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iso10012:測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求-wenkub

2023-04-28 04:11:28 本頁面
 

【正文】 7。5管理職責(zé)測(cè)量結(jié)果167。167。除非經(jīng)過認(rèn)可,本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。“要求”以正體字出現(xiàn)。以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn):――――顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí);――――供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí);――――立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu);――――測(cè)量管理體系的評(píng)定和審核。引言一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程適應(yīng)預(yù)期用途,它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題,對(duì)此應(yīng)引起注意。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO10012:2003測(cè)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求Measurement management systemsRequirementsFor measurement processes and measuring equipment目次ISO前言引言1. 范圍2. 規(guī)范性引用文件3. 術(shù)語和定義4. 總要求5. 管理職責(zé)5.1計(jì)量職能5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量目標(biāo)5.4管理評(píng)審6.資源管理6.1人力資源6.2信息資源6.3物質(zhì)資源6.4外部供方7.計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn)7.1計(jì)量確認(rèn)7.2測(cè)量過程7.3測(cè)量不確定度和溯源性8.測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.1總則8.2審核和監(jiān)視8.3不合格控制8.4改進(jìn)附錄A(資料性附錄)計(jì)量確認(rèn)過程概述18 / 18ISO 前言國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。ISO與國際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作關(guān)系。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問題。測(cè)量管理體系的目標(biāo)是管理由于測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過程方法?!爸改稀痹谙鄳?yīng)的“要求”段落后面的框內(nèi),以斜體*字出現(xiàn)。遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其他標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過程控制的要求,例如,GB/。7測(cè)量管理體系的實(shí)施測(cè)量結(jié)果167。5管理職責(zé)測(cè)量結(jié)果167。6資源管理圖1 測(cè)量管理體系模式注:數(shù)字對(duì)應(yīng)于本標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)條款1. 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計(jì)量要求。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 測(cè)量過程measurement process確定量值的一組操作。注2. 計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。注3. 預(yù)期使用要求包括:測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等。4. 總要求測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程,在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí),應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。指南在不同的組織層次,這種質(zhì)量目標(biāo)的例子有:——不會(huì)因不正確的測(cè)量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品;——測(cè)量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天;——按照允許的時(shí)間內(nèi)完成所有的計(jì)量確認(rèn);——不存在不清晰的計(jì)量確認(rèn)記錄;——按制定的計(jì)劃完成所有技術(shù)培訓(xùn)項(xiàng)目;——測(cè)量設(shè)備的停機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。 能力和培訓(xùn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。指南可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來獲得能力,并通過測(cè)試和觀察其表現(xiàn)來證明。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時(shí)可獲得和提供。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行,以確保測(cè)量結(jié)果有效。軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測(cè)量過程的完整和有效。指南記錄的例子如確認(rèn)結(jié)果、測(cè)量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其他支持測(cè)量過程的歷史數(shù)據(jù)。測(cè)量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi)。測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)的計(jì)量職能以外的組織進(jìn)行。 環(huán)境測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備,通常提供設(shè)備規(guī)范,給出測(cè)量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。指南測(cè)量設(shè)備特性的例子包括:——測(cè)量范圍;——偏移;——重復(fù)性;——穩(wěn)定性;——滯后;——漂移;——影響量;——分辨力;——鑒別力(閾);——誤差;——死區(qū)。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。指南封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝置,如調(diào)零裝置。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。記錄可以是手寫的,打印的或縮微膠卷,也可以是電磁記憶裝置或其他數(shù)據(jù)媒質(zhì)。每一個(gè)測(cè)量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。 測(cè)量過程設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。指南在規(guī)定測(cè)量過程時(shí),可能有必要的確定:——確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測(cè)量;——測(cè)量方法;——規(guī)定進(jìn)行測(cè)量所需要的設(shè)備; ——執(zhí)行測(cè)量人員所要求的技能和資格。例如:高度的測(cè)量過程控制對(duì)那些包含有關(guān)鍵性的或復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng),對(duì)保證生產(chǎn)安全的測(cè)量及由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的
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