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正文內(nèi)容

iso10012標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材德信誠(chéng)楊顧問(wèn)(參考版)

2025-03-06 17:07本頁(yè)面
  

【正文】 ? 采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。 糾正措施 ? 當(dāng)有關(guān)的測(cè)量管理體系要素不滿足規(guī)定要求,或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時(shí),應(yīng)識(shí)別原因,采取糾正措施消除這種差異。 總則 ? 計(jì)量職能應(yīng)根據(jù)審核、管理評(píng)審和其他有關(guān)因素(如顧客反饋)策劃和管理測(cè)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 降級(jí)使用時(shí)應(yīng)當(dāng)特別小心地使用,它可能與在外觀上完全相同的設(shè)備間產(chǎn)生混淆。 ? 這可能包括對(duì)使用該不合格測(cè)量設(shè)備測(cè)量過(guò)的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。 ? 這類設(shè)備用于其他用途完成計(jì)量確認(rèn)后,應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來(lái),并包含有使用限制的標(biāo)識(shí)。 ? 這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認(rèn)合格之前,不能返回使用。 不合格測(cè)量設(shè)備(續(xù)) ? 應(yīng)對(duì)該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。 不合格測(cè)量過(guò)程 指南 測(cè)量過(guò)程失效,例如,由于 核查標(biāo)準(zhǔn) 損壞或操作能力改變,可通過(guò)如下的過(guò)程結(jié)果的信息來(lái)揭示: 分析控制圖; 分析趨勢(shì)圖; 隨后的檢驗(yàn); 實(shí)驗(yàn)室間比較; 內(nèi)部審核; 顧客反饋。 ? 如果已識(shí)別一個(gè)不合格的測(cè)量過(guò)程,其使用者應(yīng)確定潛在的后果,進(jìn)行必要的糾正,并采取必要的糾正措施。 在實(shí)施糾正措施前,可以采取臨時(shí)措施(如相關(guān)工作計(jì)劃)。 不合格測(cè)量管理體系 ? 計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格,并立即采取措施。 ? 這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。 ? 監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法,方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和它們的使用范圍。 內(nèi)部審核流程 內(nèi)部審核員 培訓(xùn) 編制內(nèi)部審核年度計(jì)劃 編制內(nèi)部審核報(bào)告 編制檢查表 首次會(huì)議 實(shí)施審核 編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃 審核發(fā)現(xiàn) / 不合格項(xiàng) 末次會(huì)議 糾正 /糾正措施 關(guān)閉不合格項(xiàng) 驗(yàn)證 測(cè)量管理體系的監(jiān)視 ? 在構(gòu)成測(cè)量管理體系的各個(gè)過(guò)程中,應(yīng)監(jiān)視 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程 。 測(cè)量管理體系審核可由組織計(jì)量職能、合同方或第三方人員進(jìn)行。 測(cè)量管理體系審核 指南 測(cè)量管理體系審核可以作為組織管理體系審核的一部分進(jìn)行。 ? 應(yīng)記錄測(cè)量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。 測(cè)量管理體系審核 ? 計(jì)量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測(cè)量管理體系審核,以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。 顧客滿意 ? 計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來(lái)監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。 體積 升 L 1 L = 1 dm3 = 103m3 質(zhì)量 噸 /原子質(zhì)量單位 t/u 旋轉(zhuǎn)速度 轉(zhuǎn)每分 r/min 長(zhǎng)度 海里 n mile 1 n mile = 1852m 速度 節(jié) kn 1 kn = 1 n mile/h 能 電子伏 ev 級(jí)差 分貝 dB 線密度 特【克斯】 tex 1 tex = 106kg/m(紡織行業(yè)) 面積 公頃 hm2 1 hm2 = 104m2 組合形式的單位 ? 凡是由兩個(gè)或兩個(gè)以上單位以乘、除組合構(gòu)成的單位及由一個(gè)單位與數(shù)學(xué)符號(hào)或數(shù)字指數(shù)構(gòu)成的單位 ? 米每秒( m/s) ? 每米( m1) ? 每攝氏度( ℃ 1) ? 103m ? 千克每立方米( kg/m3) 8 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) 總則 審核和監(jiān)視 總則 顧客滿意 測(cè)量管理體系審核 測(cè)量管理體系的監(jiān)視 不合格控制 不合格測(cè)量管理體系 不合格測(cè)量過(guò)程 不合格測(cè)量設(shè)備 改進(jìn) 總則 糾正措施 預(yù)防措施 總則 ? 計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施對(duì)測(cè)量管理體系 監(jiān)視、分析和改進(jìn) 所需的過(guò)程,以: a) 確保測(cè)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn); b) 持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系。sr 【光】照度 勒(克斯) lx 1 lx = 1 lm/m2 【放射性】活度 貝克(勒爾) Bq 1 Bq = 1 s1 劑量當(dāng)量 希(沃特) Sv 1 Sv = 1J/kg 吸收劑量、比授(予)能、比釋功能 戈(瑞) Gy 1 Gy = 1J/kg SI單位的倍數(shù)單位 ? SI單位的倍數(shù)單位是由 SI詞頭和 SI單位(包括 SI基本單位、 SI導(dǎo)出單位)構(gòu)成。s 電壓、電動(dòng)勢(shì)、電位、(電勢(shì)) 伏(特) V 1 V = 1 W/A 電容 法(拉) F 1 F = 1 C/V 電阻 歐(姆) Ω 1 Ω = 1 V/A 電導(dǎo) 西(門子) S 1 S = 1 Ω 1 磁通(量) 韋(伯) Wb 1 Wb = 1Vm/s 2 壓力、壓強(qiáng)、應(yīng)力 帕(斯卡) Pa 1 Pa = 1N/m2 能【量】、功、熱量 焦(耳) J 1 J = 1N ? 不能將國(guó)際單位制單位簡(jiǎn)稱為 SI單位,” SI單位“僅指 SI基本單位和 SI導(dǎo)出單位兩個(gè)部分,即構(gòu)成一貫制的那些單位(這些單位均不帶詞頭,質(zhì)量的單位千克除外)。 ? SI不僅包括 SI單位,還包括 SI單位倍數(shù)單位(即由 SI詞頭與 SI單位構(gòu)成的單位)。 量值溯源的方式 ? 用實(shí)物計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn) ? 發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)或驗(yàn)證測(cè)試 ? 計(jì)量保證方案( MAP) 國(guó)家溯源等級(jí)圖 ? 在一個(gè)國(guó)家內(nèi),對(duì)給定量的計(jì)量器具有效的一種溯源等級(jí)圖,它包括推薦(或允許)的比較方法和手段。 ? 在量值溯源時(shí),必須依照國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程或有關(guān)規(guī)定的技術(shù)方法進(jìn)行。 ? 溯源性:通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性,也稱為“可溯源”。 ? 有證標(biāo)準(zhǔn)樣品(有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))可認(rèn)為是參考標(biāo)準(zhǔn)。 ? 國(guó)家計(jì)量研究機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和它們的溯源負(fù)責(zé),包括國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)保存在其他機(jī)構(gòu)而不是國(guó)家計(jì)量研究機(jī)構(gòu)的情況。 溯源性 指南 ? 溯源通常是通過(guò)其本身溯源到國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的可靠的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來(lái)實(shí)現(xiàn)。 ? 在合同情況下,使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在 SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時(shí)才使用。 ? 測(cè)量不確定度與測(cè)量誤差的關(guān)系 ? 測(cè)量誤差:測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量【約定】真值之差;以真值為中心(本身是不確定的) ? 測(cè)量不確定度:表征合理賦予被測(cè)量之值的分散性,與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù);以測(cè)量結(jié)果為中心,評(píng)估測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量【真】值相符合的程度 測(cè)量不確定度與測(cè)量誤差的區(qū)別 測(cè)量值概率分布曲線 均值 ?+3? ?3? ? 真值 T 測(cè)量誤差 不確定度范圍 測(cè)量不確定度的來(lái)源 類別 來(lái)源 測(cè)量方法 被測(cè)量的定義不完整;測(cè)量方法和測(cè)量程序的近似和假設(shè);在相同條件下被測(cè)量在重復(fù)觀測(cè)中的變化 測(cè)量?jī)x器 測(cè)量?jī)x器的計(jì)量性能的局限性;測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度 測(cè)量條件 復(fù)現(xiàn)被測(cè)量的測(cè)量方法不理想;對(duì)測(cè)量過(guò)程受環(huán)境影響的認(rèn)識(shí)不周全或?qū)Νh(huán)境的測(cè)量與控制不完善 測(cè)量人員 對(duì)模擬式儀器的讀數(shù)存在人為偏差 被測(cè)對(duì)象 取樣沒(méi)有代表性;在相同條件下被測(cè)量在重復(fù)觀測(cè)中的變化 測(cè)量不確定度的評(píng)定 建立數(shù)學(xué)模型 A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定 B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定 擴(kuò)展不確定度評(píng)定 不確定度表示 溯源性 ? 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測(cè)量結(jié)果都能溯源到 SI單位。 ? 在分析以前的校準(zhǔn)結(jié)果和評(píng)價(jià)幾種類似的測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)適當(dāng)?shù)夭捎媒y(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。 ? 確定測(cè)量不確定度的記錄可采取對(duì)類似型式的測(cè)量設(shè)備給予一個(gè)通用的陳述,并帶有每個(gè)獨(dú)立的測(cè)量過(guò)程所特有的變化的說(shuō)明。 ? 如果是這種情況,應(yīng)當(dāng)記錄這種決定和其理由。也可使用其他形成文件的和可接受的方法。 ? 對(duì)所有已知的測(cè)量變化的來(lái)源應(yīng)形成文件。 ? 應(yīng)記錄測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。 測(cè)量過(guò)程的記錄 指南 ? 對(duì)記錄而言,測(cè)量過(guò)程控制中所用的消耗性物品,記錄批號(hào)就足夠了。 測(cè)量過(guò)程的記錄 ? 計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測(cè)量過(guò)程符合要求,記錄內(nèi)容包括: a) 實(shí)施的測(cè)量過(guò)程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、測(cè)量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件; b) 從測(cè)量過(guò)程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測(cè)量不確定度信息; c) 根據(jù)測(cè)量過(guò)程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施; d) 進(jìn)行每個(gè)測(cè)量過(guò)程控制活動(dòng)的日期; e) 有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí); f) 負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識(shí); g) 人員能力(要求的和實(shí)際具備的)。 測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) 測(cè)量過(guò)程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn),以滿足計(jì)量要求。 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì) 指南 特性的例子包括: 測(cè)量不確定度; 穩(wěn)定性; 最大允許誤差; 重復(fù)性; 復(fù)現(xiàn)性; 操作者的技能水平。這可能需要為此設(shè)計(jì)并進(jìn)行專門實(shí)驗(yàn)和調(diào)查。這時(shí)過(guò)程控制程序可能就是與測(cè)量設(shè)備和應(yīng)用類似的一般形式,諸如用手動(dòng)工具測(cè)量機(jī)械零件。例如: ? 高度的測(cè)量過(guò)程控制對(duì)哪些包含有關(guān)鍵性或復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng),對(duì)保證生產(chǎn)安全的測(cè)量及由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量來(lái)說(shuō)是合適的。 ? 可通過(guò) 與其他已確認(rèn)有效的過(guò)程結(jié)果比較,與其他測(cè)量方法的結(jié)果比較或通過(guò)過(guò)程特征的連續(xù)分析方法 來(lái)確認(rèn)有效的測(cè)量過(guò)程。 ? 應(yīng)確定和量化測(cè)量過(guò)程預(yù)期用途所要求的 性能特性 。 ? 這些過(guò)程要素和控制應(yīng)包括 操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法 的影響。 ? 對(duì)每一測(cè)量過(guò)程,應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。 測(cè)量過(guò)程的管理流程 確定計(jì)量要求 確定高度控制的測(cè)量過(guò)程 選定核查標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)程核查 測(cè)量不確定度評(píng)定 測(cè)量過(guò)程有效性確認(rèn) 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì) ? 應(yīng) 根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求 。 總則 指南 ? 一個(gè)測(cè)量過(guò)程可能限于使用單臺(tái)測(cè)量設(shè)備。 ? 每一個(gè)測(cè)量過(guò)程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。 計(jì)量確認(rèn)流程 選擇檢定 /校準(zhǔn)方法 檢定 /校準(zhǔn) 記錄 標(biāo)識(shí) 確定計(jì)量確認(rèn)間隔 計(jì)量驗(yàn)證 合格 調(diào)整 /維修 不合格 重新確定計(jì)量確認(rèn)間隔 導(dǎo)出計(jì)量要求 測(cè)量過(guò)程 總則 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì) 測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) 測(cè)量過(guò)程的記錄 總則 ? 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。 ? 記錄可以是手寫的,打印的或微縮膠卷,也可以是 電磁記憶裝置 或其他 數(shù)據(jù)媒質(zhì) 。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄 指南 ? 校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測(cè)量的溯源性,而且能夠在接近原來(lái)的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄 需要時(shí),記錄應(yīng)包括: a) 設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等; b) 完成計(jì)量確認(rèn)的日期; c) 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果; d) 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔; e) 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)(見(jiàn) ); f) 規(guī)定的最大允許誤差; g) 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說(shuō)明; h) 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度; i) 維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等; j) 使用限制。 ? 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄 ? 適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn),以證明結(jié)果的正確性。 ? 計(jì)量職能在執(zhí)行封印程序時(shí)應(yīng)當(dāng)形成文件。 ? 防止對(duì)軟件或固件進(jìn)行未授權(quán)改變所用的寫保護(hù)技術(shù),應(yīng)當(dāng)予以特別注意。 ? 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。 設(shè)備調(diào)整控制 ? 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上,對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印 或采取其他保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 ? 在確定是否修改計(jì)量確認(rèn)間隔時(shí),利用測(cè)量過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)的記錄是有用的。 ? 每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 計(jì)量確認(rèn)間隔 ? 用于確定或改變 計(jì)量確認(rèn)間隔 的方法應(yīng)用 程序文件 表述。 ? 通常用高一等級(jí)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所提供的或復(fù)現(xiàn)的量值,作為約定真值(常見(jiàn)校準(zhǔn)值或標(biāo)準(zhǔn)值)。 什么是測(cè)量設(shè)備的示值誤差? ? 測(cè)量?jī)x器的 示值 與對(duì)應(yīng)輸入量的 約定真值 之差。 1 106滿量程值,( %讀數(shù) + )等 ? 測(cè)量?jī)x器的最大允許誤差不是 測(cè)量不確定度 ,但可以作為測(cè)量不確定度評(píng)定的依據(jù)。 V, 177。 ? 測(cè)量?jī)x器的最大允許誤差可在儀器說(shuō)明書中查到,用數(shù)值表示時(shí)有正負(fù)號(hào),通常用絕對(duì)誤差、引用誤差或它們的組合形式表示。 ? 也稱為“允許誤差限”。 ? 應(yīng)當(dāng)避免使用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語(yǔ),如“測(cè)量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。 ? 計(jì)量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括驗(yàn)證測(cè)量不確定
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