【正文】 不合格測量設(shè)備 指南 如果對已發(fā)現(xiàn)不適于預(yù)期用途的設(shè)備進行調(diào)整、維修或修改是不實際的，可以選擇降級和（或）改變其預(yù)期用途。 ? 測量和確認過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件，以證明測量和確認過程持續(xù)地滿足文件的要求。 審核和監(jiān)視 總則 顧客滿意 測量管理體系審核 測量管理體系的監(jiān)視 總則 ? 計量職能應(yīng)利用 審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù) 以確定測量管理體系的 適宜性 和 有效性 。 量值溯源的原則 ? 全部測量設(shè)備必須是可溯源的。 ? 在所有這些情況下，為確定和記錄測量不確定度所造的努力應(yīng)當與測量結(jié)果對組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。當不可能量化時，應(yīng)當利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。 ? 測量過程可能要求數(shù)據(jù)修正，例如由于環(huán)境條件所進行的修正。 ? 不是所有測量設(shè)備都需封印。 ? 對于實物量具，示值就是其 標稱值 。 ? 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有 限制和特殊要求 。 管理辦法： 按組織規(guī)定的計量確認間隔進行計量檢定或校準。 ? 已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標識或受控，以 防止未授權(quán)使用 。 ? 制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng) 授權(quán)批準 并 受控 。 ? 應(yīng)規(guī)定 測量過程的性能判定客觀準則、程序及其控制 。 不符合計量要求而帶來的風險和后果 ? 鶴山一家印染廠沒有按操作規(guī)程控制壓力，造成嚴重安全事故。 注 2：計量特性可作為校準的對象。 ? 它規(guī)定了測量管理體系的 質(zhì)量管理要求 ，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分，以確保滿足 計量要求 。 引言 ? 一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途，它對 實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和管理不正確測量結(jié)果的風險 是重要的。 ? 結(jié)構(gòu)大致采用 ISO9001:2023標準的格式。 討論：為什么企業(yè)計量工作需要“領(lǐng)導作用”？ ? 計量的統(tǒng)一性（計量學最本質(zhì)的特征） ? 計量的權(quán)威性 企業(yè)最高領(lǐng)導者應(yīng)承擔哪些職責？ ? 為建立和維護計量體系提供必要的資源（如人力、財力、物力）； ? 在規(guī)定的間隔內(nèi)對體系進行評審，確保體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性； ? 建立并保持計量管理機構(gòu)，規(guī)定計量職能。 ? 不確定度的表示形式有兩種，絕對形式表示的不確定度的量綱與被測量的量綱 相同 ，相對形式的 無量綱 。 ? 這里，測量結(jié)果通常理解為 已修正結(jié)果 。 ? 注意：不要使用術(shù)語“精密度（ precision）”來表示“準確度”。 ? 在實際測量中，通常以 被測量的實際值、已修正的算術(shù)平均值、計量標準所復(fù)現(xiàn)的量值 作為約定真值。如 ，10s， 16kg， 45℃ ， 20Ω 等。 ? 檢定： 查明和確認計量器具是否符合 法定要求 的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。 吸煙 在課堂內(nèi)請不要吸煙 。一切自然現(xiàn)象、物體或物質(zhì)，只有用相應(yīng)的量來表述，才能發(fā)現(xiàn)其運動規(guī)律。 【量的】真值 與給定的特定量定義一致的值。否則，由于定義的不完善會帶來測量不確定度。 ? 測量重復(fù)性可以用 測量結(jié)果的分散性 來定量表示。 （貝塞爾公式） 總體標準差 σ q qs()當測量次數(shù)趨于無窮， σ 為理論標準差或總體標準差。 【測量】誤差 測量結(jié)果減去被測量的真值。 ISO10012德信誠培訓教材 計量確認過程 子過程名稱 輸入 活動 輸出 檢定 /校準 被校測量設(shè)備和上一等級標準器 校準（被校測量設(shè)備與上一等級標準器的比較） 校準結(jié)果及校準狀態(tài)的標識 導出計量要求 法規(guī)、顧客和生產(chǎn)經(jīng)營要求 確定生產(chǎn)經(jīng)營過程、測量過程和測量設(shè)備，確定計量要求 計量要求 驗證 計量要求；測量設(shè)備的計量特性 將計量要求與計量特性進行比較 驗證證書（符合 /不符合）；不能驗證的結(jié)論 調(diào)整或維修 校準結(jié)果不能符合計量要求 調(diào)整或維修 調(diào)整或維修報告 再校準 調(diào)整或維修后的測量設(shè)備及其報告 校準以及校準前對校準間隔的評審 再校準狀態(tài)的證書和標識 標識計量確認狀態(tài) 驗證 /確認文件；驗證失敗記錄 領(lǐng)取標識、張貼或掛在測量設(shè)備上 確認合格標識；確認失效標識 五、管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 ? 本標準是 GB/T19000族標準之一。 引言（續(xù)） ? GB/T19000標準闡明的管理原則之一是強調(diào) 過程方法 。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。 注 3：預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 ? 地中衡操作因內(nèi)外勾結(jié)，使企業(yè)損失慘重。 ? 應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。 ? 測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行，以確保測量結(jié)果有效。 ? 用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備 應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。 ? 根據(jù)環(huán)境條件所進行的 修正 應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。 ? 應(yīng)當避免使用計量特性的定性表述術(shù)語，如“測量設(shè)備所要求的準確度”。 ? 每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認間隔。 計量確認過程記錄 需要時，記錄應(yīng)包括： a) 設(shè)備制造者的表述和唯一性標識、型號、系列號等； b) 完成計量確認的日期； c) 計量確認結(jié)果； d) 規(guī)定的計量確認間隔； e) 計量確認程序的標識（見 ）； f) 規(guī)定的最大允許誤差； g) 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； h) 設(shè)備校準引入的測量不確定度； i) 維護的詳細情況，如調(diào)整、維修和修改等； j) 使用限制。 ? 這些過程要素和控制應(yīng)包括 操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法 的影響。 測量過程的記錄 ? 計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括： a) 實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測量設(shè)備或核查標準）和相關(guān)的操作條件； b) 從測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息； c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施； d) 進行每個測量過程控制活動的日期； e) 有關(guān)驗證文件的標識； f) 負責提供記錄信息的人員標識； g) 人員能力（要求的和實際具備的）。 ? 測量不確定度與測量誤差的關(guān)系 ? 測量誤差：測量結(jié)果與被測量【約定】真值之差；以真值為中心（本身是不確定的） ? 測量不確定度：表征合理賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)；以測量結(jié)果為中心，評估測量結(jié)果與被測量【真】值相符合的程度 測量不確定度與測量誤差的區(qū)別 測量值概率分布曲線 均值 ?+3? ?3? ? 真值 T 測量誤差 不確定度范圍 測量不確定度的來源 類別 來源 測量方法 被測量的定義不完整；測量方法和測量程序的近似和假設(shè)；在相同條件下被測量在重復(fù)觀測中的變化 測量儀器 測量儀器的計量性能的局限性；測量標準或標準物質(zhì)的不確定度 測量條件 復(fù)現(xiàn)被測量的測量方法不理想；對測量過程受環(huán)境影響的認識不周全或?qū)Νh(huán)境的測量與控制不完善 測量人員 對模擬式儀器的讀數(shù)存在人為偏差 被測對象 取樣沒有代表性；在相同條件下被測量在重復(fù)觀測中的變化 測量不確定度的評定 建立數(shù)學模型 A類標準不確定度評定 B類標準不確定度評定 合成標準不確定度評定 擴展不確定度評定 不確定度表示 溯源性 ? 計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到 SI單位。 ? SI不僅包括 SI單位，還包括 SI單位倍數(shù)單位（即由 SI詞頭與 SI單位構(gòu)成的單位）。 ? 應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。 ? 如果已識別一個不合格的測量過程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。 糾正措施 ? 當有關(guān)的測量管理體系要素不滿足規(guī)定要求，或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時，應(yīng)識別原因，采取糾正措施消除這種差異。 ? 這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認合格之前，不能返回使用。 內(nèi)部審核流程 內(nèi)部審核員 培訓 編制內(nèi)部審核年度計劃 編制內(nèi)部審核報告 編制檢查表 首次會議 實施審核 編制內(nèi)部審核實施計劃 審核發(fā)現(xiàn) / 不合格項 末次會議 糾正 /糾正措施 關(guān)閉不合格項 驗證 測量管理體系的監(jiān)視 ? 在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中，應(yīng)監(jiān)視 計量確認和測量過程 。s 電壓、電動勢、電位、（電勢） 伏（特） V 1 V = 1 W/A 電容 法（拉） F 1 F = 1 C/V 電阻 歐（姆） Ω 1 Ω = 1 V/A 電導 西（門子） S 1 S = 1 Ω 1 磁通（量） 韋（伯） Wb 1 Wb = 1V ? 國家計量研究機構(gòu)對國家測量標準和它們的溯源負責，包括國家計量標準保存在其他機構(gòu)而不是國家計量研究機構(gòu)的情況。 ? 對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。例如： ? 高度的測量過程控制對哪些包含有關(guān)鍵性或復(fù)雜的測量系統(tǒng)，對保證生產(chǎn)安全的測量及由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的。 計量確認流程 選擇檢定 /校準方法 檢定 /校準 記錄 標識 確定計量確認間隔 計量驗證 合格 調(diào)整 /維修 不合格 重新確定計量確認間隔 導出計量要求 測量過程 總則 測量過程設(shè)計 測量過程的實現(xiàn) 測量過程的記錄 總則 ? 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。 ? 計量確認過程程序應(yīng)包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 V， 177。 ? 應(yīng)保存外部供方 提供產(chǎn)品或服務(wù) 的記錄。 ? 測量設(shè)備的校準也可由 負責計量確認的計量職能以外的組織 進行。 討論：有哪些計量軟件？ ? 測量過程用： ?? ? 結(jié)果計算用： ?? 記錄 ? 應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄。 ? 計量職能的管理者應(yīng)確保 提供培訓 以滿足 已識別的需要 ， 保存培訓活動的記錄 ， 評價培訓的有效性 并予以記錄。 ? 組織的最高管理者應(yīng)確保必要的 資源 以建立和保持計量職能。 ? 測量管理體系由設(shè)計的 測量過程控制 、 測量設(shè)備的計量確認 和必要的 支持過程 構(gòu)成。 測量過程 確定 量值 的一組操作。 引言（續(xù)） ? 組織有責任 規(guī)定 測量管理體系要求和 決定 所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。 ISO前言 ? 國際標準化組織（ ISO）是由各國標準化團體（ ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。 八、與供方的互利關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 5 按性質(zhì)可分為隨機誤差和系統(tǒng)誤差兩類 不確定度分量評定時一般不必區(qū)分其性質(zhì)，若需要區(qū)分時應(yīng)表述為“由隨機效應(yīng)引入的不確定度分量”和“由系統(tǒng)效應(yīng)引入的不確定度分量” 6 如已知系統(tǒng)誤差的估計值，可以對測量結(jié)果進行修正，取得已修正的測量結(jié)果 不能用不確定度對測量結(jié)果進行修正。 ? 數(shù)理統(tǒng)計中，總以作為分散性的測度，是基本的量，但實際工作中使用標準差 s更方便。 ? 這里變化了的測量條件是指： 測量原理、測量方法、觀測者、測量儀器、參考測量標準、地點、時間和使用條件 。 測量準確度 測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度。 理解： ? 有時該值是 約定采用 的。 可測的量 ? 由 數(shù)值和測量單位的組合 表示。 理解： ? 計量內(nèi)容 ? 測量單位的統(tǒng)一 ? 測量方法（如儀器、操作、數(shù)據(jù)處理等）的研究 ? 量值傳遞和溯源系統(tǒng)的建立和管理 ? 同這些工作有關(guān)的法律、法規(guī)的制定和實施 ? 計量特點 ? 準確性 ? 統(tǒng)一性 ? 溯源性 ? 法制性 測量 以確定量值為目的的一組操作。 內(nèi)容提要 第一講 計量術(shù)語和定義 第二講 八項質(zhì)量管理原則的應(yīng)用 第三講 ISO10012標準詳解 第四講 如何建立和實施測量管理體系 ISO10012德信誠培訓教材 第一講 計量術(shù)語和定義 ? 計量 ? 測量 ? 【可測量的】量 ? 量值 ? 【量的】真值 ? 【量的】約定真值 ? 被測量 ? 測量結(jié)果 ? 測量準確度 ? 【測量結(jié)果的】重復(fù)性 ? 【測量結(jié)果的】復(fù)現(xiàn)性 ? 實驗標準【偏】差 ? 【測量】不確定度 ? 【測量】誤差 計量 實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。它們之間可以相互比較，如