iso10012：測量過程和測量設(shè)備的要求(文件)
【正文】 昂貴代價的測量來說是合適的。這可能需要為此設(shè)計并進行專門實驗和調(diào)查。其他特性對于某些測量過程可能是重要的。記錄內(nèi)容包括：a) 實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素(例如操作者、測量設(shè)備或核查標準)和相關(guān)的操作條件；b) 從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息；c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；d) 進行每個測量過程控制活動的日期；e) 有關(guān)驗證文件的標識；f) 負責提供記錄信息的人員標識；g) 人員能力(要求的和實際具備的)。應(yīng)記錄測量不確定度的評價。也可使用其他形成文件的和可接受的方法。確定測量不確定度的記錄可對類似型式的測量設(shè)備給予一個通用的陳述，并同時對每個獨立的測量過程所特有的變化給出說明。計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位標準。例如，符合GB/T15481/ISO/IEC 17052要求的實驗室可以認為是可靠的。測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)的要求的期限予以保存。 顧客滿意計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。測量管理體系審核可由組織計量職能、合同方或第三方人員進行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所有的方法，方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。 不合格控制 不合格測量管理體系計量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。如果已識別一個不合格的測量過程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標簽或標志。這類設(shè)備用于其他用途完成計量確認后，應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來，并包含有使用限制的標識。如果在調(diào)整或維修前計量驗證的結(jié)果已表明測量設(shè)備不滿足計量要求，危及測量結(jié)果的正確性，設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果，并采取必要的措施。 糾正措施當有關(guān)的測量管理體系要素不滿足規(guī)定要求，或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時，應(yīng)識別原因，采取糾正措施消除這種差異。預防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。因而取決于被測變量的規(guī)范。CMR也應(yīng)當考慮錯誤測量的風險及其對組織和業(yè)務(wù)的影響。這可能得出需要一臺壓力測量范圍為150至300kPa，最大允許誤差為2kPa，（不包括與時間有關(guān)的影響）。校準過程的輸入是測量設(shè)備、測量標準和說明環(huán)境條件的程序。測量的重要特性，例如測量不確定度，不僅取決于設(shè)備，也取決于環(huán)境、規(guī)定的測量程序，有時還有操作者的技能和經(jīng)驗。A4驗證和計量確認校準后，在確認設(shè)備是否能滿足預期用途前，將MEMC與CMR比較。這種MEMC與CMR直接比較，常常被稱之為驗證（見ISO9000:2000）。儀器現(xiàn)在滿足最大允許誤差要求，可以被確認能夠使用（假設(shè)證明符合漂移要求的證據(jù)已經(jīng)獲得）。這以后，測量設(shè)備就能夠用于確認的目的。無論是由使用者還是計量職能進行驗證，驗證過程結(jié)果可以編入驗證文件，加上校準或測試證書報告，作為計量確認體系中的審核線索的一部分。例：按A2中的例子，假設(shè)經(jīng)過校準，發(fā)現(xiàn)在200kPa時，誤差為3kPa，因此儀器不滿足最大允許誤差的要求。如果誤差小于最大允許誤差，說明設(shè)備符合要求，能夠確認使用。雖然具體的活動可以由組織或由有合適資格的人員執(zhí)行，如計量學家執(zhí)行。這是一個重要的特性，因為當評價使用這種設(shè)備的測量過程的不確定度時，它是一個輸入要素。%級量程為0－400kPa的特定供方的壓力計。例:對于一個關(guān)鍵操作，要求反應(yīng)堆中的壓力控制在200kPa至250kPa之間。確定并規(guī)范這些要求是顧客的職責，雖然這個過程可以由具有適宜資格的人員代表顧客完成。開始－識別要求校準（測量設(shè)備與測量標準比較）校準不能驗證結(jié)束返回顧客確認狀態(tài)標識評審確認間隔調(diào)整或修理能否調(diào)整修理設(shè)備與要求比較狀態(tài)標識報告：驗證失敗驗證/確認文件是否存在計量要求校準狀態(tài)標識校準證書/報告計量驗證決定和行動否符合存在不存在能不能圖2 測量設(shè)備計量確認過程附錄A（資料性附錄）計量確認過程概述A1引言確認過程有兩個輸入（顧客的計量要求和測量設(shè)備計量特性）及一個輸出，即測量設(shè)備確定狀態(tài)。采取糾正措施的準則應(yīng)形成文件。 改進 總則計量職能根據(jù)審核、管理評審和其他有關(guān)因素(如顧客反饋)策劃和管理測量管理體系的持續(xù)改進。降級使用時應(yīng)當特別小心地使用，它可能在外觀上完全相同的設(shè)備間產(chǎn)生混淆。這類設(shè)備在消除其不合格原因并重新確認合格之前，不能返回使用。指南測量過程失效，例如，由于核查標準損壞或操作能力改變，可通過如下的過程結(jié)果的信息來揭示：——分析控制圖；——分析趨勢圖；——隨后的檢驗；——實驗室間比較；——內(nèi)部審核；——顧客反饋。在實施糾正措施前，可以采取臨時措施(如相關(guān)工作計劃)。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風險相匹配。 測量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中，應(yīng)監(jiān)視計量確認和測量過程。指南測量管理體系審核可以作為組織管理體系審核的一部分進行。 測量管理體系審核計量職能應(yīng)策劃并進行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。b) 持續(xù)改進測量管理體系。測量結(jié)果也可以通過進行該種測量的外國計量研究機構(gòu)溯源。在合同情況下，使用公認的標準只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認的自然常數(shù)時才使用。在分析以前的校準結(jié)果和評價幾種類似的測量設(shè)備的校準結(jié)果時適當?shù)夭捎媒y(tǒng)計技術(shù)有助于測量不確定度的評價。如果是這種情況，應(yīng)當記錄這種決定和其理由。對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。計量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。受控條件應(yīng)包括：a) 使用經(jīng)確認的設(shè)備；b) 應(yīng)用經(jīng)確認有效的測量程序；c) 可獲得所
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