【摘要】阮正幗***************1一、概述二、GMP對驗證的要求三、驗證分類方式四、中藥飲片生產(chǎn)驗證內(nèi)容五、回顧性驗證方法的應(yīng)用中藥飲片生產(chǎn)驗證2一、概述(一)含義
2025-03-11 20:26
2025-03-15 18:05
【摘要】中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理前言?描述了藥物質(zhì)量良好操作的規(guī)范,強調(diào)提高產(chǎn)品質(zhì)量的理念,有利于幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,降低藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量風險。針對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中最容易出現(xiàn)質(zhì)量事故的環(huán)節(jié),針對中藥飲片GMP的檢查條款細則,制訂更嚴格和詳細的操作規(guī)范,標志著我國在GMP規(guī)范的具體要求上與國際GMP接軌。中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量
2025-03-11 20:24
【摘要】1中藥飲片*****************GMP2一、概述(一)產(chǎn)生背景1、法律依據(jù)中華人民共和國藥品管理法已明確規(guī)定中藥飲片要納入批準文號管理。
2025-03-11 20:20
【摘要】中藥(飲片)生產(chǎn)企業(yè)GMP經(jīng)驗交流藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)?總則?質(zhì)量管理?機構(gòu)與人員?廠房與設(shè)施?設(shè)備?物料與產(chǎn)品?確認與驗證?文件管理?生產(chǎn)管理?質(zhì)量控制與質(zhì)量保證?委托生產(chǎn)與檢驗檢驗?產(chǎn)品發(fā)運與召回?
2025-03-11 15:49
【摘要】藥業(yè)有限公司中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗證方案驗證方案名稱:中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗證方案驗證方案編號:VP·HV/E·001-01驗證立項申請表立項部門生產(chǎn)技術(shù)部申請日期
2025-06-10 00:38
【摘要】中藥飲片知識主講:劉曙海龍來源:海龍科動物刁海龍、擬海龍、尖海龍刁海龍:長30~50cm,大多黃白色,頭部具管狀長吻,軀干部五棱形,尾部六棱形,全體由骨環(huán)構(gòu)成。氣微腥,味微咸。擬海龍:長20~22cm,大多黃褐色,頭與體部成一條直線,軀干部略呈四棱形。尖海龍:
【摘要】 清潔驗證文件 中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證方案 驗證文件名稱 驗證文件編碼 中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證方案 TS5-901-A 目錄 驗證方案審批……………………………………………………4
2025-06-08 23:39
2025-03-11 20:25
【摘要】中藥飲片GMP認證的政策及我省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀廣東省藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處二OO五年五月.....大量資料天天更新一、實施中藥飲片GMP工作的背景二、實施中藥飲片GMP工作的重要性三、實施中藥飲片GMP的法律、法規(guī)四、我省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀一、實施中藥飲片GM
2025-03-11 20:18
【摘要】常用中藥飲片鑒別祝之友主任中藥師臨床藥師眉山市中醫(yī)醫(yī)院(三甲)藥學部臨床藥學室全國名老中醫(yī)藥專家傳承工作室(眉山)
2025-01-03 04:06
【摘要】已閱150921134202.ini1中藥飲片炮制及生產(chǎn)管理?一、中藥炮制:中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì),以及調(diào)劑、制劑的不同要求,所采取的一項傳統(tǒng)制藥技術(shù)。其制成的藥物稱為“飲片”。?二、中國藥典:?中藥炮制是按照中醫(yī)藥理論,根據(jù)藥材自身性質(zhì),
【摘要】2023年中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查及飛行檢查的探討各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家、各位同仁:大家下午好!隨著國家對藥品、食品管理的不斷加強,中藥飲片是我國傳統(tǒng)的藥品產(chǎn)業(yè),國家對中藥飲片的流通,生產(chǎn)管理的要求也越來越高,GMP檢查對每個中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)十分重要,
【摘要】中藥飲片GMP認證檢查項目說明,其中關(guān)鍵項目(條款號前加“*”)18項,一般項目93項。:項目結(jié)果嚴重缺陷一般缺陷通過GMP認證0≤18019-37限期6個月整改后追蹤檢查≤3≤18≤3>18不通過GMP認證>3條款檢查內(nèi)容解讀*0301中
2025-07-18 05:03
【摘要】中藥飲片GMP認證檢查項目培訓(xùn)項目結(jié)果嚴重缺陷一般缺陷通過GMP認證0≤18019-37限期6個月整改后追蹤檢查≤3≤18≤318不通過GMP認證3說明1、中藥飲片GMP認證檢查項目共111項,其中關(guān)鍵項
2025-05-31 01:26