裝要求；防止腐蝕、污染、變質和實體損傷的貯存方法和條件；防火、防盜的預防措施和出入制度；對易變質的物項在貯存期間進行定期檢查；必要時采用適當的貯存設施、專門的覆蓋物和保護環(huán)境（例如環(huán)境氣氛、溫度和濕度的控制等），以便物項在使用前得到保護，以及產品在裝卸、包裝、運輸等環(huán)節(jié)采取保護措施。當把物項分成幾部分時，每一部分必須保持原標識。在使用標記的情況下，標記必須清楚、明顯和不被擦掉，且不得影響物項的功能。在實體標識不可能或不能滿足要求時，必須采用實體分隔、程序管理或其它適用方法來保持標識。必須最大可能地使用實體標識。 物項的標識和控制根據GB/T190012008《質量管理體系 要求》，采用把批號、零件號、系列號或其它適當的方法直接標識或記載在可以追溯到物項的記錄上，以保證在整個制造、裝配、安裝和使用過程中保持標識。由技術部負責產品標識設計，并根據物項的重要性，提出相應的控制要求。根據需要，對這些物項應進行必要的確認性分析或相關試驗，以證明滿足規(guī)定的要求。 市場采購對于無安全功能、具有公認記錄和標準確認其質量的標準件和材料，采購