【正文】 并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 討論：為什么企業(yè)計量工作需要“領(lǐng)導(dǎo)作用”？ ? 計量的統(tǒng)一性（計量學(xué)最本質(zhì)的特征） ? 計量的權(quán)威性 企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)承擔(dān)哪些職責(zé)？ ? 為建立和維護(hù)計量體系提供必要的資源（如人力、財力、物力）； ? 在規(guī)定的間隔內(nèi)對體系進(jìn)行評審，確保體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性； ? 建立并保持計量管理機(jī)構(gòu)，規(guī)定計量職能。 三、全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 討論：如何做到“全員參與”？ ? 明確崗位職責(zé)和權(quán)限 ? 教育培訓(xùn) ? 績效評估 ? 授權(quán)思考 四、過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 討論：什么是過程？ 過程： 任何將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。 過程方法： 系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用。 ISO10012德信誠培訓(xùn)教材 計量確認(rèn)過程 子過程名稱 輸入 活動 輸出 檢定 /校準(zhǔn) 被校測量設(shè)備和上一等級標(biāo)準(zhǔn)器 校準(zhǔn)（被校測量設(shè)備與上一等級標(biāo)準(zhǔn)器的比較） 校準(zhǔn)結(jié)果及校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識 導(dǎo)出計量要求 法規(guī)、顧客和生產(chǎn)經(jīng)營要求 確定生產(chǎn)經(jīng)營過程、測量過程和測量設(shè)備，確定計量要求 計量要求 驗證 計量要求；測量設(shè)備的計量特性 將計量要求與計量特性進(jìn)行比較 驗證證書（符合 /不符合）；不能驗證的結(jié)論 調(diào)整或維修 校準(zhǔn)結(jié)果不能符合計量要求 調(diào)整或維修 調(diào)整或維修報告 再校準(zhǔn) 調(diào)整或維修后的測量設(shè)備及其報告 校準(zhǔn)以及校準(zhǔn)前對校準(zhǔn)間隔的評審 再校準(zhǔn)狀態(tài)的證書和標(biāo)識 標(biāo)識計量確認(rèn)狀態(tài) 驗證 /確認(rèn)文件；驗證失敗記錄 領(lǐng)取標(biāo)識、張貼或掛在測量設(shè)備上 確認(rèn)合格標(biāo)識；確認(rèn)失效標(biāo)識 五、管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 討論：什么是系統(tǒng)管理？ ? 各過程協(xié)調(diào)運(yùn)作 ? 根據(jù)組織的總目標(biāo)來設(shè)定過程的分目標(biāo) ? 目的：實現(xiàn)總目標(biāo)，并以最少的資源投入達(dá)到最佳的結(jié)果。 六、持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。 討論：持續(xù)改進(jìn)的對象有哪些？ ? 測量管理體系 ? 測量過程 ? 計量確認(rèn)過程 ? 測量數(shù)據(jù) 如何實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？ ? 內(nèi)部 /外部審核 ? 管理評審 七、基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 討論：什么是決策？ 決策是一個行動之前選擇最佳行動方案的過程。 計量管理 確保用“準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)”說話。 八、與供方的互利關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。 討論：哪些是關(guān)鍵供方？ 測量結(jié)果的質(zhì)量不僅僅取決于企業(yè)本身的能力，也取決于供方過程的能力。 內(nèi)容提要 第一講 計量術(shù)語和定義 第二講 八項質(zhì)量管理原則的應(yīng)用 第三講 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)詳解 第四講 如何建立和實施測量管理體系 第三講 ISO10012:2023標(biāo)準(zhǔn)詳解 ? ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 ? ISO10012:2023標(biāo)準(zhǔn)在管理體系中的地位和作用 ? ISO10012:2023標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 ? GB/T190222023 idt ISO10012:2023 ? 測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 ? 2023年 4月 15日 ISOTC/176技術(shù)委員會正式發(fā)布了 ISO10012： 2023《測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求》國際標(biāo)準(zhǔn)。 ? 2023年 12月 16日 我國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局等同轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)號為 GB/T190222023， 2023年 03月 01日正式實施。 ? 將原有標(biāo)準(zhǔn) GB/ 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第 1部分：測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系（ idt ISO100121:1992)和 GB/2023 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第 2部分：測量過程控制指南（ idt ISO100122:1997）進(jìn)行整合。 ? 結(jié)構(gòu)大致采用 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的格式。 ? 應(yīng)用質(zhì)量管理八項原則。 ISO10012:2023標(biāo)準(zhǔn)的作用 ? 測量貫穿在產(chǎn)品的質(zhì)量和市場營銷調(diào)研、設(shè)計和開發(fā)、資源采購、產(chǎn)品實現(xiàn)、產(chǎn)品驗證、安裝交付、售后服務(wù)的全過程。 ? 測量管理體系是組織質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系或綜合管理體系的基礎(chǔ)。 ? ISO9001:2023 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? ISO14001:2023 監(jiān)測和測量 ? OHSAS18001:2023 績效監(jiān)視和測量 ISO10012:2023標(biāo)準(zhǔn)目錄 前言 ISO前言 引言 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語和定義 4 總要求 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn) 8 測量管理體系分析與改進(jìn) 前言 ? 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用 ISO10012:2023《測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求》。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)是 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（ shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（ should）僅起指導(dǎo)作用。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)代替 GB/ GB/。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/ GB/： ? 明確測量管理體系在組織中的作用，與 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致； ? 明確 滿足計量要求是測量管理體系的根本目的 ； ? 體現(xiàn) GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)所述的質(zhì)量管理原則。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)未使用術(shù)語“檢定”。當(dāng)計量要求根據(jù)法律法規(guī)的要求確定時（ ）， 計量確認(rèn) 與 檢定 相同。 ISO前言 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會。 ? 制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO的技術(shù)委員會（ TC）完成。 ? 由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員國團(tuán)體投票表決，需取得至少 75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為 國際標(biāo)準(zhǔn) 正式發(fā)布。 ? ISO10012由 ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持技術(shù)分委員會制定。 ? ISO10012:2023取消和代替 ISO100121:1994和 ISO100122:1997，包括對這些文件的技術(shù)性修訂。 引言 ? 一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途，它對 實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險 是重要的。 ? 測量管理體系的目標(biāo)是 管理 由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的 不正確結(jié)果而影響 該組織的 產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險 。 ? 用于測量管理體系的方法包括從 基本的測量設(shè)備的驗證到 測量過程控制中統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用 。 ? 在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動（例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動）。 引言（續(xù)） ? 以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)： ? 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時； ? 供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時； ? 立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)； ? 測量管理體系的評定和審核。 引言（續(xù)） ? GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào) 過程方法 。應(yīng)當(dāng)認(rèn)為 測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程 ，圖 1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測量管理體系模式。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)包括測量管理體系的 要求 和 實施指南 兩部分，可用來改進(jìn)測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量?！耙蟆币哉w字出現(xiàn)?！爸改稀痹谙鄳?yīng)的“要求”段落后面的框內(nèi)，以斜體字出現(xiàn)?！爸改稀眱H作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。 引言（續(xù)） ? 組織有責(zé)任 規(guī)定 測量管理體系要求和 決定 所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。 ? 遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求 ，例如， GB/T190012023的第 和 GB/T240011996的第 。 7 計量確認(rèn)和測量過程實現(xiàn) 圖 1 測量管理體系模式 顧客測量要求 顧客滿意 改進(jìn) 5 管理職責(zé) 6 資源管理 計量確認(rèn) 測量過程 8 測量管理 體系分析和改進(jìn) 測量結(jié)果 輸入 輸出 研討：為什么要建立測量管理體系？ 確保測量設(shè)備和測量過程滿足預(yù)期用途。 ?? ?? 1 范圍 ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認(rèn)管理的 通用要求 ，并提供了 指南 ，用于支持和證明符合 計量要求 。 ? 它規(guī)定了測量管理體系的 質(zhì)量管理要求 ，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分，以確保滿足 計量要求 。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合 GB/T1900 GB/T24001和任何其他標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。 ? 相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的 輸入 。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加 GB/T15481（ idt ISO/IEC17025）標(biāo)準(zhǔn)的要求。 注： 影響測量結(jié)果的具體要素由其它標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定，如測量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實驗室間比對。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T190002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 VIM:1993 國際通用計量學(xué)基本術(shù)語（ BIPM、 IEC、IFCC、 ISO、 IUPAC、 OIML） 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用 GB/T190002023和 VIM:1993中給出的以及下述的術(shù)語和定義。 測量管理體系 measurement management system 測量過程 measurement process 測量設(shè)備 measuring equipment 計量特性 metrological characteristic 計量確認(rèn) metrological confirmation 計量職能 metrological function 測量管理體系 為完成 計量確認(rèn) 并持續(xù) 控制測量過程 所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 測量過程 確定 量值 的一組操作。 量： 現(xiàn)象、物體或物質(zhì)可定性區(qū)別和定量確定的屬性 量值： 一般由一個數(shù)乘以測量單位所表示的特定量的大小 單位： 為定量表示同種量的大小而約定地定義和采用的特定量 測量設(shè)備 實現(xiàn)測量過程所必需的 測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 或 輔助設(shè)備 或它們的 組合 。 計量器具是 測量儀器 的同義語。 測量設(shè)備按其結(jié)構(gòu)特點和計量用途可分為 （ 1） 測量用的儀器儀表 ：壓力計、電流表 （ 2） 實物量具 ，如成組量具（砝碼、量塊等） （ 3） 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ：如校準(zhǔn)粘度計用的液體，化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液 （ 4） 測量系統(tǒng)（或裝置） ：如熱電偶檢定裝置 計量特性 能影響 測量結(jié)果 的可區(qū)分的 特性 。 注 1：測量設(shè)備通常有若干個計量特性。 注 2：計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。 提示： 計量特性是測量設(shè)備的實際性能，不是計量要求。 計量確認(rèn) 為確保測量設(shè)備符合 預(yù)期使用要求 所需的一組操作。 注 1：計量確認(rèn)通常包括： 校準(zhǔn)和驗證 、 各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注 2：只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。 注 3：預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注 4： 計量要求 通常與產(chǎn)品要求不同，并不在 產(chǎn)品要求 中規(guī)定。 注 5： 圖 2給出了計量確認(rèn)過程框圖。 圖 2 計量確認(rèn)過程框圖 校準(zhǔn) 計量驗證 決定和措施 校準(zhǔn)（測量設(shè)備與測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較 校準(zhǔn)證書 /報告 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識 是否存在計量要求 設(shè)備是否符合要求 驗證和（或）確認(rèn)文件 是否調(diào)整或維修 調(diào)整和維修 評審確認(rèn)間隔 測試報告：驗證失敗 確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識 是 不能驗證 否 是 否 是 否 再校準(zhǔn) 計量職能 組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量管理體系的 行政和技術(shù)職能 。 討論： ? 哪些是行政職能？ ? 哪些是技術(shù)職能？ 4 總要求 ? 測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的 計量要求 。