品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)教材(ppt58頁)(參考版)
2025-03-11 12:30本頁面
【正文】 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 “主動(dòng)預(yù)防，處處受控，有章可循，依章行事”十六字作為工作規(guī)范，應(yīng)深深植根于每一位員工的心中，每一位員工也應(yīng)時(shí)刻銘記，并有意識(shí)的運(yùn)用到工作中去，使企業(yè)生產(chǎn)出讓消費(fèi)者滿意的產(chǎn)品，為人類的健康事業(yè)盡自己的一份力量。 為保證產(chǎn)品質(zhì)量，避免混藥和污染，政府部門制定出相關(guān)的生產(chǎn)管理規(guī)范，能否達(dá)到這個(gè)目標(biāo)，關(guān)鍵在于能否依章行事。因此，制定了“章”，就要選擇合適的人到相應(yīng)的崗位上去。執(zhí)行的核心包括人員流程、戰(zhàn)略流程、和運(yùn)營流程，而這其中最核心的還是人員。如果沒有執(zhí)行力，戰(zhàn)略只是口號(hào)而已。 照章行事，按已有的經(jīng)驗(yàn)去做，能把工作做的更好，更完善，藥品生產(chǎn)的環(huán)節(jié)不但復(fù)雜，而且要求嚴(yán)格，這就要求每個(gè)環(huán)節(jié)的操作都必須依章行事，避免差錯(cuò)。 依 章行事就是要依據(jù)制定的文件標(biāo)準(zhǔn)做工作。此外，實(shí)際工作是很難用單一指標(biāo)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的，所 以，多重指標(biāo)能夠更準(zhǔn)確地衡量實(shí)際工作。 所 謂“章”，也是控制的標(biāo)準(zhǔn)，控制是依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)去衡量工作績效。涉及質(zhì)量管理系統(tǒng)的管理和文件，從物料的質(zhì)量控制開始，經(jīng)過中間體質(zhì)量控制、過程控制到成品質(zhì)量控 制，都必須依章行事，并在記錄或文件上簽名。 這 里的“章”就是文件，生產(chǎn)企業(yè)中，文件是指一切涉及產(chǎn)品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施中的記錄結(jié)果。在生產(chǎn)中也應(yīng)該 使控制具有適度性，它與控制的經(jīng)濟(jì)性是相通的，為進(jìn)行控制而發(fā)生的費(fèi)用及由于控制而增加的收入，都和控制的程度直接相關(guān)。 另 外，控制也應(yīng)該具有靈活性，能適應(yīng)情況的變化。 控 制工作效率的要求，則從另一方面強(qiáng)調(diào)了控制關(guān)鍵點(diǎn)原理的重要性，所謂控制工作效率是指控制方法如果能夠從最低的費(fèi)用或代價(jià)來探查和闡明實(shí)際偏離或可能偏離 計(jì)劃的偏差及其原因，那么它就是有效的。他們應(yīng)當(dāng)也只能將注意力集中于計(jì)劃執(zhí)行中的一些主要影響因素上。同樣，一個(gè)執(zhí)行 GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)也要處處受控。雖然在實(shí)際行動(dòng)與管理者作出反應(yīng)之間肯定會(huì)有一延遲時(shí)間，但這種延遲是非常小的。否則，亡羊補(bǔ)牢，為時(shí)已晚。任何東西不要等到事故出現(xiàn)以后，才想到應(yīng)該怎么做。而主動(dòng)預(yù)防強(qiáng)調(diào)主動(dòng)，只有主動(dòng)才有創(chuàng)新，只有主動(dòng)才能出色的完成任務(wù)。 為保證質(zhì)量，我們必須從各方面加強(qiáng)控制，從意識(shí)上做到主動(dòng)。藥品作為特殊商品，其質(zhì)量尤為重要。 51 關(guān)注最低質(zhì)量成本做法 16字道盡生產(chǎn)質(zhì)量管理精髓 GMP 的中心指導(dǎo)思想指出：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的。 ?嚴(yán)重缺陷： 產(chǎn)品存在部份功能，但不影響正常使用，或有嚴(yán)重的外觀缺陷，導(dǎo)致產(chǎn)品降價(jià)出售。 簽上修改人員的姓名、日期。 出錯(cuò)如何修改： 用單線劃出。 不得撕毀或任意涂改文件，需要更改時(shí)，應(yīng)劃去后在旁邊重寫，簽名并標(biāo)明日期 按表格內(nèi)容填寫齊全，不得留有空格，如無內(nèi)容填寫時(shí)要用 “ ”表示，以證明不是填寫者疏忽。 文件體系結(jié)構(gòu) 批生產(chǎn)記錄的填寫 內(nèi)容真實(shí)，記錄及時(shí)，不得提前或遲后填寫。 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 基于事實(shí)的決策方法 領(lǐng)導(dǎo)作用
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