【正文】 等，屬政府的行政行為等同采用國際標(biāo)準(zhǔn) ISO / IEC17025∶1999的國家標(biāo)準(zhǔn) GB /T 15481 2023工作性質(zhì) 強制性的 ,未經(jīng)計量認證的質(zhì)檢機構(gòu)不得向社會出具公證數(shù)據(jù)自愿性的 ,實驗室認可的原則中第一項原則就是自愿原則 面向?qū)ο?向社會出具公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)（第三方實驗室 )社會各界實驗室 (第一方、第二方和第三方實驗室）。 ， 171。 ， 171。計量認證與實驗室認可的異同點實施目的 計量認證 (CMA) 實驗室認可 (CNAL) 提高實驗室管理水平和技術(shù)能力 提高實驗室管理水平和技術(shù)能力評審依據(jù) 依據(jù)國家法律法規(guī)，如 171。認證 /計量認證概念 認證 的定義是：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予的書面保證 (合格證書 )。? 認可對象 各類檢測和校準(zhǔn)實驗室是被認可的對象。? 訓(xùn)練有素的實驗室認可評審員 評審員是實驗室認可活動全過程中至關(guān)重要的因素。? 完善的認可程序 與國際上實驗室認可的通常做法相仿， CNAL所采取的實驗室認可程序主要分為三個階段，即申請階段、評審階段和認可批準(zhǔn)階段。? 明確的認可準(zhǔn)則 目前，國際上統(tǒng)一使用的對檢測和校準(zhǔn)實驗室資格的通用要求是 國際標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC17025:1999,于 1999年 12月 15日正式公布。我國的實驗室認可體系 ? 權(quán)威的認可機構(gòu) 我國的實驗室認可機構(gòu)是由國家質(zhì)檢總局的認證、認可、監(jiān)督管理委員會作為政府主管部門組建并授權(quán)的 “中國實驗室國家認可委員會 ”。我國實驗室認可的原則? 專家評審原則 CNAL聘用其注冊的評審員和技術(shù)專家對申請認可的實驗室按 CNAL要求對其技術(shù)能力予以評審和評價。? 非歧視原則 凡加入 CNAL認可體系的實驗室， CNAL既不含以其規(guī)模或其社會地位為認可條件，也不以其經(jīng)濟狀況予以限制。中國實驗室國家認可委員會章程 187。 認可始于澳大利亞，至今五十多個國家都采用此種體系，大約有三十多個國家的認可體制是相同的，實驗室認可的互認先是區(qū)域性組織，然后發(fā)展成國際性的。這是消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘、促進貿(mào)易全球化及國際合作的需要。提高了實驗室的知名度。實驗室認可的作用和意義 ? 表明實驗室具備了按國際認可準(zhǔn)則開展檢測 /校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；? 增強了實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信仰；? 獲得與 CNAL簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘；? 參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展；? 可在認可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用 “中國實驗室國家認可 ”標(biāo)志；? 列入 171。? 實驗室認可是公證活動的需要 在經(jīng)濟活動中，消費者與生產(chǎn)廠家之間往往因為商品的質(zhì)量問題而訴諸公堂，這就需要具有公正地位的、經(jīng)過認可的實驗室為他們服務(wù)，解決供需雙方的糾紛 。關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)選用認證產(chǎn)品檢測實驗室的有關(guān)規(guī)定 187。認證的發(fā)展也促進了對實驗室認可的需求，因為產(chǎn)品認證中的型式試驗要求經(jīng)過認可的、獨立的檢測實驗室依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)檢測任務(wù)，檢查其產(chǎn)品性能是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。而買方對生產(chǎn)者出具的合格證又往往缺乏足夠的信心，希望有公正的第三方來證明商品符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時生產(chǎn)方也越來越感到需要第三方的幫助，以證明他們的產(chǎn)品符合公認的標(biāo)準(zhǔn)，從而提高其產(chǎn)品和企業(yè)的信譽，以便在市場競爭中提高競爭力和市場占有率。? 實驗室認可是質(zhì)量認證發(fā)展的需要 隨著質(zhì)量管理的逐步深入，以及社會的不斷進步，產(chǎn)品越來越復(fù)雜，買方要想掌握產(chǎn)品的全部技術(shù)要求幾乎是不可能的。而檢測報告 /校準(zhǔn)證書是實驗室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量的報告 /證書，已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題，而實驗室認可恰為人們對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。 能力驗證：利用實驗室間比對評價實驗室的檢測 /校準(zhǔn)能力，以及對其進行持續(xù)監(jiān)控的技 術(shù)活動。因而， 實驗室認可的實質(zhì) 是對實驗室開展的 特定的檢測 /校準(zhǔn)項目的認可 ，并非實驗室的所有業(yè)務(wù)活動。所謂 權(quán)威機構(gòu) ，是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機構(gòu)。） mol/L， k=2或（ 177。給定的測量結(jié)果位數(shù)應(yīng)和不確定度的位數(shù)一致。） mol/L， k=2。其形式為：（結(jié)果）： x177。分析化學(xué)中測量結(jié)果的表示 當(dāng) 給出完整的分析測量結(jié)果時，應(yīng)報告測量結(jié)果幾其不確定度，以便于使用者正確使用。 一般 p值取 95%或 99%。 擴展不確定度的給出 將 uc(y)乘以給出概率 p的包含因子 k，即得到擴展不確定度 U。 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的計算 各不確定度分量對總不確定度的定量貢獻，都應(yīng)轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)偏差并按合成規(guī)則合成，給出合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度。d)如果只給出 177。a）時，一般按照正態(tài)分布考慮，評定其標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uB（ xi） = U（ xi） /kp ，其中置信概率與包含因子之間的關(guān)系參見表 1表 1 正態(tài)分布情況下置信概率 p%與包含因子 kp之間的關(guān)系p% 50 90 95 99 kp 1 2 3標(biāo)準(zhǔn)不確定度 B類評定c)如果只給出 177。 B類不確定度評定的通用計算公式如下：式中： a被測量可能值的區(qū)間半寬度 k包含因子B類評定中 a的信息來源以前的測量數(shù)據(jù)經(jīng)驗和一般知識技術(shù)說明書校準(zhǔn)證書，檢定證書，測試報告及其他 材料標(biāo)準(zhǔn)不確定度 B類評定a)如從有關(guān)技術(shù)資料給出的結(jié)果和數(shù)據(jù)推出的不確定度估計值 U（ xi）是標(biāo)準(zhǔn)偏差的k倍，并指明了包含因子 k的大小，則標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uB（ xi） = U（ xi） /k。采用平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差 [s（） ]。 量化不確定度 測算或估算與每個已識別的不確定度分量的大小。 識別不確定度來源 列出可能的不確定度來源。 不能用測量不確定對結(jié)果進行修正，已修正的測量結(jié)果的測量不確定度中考慮修正不完善引入的測量不確定度分量。 測量不確定度評定時一般不區(qū)分其性質(zhì)，若需說明，則表述為 “由隨機影響引入的測量不確定度分量 ”“由系統(tǒng)影響引入的測量不確定度分量 ”，不能叫 “隨機不確定度 ”“系統(tǒng)不確定度 ”。 測量不確定度可以有人們根據(jù)實驗、資料、經(jīng)驗等信息進行評定，從而可以確定測量不確定度的值。 4 真值未知，不能準(zhǔn)確得到測量誤差的值。 測量不確定度表明測量值的分散性 3 誤差是客觀存在的，不以人的認識而改變。 是一個無正負符號的參數(shù)，用標(biāo)準(zhǔn)偏差或標(biāo)準(zhǔn)偏差的倍數(shù)來表示該參數(shù)的值 ,或是說明了置信水平的區(qū)間的半寬。擴展不確定度表明了具有較大置信概率的區(qū)間的半寬度。 不確定度的表示 以實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的不確定度稱為標(biāo)準(zhǔn)不確定度，以 u表示。在測量結(jié)果的完整表述中，應(yīng)包括測量不確定度。 實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差 對同一被測量作 n次測量，表征測量結(jié)果分散性的量。 誤差 測量結(jié)果減去被測量的真值。有時該值是約定采用的。在不確定度評定中，常稱 “被測量之值”為 “真值 ”。二、過程的配合預(yù)備會議首次會議理論考試現(xiàn)場評審授權(quán)簽字人考核及 《 質(zhì)量手冊 》 執(zhí)行情 況檢查座談考核末次會議評審材料的整理及封存整改活動及其后續(xù)工作 制定整改計劃落實整改措施驗證整改結(jié)果整改活動中各級人員的職責(zé) 分析化學(xué)中 測量不確定度評定歐云付暨南大學(xué)實驗技術(shù)中心 計量認證材料第五講主要內(nèi)容有關(guān)分析測量的幾個基本術(shù)語 真值、約定真值、誤差、實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差 不確定度 測量誤差與測量不確定度的主要區(qū)別分析化學(xué)測量結(jié)果不確定度的主要來源 被分析對象的說明 取樣 樣品制備 針對測量系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇 儀器檢定 /校準(zhǔn) 分析測量 數(shù)據(jù)處理 分析化學(xué)測量結(jié)果不確定度的評定過程 詳細說明被測量 識別不確定度來源 量化不確定度 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的計算 擴展不確定度的給出分析化學(xué)測量不確定度評定結(jié)果的表示 用標(biāo)準(zhǔn)不確定度表示 用擴展不確定度表示 測量結(jié)果不確定度的有效數(shù)字表示 有關(guān)分析測量的幾個基本術(shù)語 與給定的特定量定義一致的值。實驗室現(xiàn)場評審的配合工作 一、核對評審的計劃核對現(xiàn)場評審計劃，目的是有計劃的準(zhǔn)備。 檔案管理 建立與完善儀器設(shè)備檔案； 檢測報告及相關(guān)記錄的歸檔整理情 況； 建立技術(shù)人員業(yè)績檔案； 現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù) 文件、資料的整理情況。 技術(shù)能力準(zhǔn)備 新開展檢測 /校準(zhǔn)項目的評價確 認； 非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認； 現(xiàn)場考核項目的準(zhǔn)備。 現(xiàn)場評審匯報材料的準(zhǔn)備工作主要內(nèi)容有：本單位的機構(gòu)簡介、組織機構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項目數(shù)、質(zhì)量管理體系的運行情況、開展能力驗證及實驗室間比對的情況、人員培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配置情況及為迎接現(xiàn)場計量認證評審組的準(zhǔn)備工作情況等。 一般要求質(zhì)量管理體系至少運行 3 個月，才能進行計量認證評審。 管理體系的建立與運行 編制、下發(fā)與宣貫質(zhì)量管理體系 文件。 確定人員 確定授權(quán)簽字人； 每個實驗室至少應(yīng)有兩個授權(quán)簽字人。 確定申請項目及檢測能力 要求將申請項目按類別分類，大類名稱下再填具體的項目（或參數(shù)）名稱，分別列出每個項目（參數(shù)）所依據(jù)的檢測方法和檢測標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督與確認。以評審會議的形式進行，會議由地市管理者主持。 管理評審步驟策劃與準(zhǔn)備。 管理評審 由實驗室的最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式評價。跟蹤審核驗證。內(nèi)審的實施。審核頻次：常規(guī)每年至少一次；特殊情況增加內(nèi)審頻次（質(zhì)量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；出現(xiàn)質(zhì)量問題；實驗室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施發(fā)生較大變化；第二方或第三方現(xiàn)場評審前）。內(nèi)審依據(jù)：實驗室質(zhì)量方針目標(biāo)和管理體系文件；客戶的要求、標(biāo)書和合同條款；相關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)；評審準(zhǔn)則。內(nèi)審目的：自我發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、采取措施解決問題，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 內(nèi)部審核及管理評審 內(nèi)審定義：是實驗室自身必須建立的評價機制，對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進過程。試運行，期間至少進行一次內(nèi)審和管理評審，注意保存內(nèi)部審核和管理評審活動記錄。宣講培訓(xùn)。（記錄的作用：保證了產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性得以實現(xiàn)，為采取預(yù)防和糾正措施提供了重要的依據(jù)，同