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正文內(nèi)容

20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則(參考版)

2024-10-03 12:21本頁(yè)面
  

【正文】 今后我院亦將圍繞這些不足進(jìn)一步加強(qiáng)制度建設(shè)和日常管理,將我院抗菌藥物合理使用提升到一個(gè)新的高度。加大宣傳力度,讓全民意識(shí)到濫用抗生素的危害,切實(shí)做到抗菌藥物合理應(yīng)用。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告;對(duì)存在不合理用藥的問(wèn)題限期進(jìn)行整改;對(duì)多次不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師予以院內(nèi)通報(bào),并計(jì)入考核。每月對(duì)全院臨床醫(yī)師的處方及病歷進(jìn)行抽查、點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行匯總分析。加強(qiáng)抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理。二、努力方向繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)于合理使用抗菌藥物意義的認(rèn)識(shí),逐步改變醫(yī)師用藥習(xí)慣。同時(shí)還組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真開(kāi)展了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》等抗菌藥物知識(shí)的培訓(xùn)。結(jié)合《基本藥物制度》嚴(yán)格篩選現(xiàn)有抗菌藥物的品種數(shù)量,制定了《2014抗菌藥物采購(gòu)目錄》并上報(bào)衛(wèi)生局備案,使全院抗菌藥物控制在24個(gè)品種以內(nèi),做到既可滿足臨床日常工作需求,又優(yōu)化了抗菌藥物供給結(jié)構(gòu)。我院積極落實(shí)縣衛(wèi)生局相關(guān)工作要求,嚴(yán)格執(zhí)行院內(nèi)抗菌藥物管理的相關(guān)制度,現(xiàn)將一年來(lái)相關(guān)工作總結(jié)如下:一、工作開(kāi)展情況制定了《 **鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物合理使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組》明確了領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和小組各成員的職責(zé)分工。(四)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)該暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。(二)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)該慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。五、重視細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況,嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,對(duì)藥敏試驗(yàn)的結(jié)果定期進(jìn)行分析、匯總,并把分析結(jié)果在藥訊上公布。4.合理用藥監(jiān)督評(píng)價(jià)小組對(duì)用量明顯增加的品種,應(yīng)在藥訊上提出警示??咕幬锱R床應(yīng)用預(yù)警制度一、抗菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則》。四、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)(一)每季度根據(jù)細(xì)菌室提供的細(xì)菌耐藥情況做出細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告。(三)定期匯總藥敏試驗(yàn)結(jié)果,每季度發(fā)布一次藥敏試驗(yàn)結(jié)果的分析報(bào)告,以便臨床有針對(duì)性的選擇抗菌藥物。(二)診斷為細(xì)菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物。二、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意,處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。(八)氟喹諾酮類藥物不允許作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。必要時(shí)可聯(lián)合使用。(五)Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量:頭孢唑啉1~2g;頭孢拉定1~2g;頭孢呋辛(五)g;頭孢曲松1~2g;。(三)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,~2小時(shí)內(nèi),或麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥;手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)。(二)對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的,參照《常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選用抗菌藥物。二、加強(qiáng)抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用管理(一)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。(四)加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理,嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征。(二)加強(qiáng)抗菌藥物的分級(jí)使用管理,嚴(yán)格落實(shí)我院抗菌藥物分級(jí)使用管理規(guī)定。四、清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。三、抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作小組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。二、醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作小組審議。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重選擇,使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。(三)氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用該類藥物。四、要求及說(shuō)明(一)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定,一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制性使用的抗菌藥物治療;嚴(yán)重感染、免疫力低下者合并感染或病原體只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物治療;對(duì)特殊使用的抗菌藥物,在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,必須經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意后使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。(二)限制使用:此類抗菌藥物使用需說(shuō)明理由,由主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。(三)特殊使用:指具有以下情形之一的抗菌藥物:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。(一)非限制使用:指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。四十二、醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。四十、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權(quán):(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的;(三)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;(五)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。三十八、抗菌藥物管理工作小組定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。三十六、按時(shí)上報(bào)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的數(shù)據(jù),根據(jù)“二網(wǎng)”監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。三十五、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。三十三、抗菌藥物管理工作小組應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。三十一、醫(yī)院對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。(一)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對(duì)排名前十位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,臨床醫(yī)師可根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅驹杭?xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。二十六、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。(一)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。二十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);(四)常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。醫(yī)院定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。二十、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。十九、建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。十八、因特殊治療需要,需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。十七、抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。十四、確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說(shuō)明原因和理由。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),不得采購(gòu)。十二、醫(yī)院按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。十、醫(yī)院加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。九、醫(yī)院根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。八、醫(yī)院配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。七、醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。(三)對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施。六、抗菌藥物管理工作小組主要職責(zé)是:(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本院抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施。五、醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作小組。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:(一
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