【正文】 2. 預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果及其驗(yàn)證記錄 。 3/12/2023 104 預(yù)防措施 一 、 理解要點(diǎn) （ 一 ） 預(yù)防措施適宜性的要求 （ 二 ） 預(yù)防措施應(yīng)形成書面程序 （ 三 ） 書面程序應(yīng)闡明預(yù)防措施的邏輯步驟活動(dòng) 1. 確定潛在不合格及原因； 2. 評(píng)價(jià)是否需采取預(yù)防措施； 3. 確定和實(shí)施預(yù)防措施； 4. 記錄預(yù)防措施的結(jié)果； 5. 評(píng)審預(yù)防措施 。 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因 。 3． QP7301程序已增加評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)簽的規(guī)定 ， 新版 QP7301程序已于 7月 10日由質(zhì)管辦發(fā)布 。 開發(fā)部部長(zhǎng) ： 吳 剛 2023年 7月 5日 審核員認(rèn)可 ： 李 明 2023年 7月 7日 糾正措施完成情況： 1． 已開始投產(chǎn)的 10臺(tái) KT180型空調(diào)器已于 7月 1日全部停止生產(chǎn) ， 已領(lǐng)出或已裝入的壓縮機(jī)等元器件已檢驗(yàn)或驗(yàn)證后送回原材料庫 ， 7月 7日前已完成 。 3． 修改新產(chǎn)品開發(fā) /設(shè)計(jì)程序 ， 增加未經(jīng)開發(fā)部長(zhǎng)會(huì)簽的圖紙不能用作小批試生產(chǎn)的規(guī)定 。 可用元器件拆下經(jīng)驗(yàn)證后回庫 。 這種做法違反了設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的和結(jié)論 ， 也不符合質(zhì)量手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 。 3/12/2023 101 糾 正 措 施 實(shí) 例 不合格事實(shí)陳述 ： 2023年新產(chǎn)品 KT180 型空調(diào)器在樣機(jī)試驗(yàn)后的設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 （ 編號(hào)為 QR2023003號(hào) ， 2023年 5月 15日發(fā)布 ） 中有三項(xiàng)指標(biāo)未滿足設(shè)計(jì)輸入要求 （ 噪聲過大 ， 制冷時(shí)間過長(zhǎng) ， 耗電量過大 ） ， 驗(yàn)證結(jié)論為 “ 修改設(shè)計(jì) ， 再作一臺(tái)樣機(jī)測(cè)試 。 3/12/2023 100 二、符合要求的客觀證據(jù) 1. 糾正措施的形成文件的程序 。 注 3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的 。 注 1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因 。 3/12/2023 97 二 、 符合要求的客觀證據(jù) 對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)的證據(jù) 。 3/12/2023 96 一 、 理解要點(diǎn) （ 一 ） 本條款持續(xù)改進(jìn)的目的 ※ 增強(qiáng)質(zhì)量管理體系有效性和效率； ※ 提高產(chǎn)品質(zhì)量水平； ※ 增進(jìn)顧客滿意 。 3/12/2023 95 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) 。 （ 二 ） 數(shù)據(jù)的來源 （ 三 ） 數(shù)據(jù)分析活動(dòng)的邏輯步驟及方法 （ 四 ） 數(shù)據(jù)分析應(yīng)給出的信息 3/12/2023 94 二、符合要求的客觀證據(jù) 1. 組織所確定和收集的數(shù)據(jù)的范圍和類型 。 3. 不合格的性質(zhì)和所采取的措施的記錄 。 3/12/2023 92 二 、 符合要求的客觀證據(jù) 1. 形成文件的程序和不合格品識(shí)別 、 控制及再次驗(yàn)證的證據(jù) 。 3/12/2023 88 二 、 符合要求的客觀證據(jù) 有關(guān)過程監(jiān)視和測(cè)量方法的規(guī)定及相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果 （ 包括過程運(yùn)行情況 、 過程輸出和過程能力 ） 。 施及實(shí)施和驗(yàn)證的記錄 。 3/12/2023 86 二 、 符合要求的客觀證據(jù) 。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作 ， 共同審核同一個(gè)受審核方時(shí) ， 這種情況稱為 “ 聯(lián)合審核 ” 。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行 ， 這類組織提供符合要求 （ 如： GB/T19001和 GB/T240011996） 的認(rèn)證或注冊(cè) 。 外部審核包括通常所說的 “ 第二方審核 ” 和 “ 第三方審核 ” 。 3/12/2023 84 內(nèi) 部 審 核 審核 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) ， 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、 獨(dú)立的并形成文件的過程 。 二 、 理解要點(diǎn) （ 一 ） 顧客滿意程度調(diào)查的意義； （ 二 ） 顧客滿意程度監(jiān)視的要求； （ 三 ） 獲取顧客滿意程度信息的方法； （ 四 ） 顧客滿意程度信息的使用 。 3/12/2023 81 二 、 符合要求的客觀證據(jù) 對(duì)組織所需的監(jiān)視 、 測(cè)量 、 分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃和實(shí)施的相應(yīng)規(guī)定和證據(jù) 。 確認(rèn)證據(jù) 。 （ 五 ） 校準(zhǔn)與驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄 （ 六 ） 計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量的控制要求 1． 確認(rèn)內(nèi)容； 2． 確認(rèn)時(shí)機(jī) . 3/12/2023 79 二、符合要求的客觀證據(jù) 的監(jiān)視和測(cè)量裝置的確定 、 對(duì)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和控制的相應(yīng)證據(jù) 。 3/12/2023 77 （ 二 ） 確定測(cè)量和監(jiān)視裝置的目的和依據(jù) （ 三 ） 確定測(cè)量設(shè)備處于校準(zhǔn)狀態(tài)并有效的控制活動(dòng) 1． 溯源 /周期或使用前校準(zhǔn) /無基準(zhǔn)時(shí)應(yīng)制定依據(jù)并記錄校準(zhǔn)結(jié)果； 2． 必要時(shí)調(diào)整或再調(diào)整； 3． 校準(zhǔn)狀態(tài)的識(shí)別活動(dòng)及識(shí)別方法； 4． 防止可能導(dǎo)致失準(zhǔn)的調(diào)整； 5． 搬運(yùn) 、 貯存 、 維護(hù)中防止失準(zhǔn) 。 3/12/2023 76 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 一 、 理解要點(diǎn) （ 共六點(diǎn) ） （ 一 ） 測(cè)量和監(jiān)視裝置的概念 1． 測(cè)量裝置是為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所必需的測(cè)量?jī)x器 、 軟件 、 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或他們的組合 。 3. 產(chǎn)品的組成部分 。 3/12/2023 74 產(chǎn)品防護(hù) 一、理解要點(diǎn) （ 一 ） 產(chǎn)品防護(hù)的目的 （ 二 ） 產(chǎn)品防護(hù)的方式 （ 三 ） 產(chǎn)品防護(hù)的對(duì)象 1. 交付過程中的產(chǎn)品 。 （ 三 ） 組織用于加工顧客所需產(chǎn)品活動(dòng)顧客財(cái)產(chǎn)的管理要求 3/12/2023 73 二 、 符合要求的客觀證據(jù) 、 驗(yàn)證 、 保護(hù)和維護(hù)的證據(jù) 。 （ 二 ） 組織在質(zhì)量管理活動(dòng)中可能遇到的兩類特點(diǎn)的顧客財(cái)產(chǎn) 1. 可以交給組織控制的但組織不能使用的顧客財(cái)產(chǎn) 。 3. 在有可追溯性要求時(shí) ， 產(chǎn)品惟一性標(biāo)識(shí)的規(guī)定 。 3/12/2023 70 標(biāo)識(shí)和可追溯性 一 、 理解要點(diǎn) （ 一 ） 三種標(biāo)識(shí)活動(dòng)的要求 1. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) —— 適當(dāng)時(shí) 2. 測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí) —— 必須 3. 監(jiān)視狀態(tài)標(biāo)識(shí) （ 二 ） 追溯要求及追溯實(shí)現(xiàn)方法 —— 唯一性標(biāo)識(shí) 3/12/2023 71