【正文】 ” o 不符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn) 條款 127 內(nèi)審員培訓(xùn)課程 。 o 不符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn) 條款 126 ? 練習(xí)三 不合格的判定案例 6 審核員在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)一名工人在車間的一角挑選瓶裝酒，問后得知他在把他認(rèn)為好的裝箱入庫(kù)。 ” o 不符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn) 條款 125 ? 練習(xí)三 不合格的判定案例 5 一位電腦操作員將負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)貨物的價(jià)格計(jì)算出總額。 o 不符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn) 條款 122 ? 練習(xí)三 不合格的判定案例 2 審核組同銷售主任就部門的作用進(jìn)行談話，他告訴審核員有幾次他把車間主任的電話分機(jī)告訴客戶，如果客戶對(duì)他們的訂貨有修改時(shí)可以直接找車間主任，以免延誤時(shí)間。 例舉統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的場(chǎng)合。 不合格（品）的控制和糾正措施的區(qū)別有哪些？ 糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，糾正和糾正措施的區(qū)別。 建議的糾正措施 （根據(jù)具體的原因來(lái)制定） 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 添加劑受到污染 是否有維修計(jì)劃 人員是否培訓(xùn) 相關(guān)操作程序是否完善 109 第六章 審核的跟蹤和驗(yàn)證 驗(yàn)證時(shí)間 驗(yàn)證內(nèi)容 驗(yàn)證記錄 110 ? 驗(yàn)證時(shí)間 在不合格報(bào)告中規(guī)定的糾正期限到期時(shí) 驗(yàn)證 也可根據(jù)受審核方式是糾正措施的情況 提前驗(yàn)證 111 ? 驗(yàn)證內(nèi)容 計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成？ 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否已完成？ 完成后的效果如何？自采取糾正措施以 來(lái)是否還有類似的不合格項(xiàng)發(fā)生？ 實(shí)施情況是否有記錄可查？ 如引起質(zhì)量管理體系文件修改，是否按 照文件和資料控制程序執(zhí)行？ 112 ? 驗(yàn)證的記錄 驗(yàn)證的記錄應(yīng)扼要說(shuō)明驗(yàn)證內(nèi)容和結(jié)論 如驗(yàn)證結(jié)果未不能關(guān)閉該份不合格報(bào)告， 應(yīng)注明繼續(xù)跟蹤的日期或另發(fā)不合格報(bào) 告的編號(hào)。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，排出管密封不良。因?yàn)槌闃佑?jì)劃不是最新版本的，審核員在原材料檢驗(yàn)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域提出了一個(gè)不符合項(xiàng)。質(zhì)量手冊(cè)要求所有儀器均須校準(zhǔn) 設(shè)備上未標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)狀態(tài) 校準(zhǔn)工程師未意識(shí)到要校準(zhǔn)這些設(shè)備 沒有有關(guān)校準(zhǔn)設(shè)備的程序 新設(shè)備未包括在校準(zhǔn)體系中 84 ? 審核找出根本原因 – 審 核發(fā)現(xiàn) 2 陳述得好的審核發(fā)現(xiàn)總是試圖描述 “ 表現(xiàn) ” 后面的 “ 根本原因 ” Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 不合格產(chǎn)品被發(fā)送給了顧客 最終檢驗(yàn)未能發(fā)現(xiàn)這一錯(cuò)誤 制造部門不了解關(guān)鍵要求，未能使產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 銷售部門忽略了傳遞顧客提供的一項(xiàng)重要信息 銷售文員未能意識(shí)到該由他來(lái)做這件工作 85 ? 審核找出根本原因 – 審 核發(fā)現(xiàn) 3 陳述得好的審核發(fā)現(xiàn)總是試圖描述 “ 表現(xiàn) ” 后面的 “ 根本原因 ” Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 在制造過程中不斷發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商 ABC公司提供的物料不正確 驗(yàn)收檢驗(yàn)時(shí)未能標(biāo)識(shí)出不正確的物料 采購(gòu)訂單詳細(xì)情況不完整 采購(gòu)申請(qǐng)引用了錯(cuò)誤的規(guī)范 工程規(guī)范不正確，未曾更新過 86 ? 審核找出根本原因 – 審 核發(fā)現(xiàn) 4 陳述得好的審核發(fā)現(xiàn)總是試圖描述 “ 表現(xiàn) ” 后面的 “ 根本原因 ” Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 倉(cāng)庫(kù)中的物料被叉車司機(jī)放置到錯(cuò)誤的區(qū)域 位置未正確標(biāo)識(shí) 倉(cāng)儲(chǔ)體系最近剛剛被更新過 要提高倉(cāng)儲(chǔ)效率，某些叉車司機(jī)未接受新程序的訓(xùn)練 訓(xùn)練程序忽略了晚班人員 87 ? 不合格報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述 經(jīng)受審核部門確認(rèn) 審核報(bào)告的組成部分 提交受審核部門的正式文件 88 ? 不合格報(bào)告的內(nèi)容 審核員應(yīng)編寫的內(nèi)容： 受審核部門 審核員 不合格報(bào)告編號(hào) 審核日期 不合格描述 不合格類型 提出建議的糾正措施要求（必要時(shí)）及完成期限 糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果 89 ? 不合格報(bào)告的內(nèi)容 責(zé)任部門應(yīng)填寫的內(nèi)容： 對(duì)不合格事實(shí)的確認(rèn) 不合格項(xiàng)的原因分析 計(jì)劃 /已采取的糾正措施 90 ? 不合格報(bào)告的內(nèi)容 對(duì)內(nèi)審員而言，寫好不合格報(bào)告的關(guān)鍵是： 準(zhǔn)確清晰的描述不合格事實(shí) 確定不合格問題的性質(zhì) 判定違反的標(biāo)準(zhǔn)條款 區(qū)分不合格的類型 91 ? 不合格報(bào)告案例 92 ? 審核組會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍? 過程中定期（每天結(jié)束）召開 同審核組成員參加 討論審核結(jié)果 溝通審核信息、線索 協(xié)調(diào)審核方向 審核組長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備 93 ? 審核結(jié)果的匯總分析 在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中審核組長(zhǎng)要對(duì)審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析： ? 從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析（發(fā)生的部門、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容、性質(zhì)、類型） ? 從發(fā)展的趨勢(shì)分析（上次與本次的比較） ? 從體系運(yùn)行狀況對(duì)產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量影響情況分析 ? 總結(jié)質(zhì)量管理體系的優(yōu)點(diǎn) 94 ? 末次會(huì)議 簽到 致謝 重申審核的目的和范圍 確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況 正式提出不合格項(xiàng) 澄清 宣布審核結(jié)論 提出糾正要求 結(jié)束 95 第四章 審核報(bào)告 審核報(bào)告的內(nèi)容 ? 審核的目的和范圍 ? 審核依據(jù)文件 ? 審核組成員 ? 審核時(shí)間 ? 審核不合格項(xiàng)分布情況 ? 審核綜述，包括多質(zhì)量體系運(yùn)行有效性結(jié)論性意見 ? 不合格報(bào)告（可作為附件附于審核報(bào)告后） 96 ? 審核綜述 說(shuō)明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng) 根據(jù)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的匯總分析對(duì)受審 核部門的質(zhì)量體系做出： 好的方面 存在的不足 努力的方向 評(píng)價(jià)時(shí)可考慮質(zhì)量管理體系的定義中規(guī)定的幾 個(gè)方面（組織和構(gòu)、過程、程序和資源） 97 ? 審核報(bào)告案例 98 第五章 糾正措施 糾正措施的重要性 糾正措施的制定和認(rèn)可 糾正措施的實(shí)施 99 ? 糾正措施的重要性 糾正措施的重要性是由內(nèi)部質(zhì)量管理體 系的目的決定的 內(nèi)審的目的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系 的問題，查出原因，采取糾正措施加以 消除，以避免不合格的再發(fā)生，從而使 質(zhì)量管理體系不斷的改進(jìn) 100 ? 糾正措施的制定 由不合格項(xiàng)目的責(zé)任部門對(duì)問題發(fā)生的原因進(jìn) 行分析 根據(jù)不合格發(fā)生的原因制訂糾正措施計(jì)劃 糾正措施的描述要具體 采取必要的補(bǔ)救措施 審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并 提出糾正措