【正文】 作業(yè)指導(dǎo)書 。當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時，應(yīng)啟動明確的反應(yīng)計劃，如限制產(chǎn)品和 100%檢驗。 b) 控制計劃應(yīng)針對提供產(chǎn)品按照 ISO/TS 16949:20xx 規(guī)范中附錄 A（標(biāo)準(zhǔn)化的控制計劃）執(zhí)行。 控制計劃 控制計劃是為過程控制所使用的控制文件，是 過程設(shè) 計和 開發(fā)的輸出，本公司 針對所 生產(chǎn) 產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各 過程 層次上制定控制計劃。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 通過質(zhì)量先期策劃，由 生產(chǎn) 車間 制定 保持 《 沖焊 過程控制程序》 、 《涂裝過程控制程序》 、 《總裝過程控制程序》 ，對直接影響過程質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢測等 因素控制，營銷公司負(fù)責(zé)服務(wù)過程的實施 和管理 ，確保生產(chǎn)和服務(wù)在受控條件下進(jìn)行。 可采 用以下方法，確保采購、外包產(chǎn)品的質(zhì)量： a) 對強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品， 查驗強(qiáng)檢報告及證書有效性 ， 以確保其滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求； b) 取得供應(yīng)商有關(guān)質(zhì)量的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并進(jìn)行分析評價； c) 檢驗與試驗，如根據(jù)績效的抽樣； d) 對供應(yīng)商現(xiàn)場進(jìn)行第二方或第三方評審； e) 委托認(rèn)可的實驗室進(jìn)行零件評價； f) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)（ PPAP） ； g) 與顧客達(dá)成一致的其他方法。 c) 如因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時應(yīng)辦理緊急放行手續(xù)，并對該產(chǎn)品作明確標(biāo)識，并記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合時，能立即追回和更換。 采購產(chǎn)品的驗證 a) 質(zhì)量管理部確定并實施對采購產(chǎn)品的檢驗、驗證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；本公司對在供方采購的產(chǎn)品的驗證、驗收按采購信息中相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保未經(jīng)驗證或驗證不合格的產(chǎn)品不投入生產(chǎn)或使用。 在與供方溝通前，采購文件均應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行審批，確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 采購信息 采購文件應(yīng)清楚地說明擬采購、外包物料的信息，可包括：物料類別、規(guī)格型號、質(zhì)量要求、驗收標(biāo)準(zhǔn)、價格、數(shù)量、交付情況等，適當(dāng)時還包括： 1）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 2）人員資格的要求； 3）質(zhì)量管理體系的要求。 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) a) 為保證供方提供的產(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)范，滿足質(zhì)量要求，公 司對供方質(zhì)量管理體系進(jìn) 行開發(fā)，通過對供方的過程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控來保證其穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品； 本公司以 供方必須 符合 ISO/TS 16949:20xx技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā) ， 符合 ISO 9001是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步 ， 除非顧客規(guī)定其它方式 。 對供應(yīng)商及采購、外包產(chǎn)品的控制類型和程度取決于其對隨后產(chǎn)品的實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，根據(jù)供方按公司要求提供產(chǎn)品的能力選擇和評價供方，具體由配套采購部 制定保持 《供應(yīng)商控制程序》 對 選擇 、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則 進(jìn)行要求和管理 ，并保存評價的相關(guān)記錄。 保密 本 公司 嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)文件的保密制度，對與顧客簽約接收顧客技術(shù)文件或簽約開發(fā)產(chǎn)品及有關(guān)產(chǎn)品信息時，本廠承諾保密。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 在設(shè)計和開發(fā)需要更改時，必須對設(shè)計和更改進(jìn)行評 審 ，見 （ ） 更改控制， 對更改 的類別、 審批的權(quán)限和程序 做 出規(guī)定。 由 質(zhì)量管理部 組織制定 保持 《生產(chǎn)件批準(zhǔn) 控制 程序》（ PPAP），該 程序進(jìn)行產(chǎn)品和制造過程的生產(chǎn)件批準(zhǔn)，并將其作為制造過程的后續(xù)步驟 ，必要時PPAP 由顧客批準(zhǔn) 。 樣件控制 計劃 盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方 、工裝和制造過程，并安排、實施和評價所有必需的性能試驗活動。 小組必須針對產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上建立 試 生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃，必要時還要有樣件控制計劃。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 項目組 確保 產(chǎn)品和過程 設(shè)計輸出能夠滿足設(shè)計輸入要求和預(yù)期的使用要求，在成功的驗證之后，依據(jù)策劃的安排在試生產(chǎn)階段對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)通常在規(guī)定的條件下進(jìn)行 。 設(shè)計和開發(fā)驗證 項目組根據(jù)開發(fā) 計劃的安排，在適當(dāng)階段負(fù)責(zé)對設(shè)計輸出進(jìn)行驗證，以保證設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求，驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄必須保存。 參加評審人員應(yīng)包括與所評審內(nèi)容有關(guān)的職能部門的代表和專家。 制造過程設(shè)計輸出主要包括如下文件： a) 過程流程圖 /車間布局； b) 過程 FMEA 及控制計劃； c) 作業(yè)指導(dǎo)書； d) 批準(zhǔn)的過程接收準(zhǔn)則； e) 有關(guān)產(chǎn)能、質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)，如 Cpk、 Ramp。設(shè)計和開發(fā)輸出必須在發(fā)布前得到批準(zhǔn)。 對特殊特性要形成文件和評審，確保充分、完整和清楚。多方論證小組必須通過 DFMEA 和 PFMEA 等方法確定特殊特性，以表明那些對特殊特性影響的部位和工序。 產(chǎn)品設(shè)計輸入包括： a) 產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性等質(zhì)量、功能和性能要求及目標(biāo)； b) 適用的法律法規(guī)要求，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn) /國家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等要求； c) 適用時，來源于以前類似設(shè)計的信息； d) 顧客的要求（合同評審的結(jié)果）如特 殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝； e) 競爭對手分析； f) 供應(yīng)商的反饋； g) 市場調(diào)查和類似產(chǎn)品顧客的投訴； h) 時間性和成本要求及目標(biāo)； i) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求； 制造過程設(shè)計輸入包括： a) 產(chǎn)品設(shè)計輸出的資料如產(chǎn)品成品圖及其零件圖、材料規(guī)范與材料清單、產(chǎn)品技術(shù)條件、設(shè)計 FMEA 等； b) 生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)； c) 顧客要求（若存在）； d) 以往開發(fā)的經(jīng)驗，包括最大限度采用防錯方法； e) 過程設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求； 特殊特性 公司 在設(shè)計和開發(fā)的過程必須對特殊特性進(jìn)行識別并文件 化。 多方論證方法 本 公司 采取多方論證的方法，進(jìn) 行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： a) 特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視； b) FMEA 的開發(fā)和評審，包括采用降低潛在風(fēng)險的反應(yīng)計劃和措施； c) 控制計劃的開發(fā)和評審。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā) 本 公司 設(shè)計開發(fā)過程， 采用了 APQP 原則進(jìn)行 ， 由 研發(fā)辦公室 制定保持 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 進(jìn)行設(shè)計和開發(fā) 。 顧客溝通 本 公司 特別關(guān)注顧客對產(chǎn)品、管理、服務(wù)活動方面的反饋信息，并以此作為持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理質(zhì)量的依據(jù)。 ，必須研究、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析。 若顧客提供的要求沒有形成文件，在接受顧客要求前，銷售應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。評審必須在本公司決定向顧客 做 出承諾之前進(jìn)行 (如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 )，并必須確保： a) 產(chǎn) 品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 顧客指定 的特殊特性 應(yīng)得到 識別、管理，以滿足顧客和法律法規(guī)的要求。 新產(chǎn)品、新項目的 FMEA 隨同 APQP 文件 按技術(shù)資料實施保存。 潛在失效模式及后果分析（ FMEA）。 對產(chǎn)品風(fēng)險，在正式合同 簽訂 前就要進(jìn)行識別，事先根據(jù)風(fēng)險大小制定應(yīng)急方案 或措施 。 對產(chǎn)品安全與風(fēng)險控制同樣適用于供方。在過程設(shè)計和開發(fā)，生產(chǎn)過程控制中應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)或防錯技術(shù)的采用。 對有影響認(rèn)證產(chǎn)品一致性的任何變更都必須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，以便采取措施符合強(qiáng)制性認(rèn)證的要求。 當(dāng)顧客有要求時，必須滿足額外的驗證／確認(rèn)要求。 研發(fā)辦公室組織制定保持《工程變更控制程序》規(guī) 定 過程變更、設(shè)計和開發(fā)（ ） 更改控制辦法，對更改的類別、審批的權(quán)限和程序做出規(guī)定。 任何更改的影響（包括由任何顧客、 供方引起的更改） ， 必須被評估。 保密 公司應(yīng)確保顧客采購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息不予泄露給第三方。 質(zhì)量計劃納入質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理，并保持質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和完整性。 質(zhì)量計劃 對特定的產(chǎn)品、項目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃，策劃的結(jié)果適合于 公司 的運作方式， 必要時 形成質(zhì)量計劃。 項目 小組要明確分工職責(zé)，制訂進(jìn)度計劃。 本 公司 產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程策劃采取多方論證的方法， 由 技術(shù) 中心 牽頭成立以相關(guān)部門的專業(yè)人員 (必要時邀請顧客代表及供方代表 )組成的質(zhì)量先期策劃 項目 小組，對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程設(shè)計參照采用《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 和 控制計劃》（ APQP）手冊中的技術(shù)進(jìn)行過程策劃。 本 公司 對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃，必須包括滿足顧客的要求和對技術(shù)規(guī)范 、法律法規(guī)的 參考。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 本 公司 持續(xù)開展現(xiàn)場“ 5S”管理（整頓、整理、清掃、清潔、素養(yǎng)）， 并由安全管理辦公室 負(fù)責(zé) 確保生產(chǎn)現(xiàn)場始終處于有序、清潔的狀態(tài)。在產(chǎn)品 /過程開發(fā)設(shè)計時應(yīng)采用 FMEA 分析，防錯技術(shù)，對可能造成不安全的潛在因素最小化，并體現(xiàn)在相應(yīng)的文件中加以控制。 工作環(huán)境 公司 必須識別所需的工作環(huán)境，確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境并加以維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)。 應(yīng)急計劃 a) 公司 制定應(yīng)急計劃，以保證在緊急情況下 (如公用設(shè)施中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等 )能及時向顧客提供合格的產(chǎn)品，滿足顧客要求。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 a) 本 公司 采用多方論證的方法對工廠、設(shè)施及設(shè)備（包括工裝）進(jìn)行策劃，工廠平面布局必須盡量減少材料的搬運，以及對場地空間的增 值利用，促進(jìn)材料的同步流動，必須制定和實施評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法，并體現(xiàn)精益制造原則和體系的有效性相聯(lián)系。 c) 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)管理和維護(hù)監(jiān)視和測量試驗設(shè)備 。同時對員工流動情況及其原因 做 出分析。 培訓(xùn) a) 公司 按崗位職責(zé)要求 ，識別培訓(xùn)需求并使所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的活動人員具備能力； b) 對從事特種任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注 ， 以上要求適用于 公司 內(nèi)所有層次影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有員工； 崗位培訓(xùn) a) 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位， 公司 應(yīng)對新進(jìn)員工、轉(zhuǎn)崗員工、合同工或臨時工和代理人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)； b) 應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員，應(yīng)特別關(guān)注顧客的特殊要求。 b) 對培訓(xùn)及采取措施的有效性進(jìn)行評價； c) 應(yīng)在公司內(nèi)樹立公平競爭、愛崗敬業(yè)、協(xié)同合作的內(nèi)部環(huán)境，使員工意識到他們工作的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到質(zhì)量目標(biāo) 做 出貢獻(xiàn)； d) 保存員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面的適當(dāng)記錄。培訓(xùn)計劃必須包括企業(yè)各層次人員的培訓(xùn)需求。 能力、意識和培訓(xùn) 基于人力資源控制和管理，公司應(yīng) ： a) 識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員工作的 能力 ； 人力資源 部和各相關(guān)部門的 負(fù)責(zé)人 共同策劃，制定“ 崗位說明書 ”，明確崗位任務(wù)、職責(zé)和能力， 各部門 負(fù)責(zé)合格人員的配置。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃資源需求 由多方論證小組評審 后，最高管理者批準(zhǔn)獲得。 各部門按 “ 質(zhì)量管理體系過程 職 能矩陣圖 ” 所規(guī)定的職責(zé)，以工作 (項目 )計劃或?qū)ｎ}報告等方式，對所需資源進(jìn)行識別和提出需求，資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等； 總經(jīng)理 及部門主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時識別和確定所需資源，并提供必要的資源需求，確保資源的獲得。 管理評審的結(jié)果作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)策劃的依據(jù)。 10)對 實際的和潛在的外部失效的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 由財務(wù)管理部 建立保持 《質(zhì)量成本控 制程序》 對公司的質(zhì)量成本數(shù)據(jù)搜集、核算和分析做控制管理。 質(zhì)量管理體系績效 管理 評審將質(zhì)量管理體系績效作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要內(nèi)容進(jìn)行評審。總 經(jīng)理可根據(jù)公司的運行特點，通過日常的 總 經(jīng)理辦公會議、專題管理會議等對體系運行狀況隨時進(jìn)行關(guān)注，每一次的管理會議都可作為體系的部分管理評審內(nèi)容。 質(zhì)量管理部 建立保持 《 管理評審控制程序》進(jìn)行 管理 ，并 負(fù)責(zé)管理評審會議的記錄，保存評審輸入、輸出資料，跟蹤驗證管理評審發(fā)出的改進(jìn)措施的落實和實施效果。 內(nèi)部溝通 為促進(jìn)各部 門和不同層次間 人員充分參與，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn) ，增加理解和提高 經(jīng)營計劃、質(zhì)量方針、目標(biāo) 的有效性： a)成都大運 采用 總經(jīng)理辦公會、 各種 系統(tǒng) 例會、專題協(xié)調(diào) 會、各類業(yè)務(wù) 文件、信息簡報 、 各類質(zhì)量分析報告、質(zhì)量信息反饋單、 各部門 之間 業(yè)務(wù)聯(lián)系 單 、 培訓(xùn)教育 以及計算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò) OA、飛秋 等方式進(jìn)行內(nèi)部溝通，加深了解，實現(xiàn)全員參與； b)內(nèi)部溝通的內(nèi)容包括：質(zhì)量 方針和目標(biāo)、產(chǎn)品要求及變更、顧客要求及希望、文件要求及績效的信息、各類質(zhì)量問題及顧客意見、改進(jìn)的機(jī)會和效果、職責(zé)權(quán)限等。 顧客代表 (見 任命書 ) 總經(jīng)理 指 定公司顧客代表， 在本公司的項目開發(fā)、 人員培訓(xùn)、合同評審、糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)措施、產(chǎn)品 /過程特殊性確定 以及 制定質(zhì)量目標(biāo) 時 ，顧客代表 均代表 顧客的利益 參與。 h)建立文件化 的程序 ,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn) ,不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 b)每個生產(chǎn)班次的班長對本班生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；質(zhì)檢員有監(jiān)督職責(zé)。 質(zhì)量職責(zé) 公司員工必須嚴(yán)格執(zhí)行崗位職責(zé)， 任何員工發(fā)現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品或過程時， 應(yīng)立即以適當(dāng)渠道向負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理