【正文】 新產(chǎn)品在試生產(chǎn)、正式投產(chǎn)后或舊產(chǎn)品在批量生產(chǎn)后或接受到 顧客投訴（抱怨） /退貨 ，出現(xiàn) 新的失效模式時(shí)，技術(shù)部應(yīng)及時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（ DFMEA）并更改 DFMEA相關(guān)資料。 41設(shè)計(jì) FMEA 的跟蹤措施 58 SQE Training 產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師可采用以下幾種方式來保證找出所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施，建議措施的落實(shí)是十分重要的， 任何建議措施都應(yīng)有具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的日期， FMEA小組和設(shè)計(jì)主管工程師要對(duì)此負(fù) 責(zé)。 ? 技術(shù)部應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。 DFMEA的 焦點(diǎn)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。如果沒有采取任何措施，將“糾正后的 RPN”檔和對(duì)應(yīng)的取值欄目空白即可。 采取措施 和 完成日期（ m） 嚴(yán)重度、發(fā)生率、 探測(cè)度和 RPN(n） 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期。 54 SQE Training 412建議措施的責(zé)任（ L）： 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名 稱和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成日期。 ◆ 在措施不確定時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)對(duì)小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗(yàn)。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施，則在該欄中填寫 “無” ，予以明確注明。 對(duì)于嚴(yán)重度等級(jí)為 8或 8以下的失效模式，小組應(yīng)考慮最高發(fā)生率或探測(cè)度的要因，將風(fēng)險(xiǎn)降低措施排序最優(yōu)化 50 SQE Training 411 建議措施（ k）： 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度 (S)、頻度 (O)、探測(cè)度 (D)。 對(duì)于嚴(yán)重度等級(jí)為 8或 8以下的失效模式，小組應(yīng)考慮最高發(fā)生率或探測(cè)度的要因。由于在資源、時(shí)間、技術(shù)和其他因素方面的內(nèi)在控制，小組必須確定優(yōu)先措施。 48 SQE Training 410：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN值（ j） 使用風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)是協(xié)助把措施優(yōu)先排序的一種方法 對(duì)于確定是否有措施需要，不建議使用 RPN極限。 ◆ 其次應(yīng)評(píng)價(jià)出其檢出失效模式的有效性。在確定了探測(cè)度定級(jí)之后， DFMEA小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的。 47 SQE Training 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。當(dāng)識(shí)別出一種以上控制時(shí)，建議對(duì)每種控制進(jìn)行探測(cè)度排序，將最低排序值記錄在探測(cè)度欄。 ◆ 用于制造、裝配過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)不能視為設(shè)計(jì)控制。 ◆ 從時(shí)間角度考慮，設(shè)計(jì)控制采取的越早越好。在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母 “ D” (Detect) 標(biāo)明。 注： 設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。 有 2類設(shè)計(jì)控制應(yīng)予以考慮： 預(yù)防：消除（預(yù)防）失效的機(jī)理的要因或失效模式的發(fā)生，或降低發(fā)生率 探測(cè)：在項(xiàng)目放行到生產(chǎn)前，通過解析方法或物理方法識(shí)別（探測(cè)）要因，失效的機(jī)理或失效模式是否存在。 發(fā)生率可能性的排序值比絕對(duì)值更有意義。 ◆ 采用不對(duì)稱設(shè)計(jì)，防止裝反。 ■ 試問： — 什么原因造成了零件的這種故障？ — 在什么情況下零件的功能失常？ — 怎樣或?yàn)槭裁床拍茉斐闪慵畴x工程規(guī)范的要求？ — 什么原因?qū)е铝慵荒軐?shí)現(xiàn)它預(yù)期的功能？ 42 SQE Training B)、假定零件的設(shè)計(jì)使制造或裝配過程的變差不能接受： ■ 審查以往通過制造或裝配錯(cuò)誤而引發(fā)失效模式的設(shè)計(jì)缺陷。審查同類 FMEA報(bào)告。 B) 假定零件的設(shè)計(jì)使制造或裝配過程的變差不能接受： 41 SQE Training A) 假定零件的制造和裝配在工程規(guī)范內(nèi)。即設(shè)計(jì)缺陷可造成組裝過程的錯(cuò)誤。 ◆ 純屬制造與裝配過程有關(guān)的問題，原則上由過程 FMEA來進(jìn)行分析。 38 SQE Training 39 SQE Training ◆ 指由于所擬定采用的制造 /裝配設(shè)計(jì)在技術(shù)上或操作者體力上的限制與難度，以及容易產(chǎn)生誤操作而引起的潛在失 效。它是利用“頭腦風(fēng)暴法”，集思廣益，尋找影響質(zhì)量、時(shí)間、成本等問題的潛在因素，然后用圖形形式來表示的一種十分有用的方法，它揭示的的是質(zhì)量特性波動(dòng)與潛在原因的關(guān)系。 修改設(shè)計(jì)，提高框架總成剛度。 ● 第五個(gè)： 為什么固定門鉸鏈的框架變形？ 框架剛度不足。 ● 第三個(gè)： 為什么車門下沉？ 門鉸鏈變位。 35 SQE Training 分析起因的兩個(gè)角度 36 SQE Training 案例二： ◆ 門鎖扣不上？ ● 第一個(gè)： 為什么門鎖扣不上？ 鎖舌與鎖座錯(cuò)位。 34 SQE Training — 現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的 FMA資料； — 應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因； — 應(yīng)用“五個(gè)為什么？” — 應(yīng)用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面進(jìn)行分 析，應(yīng)用排列圖，相關(guān)分析法，試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE）等方法，從可能 的多因素原因中找出主要原因。 工作環(huán)境是造成失效的重要外因，但它是客觀存在，難以控制的。 33 SQE Training 注意： 簡明扼要，但要盡可能全面地列出可能想到的失效起因和機(jī)理，以便對(duì)癥下藥，采取糾正措施。所有潛在要因的識(shí)別是后續(xù)分析的關(guān)鍵。 失效機(jī)理 是物理的，化學(xué)的，電子的或其他過程導(dǎo)致的失效模式。 32 SQE Training 4失效模式的潛在要因 /機(jī)理（ f1/f2） 要因 /機(jī)理可以分成多欄也可以合并成一欄。 ■ 當(dāng)嚴(yán)重度 ≧ 9時(shí)，應(yīng)將其確認(rèn)為關(guān)鍵特性。產(chǎn)品的特殊特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí) /注明。 31 SQE Training 45 分類 /級(jí)別（ e） 用