【正文】 納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有 處理程序 。 ? 測量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由 負(fù)責(zé)計量確認(rèn)的計量職能以外的組織 進(jìn)行。 測量設(shè)備 ABC管理 B類： a) 生產(chǎn)過程中用于關(guān)鍵的工藝控制、質(zhì)量檢測的測量設(shè)備； b) 各部門用于內(nèi)部能源、物料結(jié)算的測量設(shè)備； c) 科研、技術(shù)試驗中，用作提供判定試驗結(jié)論所需數(shù)據(jù)的測量設(shè)備； d) 專用測量設(shè)備，限定適用范圍的測量設(shè)備。 討論：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理 ? 什么是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？ ? 哪些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要管理？ ? 如何管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？ ISO10012德信誠培訓(xùn)教材 測量設(shè)備管理流程 采購 進(jìn)廠驗收 確定計量要求 計量確認(rèn) 檢定 /校準(zhǔn) 維修保養(yǎng) 供方評價 停用 /再次啟用 報廢 環(huán)境 ? 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運(yùn)行所要求的 環(huán)境條件應(yīng)形成文件。 設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常提供設(shè)備規(guī)范，給出測量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。 ? 應(yīng)保存外部供方 提供產(chǎn)品或服務(wù) 的記錄。 ? 計量確認(rèn)包括測量設(shè)備 校準(zhǔn) 和測量設(shè)備 驗證 。 ? 計量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括驗證測量不確定度和（或）測量設(shè)備誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。 ? 也稱為“允許誤差限”。 V， 177。 什么是測量設(shè)備的示值誤差？ ? 測量儀器的 示值 與對應(yīng)輸入量的 約定真值 之差。 計量確認(rèn)間隔 ? 用于確定或改變 計量確認(rèn)間隔 的方法應(yīng)用 程序文件 表述。 ? 在確定是否修改計量確認(rèn)間隔時，利用測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄是有用的。 ? 計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 ? 計量職能在執(zhí)行封印程序時應(yīng)當(dāng)形成文件。 ? 計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 計量確認(rèn)過程記錄 指南 ? 校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。 計量確認(rèn)流程 選擇檢定 /校準(zhǔn)方法 檢定 /校準(zhǔn) 記錄 標(biāo)識 確定計量確認(rèn)間隔 計量驗證 合格 調(diào)整 /維修 不合格 重新確定計量確認(rèn)間隔 導(dǎo)出計量要求 測量過程 總則 測量過程設(shè)計 測量過程的實現(xiàn) 測量過程的記錄 總則 ? 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。 總則 指南 ? 一個測量過程可能限于使用單臺測量設(shè)備。 ? 對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。 ? 應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的 性能特性 。例如： ? 高度的測量過程控制對哪些包含有關(guān)鍵性或復(fù)雜的測量系統(tǒng)，對保證生產(chǎn)安全的測量及由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的。這可能需要為此設(shè)計并進(jìn)行專門實驗和調(diào)查。 測量過程的實現(xiàn) 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。 測量過程的記錄 指南 ? 對記錄而言，測量過程控制中所用的消耗性物品，記錄批號就足夠了。 ? 對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。 ? 如果是這種情況，應(yīng)當(dāng)記錄這種決定和其理由。 ? 在分析以前的校準(zhǔn)結(jié)果和評價幾種類似的測量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果時適當(dāng)?shù)夭捎媒y(tǒng)計技術(shù)有助于測量不確定度的評價。 ? 在合同情況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在 SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時才使用。 ? 國家計量研究機(jī)構(gòu)對國家測量標(biāo)準(zhǔn)和它們的溯源負(fù)責(zé)，包括國家計量標(biāo)準(zhǔn)保存在其他機(jī)構(gòu)而不是國家計量研究機(jī)構(gòu)的情況。 ? 溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性，也稱為“可溯源”。 量值溯源的方式 ? 用實物計量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn) ? 發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 實驗室之間比對或驗證測試 ? 計量保證方案（ MAP） 國家溯源等級圖 ? 在一個國家內(nèi)，對給定量的計量器具有效的一種溯源等級圖，它包括推薦（或允許）的比較方法和手段。 ? 不能將國際單位制單位簡稱為 SI單位，” SI單位“僅指 SI基本單位和 SI導(dǎo)出單位兩個部分，即構(gòu)成一貫制的那些單位（這些單位均不帶詞頭，質(zhì)量的單位千克除外）。s 電壓、電動勢、電位、（電勢） 伏（特） V 1 V = 1 W/A 電容 法（拉） F 1 F = 1 C/V 電阻 歐（姆） Ω 1 Ω = 1 V/A 電導(dǎo) 西（門子） S 1 S = 1 Ω 1 磁通（量） 韋（伯） Wb 1 Wb = 1V 體積 升 L 1 L = 1 dm3 = 103m3 質(zhì)量 噸 /原子質(zhì)量單位 t/u 旋轉(zhuǎn)速度 轉(zhuǎn)每分 r/min 長度 海里 n mile 1 n mile = 1852m 速度 節(jié) kn 1 kn = 1 n mile/h 能 電子伏 ev 級差 分貝 dB 線密度 特【克斯】 tex 1 tex = 106kg/m（紡織行業(yè)） 面積 公頃 hm2 1 hm2 = 104m2 組合形式的單位 ? 凡是由兩個或兩個以上單位以乘、除組合構(gòu)成的單位及由一個單位與數(shù)學(xué)符號或數(shù)字指數(shù)構(gòu)成的單位 ? 米每秒（ m/s） ? 每米（ m1） ? 每攝氏度（ ℃ 1） ? 103m ? 千克每立方米（ kg/m3） 8 測量管理體系分析和改進(jìn) 總則 審核和監(jiān)視 總則 顧客滿意 測量管理體系審核 測量管理體系的監(jiān)視 不合格控制 不合格測量管理體系 不合格測量過程 不合格測量設(shè)備 改進(jìn) 總則 糾正措施 預(yù)防措施 總則 ? 計量職能應(yīng)策劃和實施對測量管理體系 監(jiān)視、分析和改進(jìn) 所需的過程，以： a) 確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)； b) 持續(xù)改進(jìn)測量管理體系。 測量管理體系審核 ? 計量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。 測量管理體系審核 指南 測量管理體系審核可以作為組織管理體系審核的一部分進(jìn)行。 內(nèi)部審核流程 內(nèi)部審核員 培訓(xùn) 編制內(nèi)部審核年度計劃 編制內(nèi)部審核報告 編制檢查表 首次會議 實施審核 編制內(nèi)部審核實施計劃 審核發(fā)現(xiàn) / 不合格項 末次會議 糾正 /糾正措施 關(guān)閉不合格項 驗證 測量管理體系的監(jiān)視 ? 在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中，應(yīng)監(jiān)視 計量確認(rèn)和測量過程 。 ? 這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配。 在實施糾正措施前，可以采取臨時措施（如相關(guān)工作計劃）。 不合格測量過程 指南 測量過程失效，例如，由于 核查標(biāo)準(zhǔn) 損壞或操作能力改變，可通過如下的過程結(jié)果的信息來揭示： 分析控制圖； 分析趨勢圖； 隨后的檢驗； 實驗室間比較； 內(nèi)部審核； 顧客反饋。 ? 這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認(rèn)合格之前，不能返回使用。 ? 這可能包括對使用該不合格測量設(shè)備測量過的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。 總則 ? 計量職能應(yīng)根據(jù)審核、管理評審和其他有關(guān)因素（如顧客反饋）策劃和管理測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 ? 采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。 糾正措施 ? 當(dāng)有關(guān)的測量管理體系要素不滿足規(guī)定要求，或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時，應(yīng)識別原因，采取糾正措施消除這種差異。 降級使用時應(yīng)當(dāng)特別小心地使用，它可能與在外觀上完全相同的設(shè)備間產(chǎn)生混淆。 ? 這類設(shè)備用于其他用途完成計量確認(rèn)后，應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來，并包含有使用限制的標(biāo)識。 不合格測量設(shè)備（續(xù)） ? 應(yīng)對該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。 ? 如果已識別一個不合格的測量過程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進(jìn)行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。 不合格測量管理體系 ? 計量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。 ? 監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。 測量管理體系審核可由組織計量職能、合同方或第三方人員進(jìn)行。 ? 應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。 顧客滿意 ? 計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。sr 【光】照度 勒（克斯） lx 1 lx = 1 lm/m2 【放射性】活度 貝克（勒爾） Bq 1 Bq = 1 s1 劑量當(dāng)量 希（沃特） Sv 1 Sv = 1J/kg 吸收劑量、比授（予）能、比釋功能 戈（瑞） Gy 1 Gy = 1J/kg SI單位的倍數(shù)單位 ? SI單位的倍數(shù)單位是由 SI詞頭和 SI單位（包括 SI基本單位、 SI導(dǎo)出單位）構(gòu)成。m/s 2 壓力、壓強(qiáng)、應(yīng)力 帕（斯卡） Pa 1 Pa = 1N/m2 能【量】、功、熱量 焦（耳） J 1 J = 1N ? SI不僅包括 SI單位，還包括 SI單位倍數(shù)單位（即由 SI詞頭與 SI單位構(gòu)成的單位）。 ? 在量值溯源時，必須依照國家計量檢定規(guī)程或有關(guān)規(guī)定的技術(shù)方法進(jìn)行。 ? 有證標(biāo)準(zhǔn)樣品（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）可認(rèn)為是參考標(biāo)準(zhǔn)。 溯源性 指南 ? 溯源通常是通過其本身溯源到國家測量標(biāo)準(zhǔn)的可靠的校準(zhǔn)實驗室來實現(xiàn)。 ? 測量不確定度與測量誤差的關(guān)系 ? 測量誤差：測量結(jié)果與被測量【約定】真值之差；以真值為中心（本身是不確定的） ? 測量不確定度：表征合理賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)；以測量結(jié)果為中心，評估測量結(jié)果與被測量【真】值相符合的程度 測量不確定度與測量誤差的區(qū)別 測量值概率分布曲線 均值 ?+3? ?3? ? 真值 T 測量誤差 不確定度范圍 測量不確定度的來源 類別 來源 測量方法 被測量的定義不完整；測量方法和測量程序的近似和假設(shè)；在相同條件下被測量在重復(fù)觀測中的變化 測量儀器 測量儀器的計量性能的局限性；測量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度 測量條件 復(fù)現(xiàn)被測量的測量方法不理想；對測量過程受環(huán)境影響的認(rèn)識不周全或?qū)Νh(huán)境的測量與控制不完善 測量人員 對模擬式儀器的讀數(shù)存在人為偏差 被測對象 取樣沒有代表性；在相同條件下被測量在重復(fù)觀測中的變化 測量不確定度的評定 建立數(shù)學(xué)模型 A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定 B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定 擴(kuò)展不確定度評定 不確定度表示 溯源性 ? 計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到 SI單位。 ? 確定測量不確定度的記錄可采取對類似型式的測量設(shè)備給予一個通用的陳述，并帶有每個獨立的測量過程所特有的變化的說明。也可使用其他形成文件的和可接受的方法。 ? 應(yīng)記錄測量不確定度的評價。 測量過程的記錄 ? 計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括： a) 實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān)的操作條件； b) 從測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息； c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施； d) 進(jìn)行每個測量過程控制活動的日期； e) 有關(guān)驗證文件的標(biāo)識； f) 負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識； g) 人員能力（要求的和實際具備的）。 測量過程設(shè)計 指南 特性的例子包括： 測量不確定度； 穩(wěn)定性； 最大允許誤差； 重復(fù)性； 復(fù)現(xiàn)性； 操作者的技能水平。這時過程控制程序可能就是與測量設(shè)備和應(yīng)用類似的一般形式，諸如用手動工具測量機(jī)械零件。 ? 可通過 與其他已確認(rèn)有效的過程結(jié)果比較，與其他測量方法的結(jié)果比較或通過過程特征的連續(xù)分析方法 來確認(rèn)有效的測量過程。 ? 這些過程要素和控制應(yīng)包括 操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法 的影響。 測量過程的管理流程 確定計量要求 確定高度控制的測量過程 選定核查標(biāo)準(zhǔn) 過程核查 測量不確定度評定 測量過程有效性確認(rèn) 測量過程設(shè)計 ? 應(yīng) 根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求 。 ? 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。 ? 記錄可以是手寫的，打印的或微縮膠卷，也可以是 電磁記憶裝置 或其他 數(shù)據(jù)媒質(zhì) 。 計量確認(rèn)過程記錄 需要時，記錄應(yīng)包括： a) 設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列號等； b) 完成計量確認(rèn)的日期； c) 計量確認(rèn)結(jié)果