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iso9001過程審核要求條例ppt109頁)(參考版)

2025-02-11 18:28本頁面
  

【正文】 “ D特性值”的檢驗方法是否適合于發(fā)現(xiàn)缺陷? 要點: ? 對檢測器具進行檢具能力驗證 ? 精度要與公差范圍相適應 ? 保養(yǎng)與標定 ? 要點: ? 零件原始數(shù)據,生產日期,爐號 /批號 ? 發(fā)貨日期,供貨單號 “ D特性”? 科學鑒定進行超越供貨期以后的跟蹤,并在情況嚴重時通告大眾汽車公司? 環(huán)境責任法規(guī),產品責任 3 人員 /從事于“ D特性值”人員(操作工/檢驗員)進行職責教育? 必須對遵守法規(guī),偏差 /不符合時的后果、職責、信息流、隔離、標識的要求進行教育(規(guī)定、紀要、通過簽字來確認)。 “ D特性值”有影響的二次配套廠,是否也負有責任,進行同類的難驗證? 要點: ? 采購合同 ? 質量協(xié)議 ? 檢驗證書 “ D特性值 ”有影響的二次配套廠,并提供結果證明? 通過有序的檔案(審核報告)加以驗證。(參見 VDA1) 檔,保存期至少 15年?(有關危險材料規(guī)定中第 18條第 3項的文件資料至少保存 30年) 要點: ? 生產工藝文件,工藝參數(shù)規(guī)定,檢驗計劃 ? 檢驗記錄,能力指數(shù)難驗證 ? 檢測器具監(jiān)控 ? 安全數(shù)據表(譯注:歐共體特別要求的表格) ? 環(huán)境承受性驗證 /資料中是否包含所有重要數(shù)據? 要點: ? 零件原始數(shù)據(包括更改狀態(tài)) ? 檢驗特性值(額定值 /實際值)‘ ? 可靠性檢驗 ? 對出現(xiàn)偏差時的說明,包括解決措施 ? 整個生產過程鏈(包括二次配套廠)的產品資料與檢驗資料必須寬按爐號 /批號歸類存檔。 要點: ? 緊急事故計劃 ? 分選行動的能力規(guī)模和反應時間 ? 對設備,特種設備 /工裝和模具的更改可能性 ? 調動外部力量 ,并實施改進措施? 要點: ? 分析可能性(實驗室、檢驗 /試驗裝置、人員) ? 對缺陷特性值(內部 /外部)的排列圖分析 ? 各有關部門(內部 /外部)的介入 ? 應用排除問題的方法(如: 8D報告) ? 處理樣品檢驗的偏差 ? 修訂產品規(guī)范 ? 檢查有效性 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質? 要點: ? 為顧客服務 ? 產品檢驗 ? 貯存 /運輸 ? 物流 ? 缺陷分析 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質? 須具備有關知識,如: ? 產品 /產品規(guī)范 /特別的顧客要求 ? 標準 /法規(guī) ? 加工 /使用 ? 評價方法(如:審核,統(tǒng)計) ? 質量技術(如: 8D方法,因果圖) ? 外國語 FORMEL Q培訓教程之二 D/TLD零件驗證要求條例 1 技術資料 /記錄存檔文件 “ D零件”管理程序? 包括所有的關“ D零件”的工藝流程文件資料,及首次認可和更改認可的質量保證文件資料 “ D零件”是否具有帶有效更改狀態(tài)的技術文件?并做了“ D零件”標識,以及特別標明“ D特性值”? 要求: ? 供范圍內的所有資料(文件和記錄) ? 過程策劃、過程控制 /奧迪技術文件中雖然未被標識為“ D特性值”,但對零件生產廠來說卻被視為與安全有關的特性值,零件生產廠是否在產品責任范圍對這些特性值做生產記錄并存檔? 要點: 有關材料、功能、壽命、可靠性的特性值(參見 VDA6/1第 6要素) 譯注:“ D零件”全稱為存檔責任件;“ D特性值”為在技術資料 中標明須存檔的特性值 檔,保存期至少 15年?(有關危險材料規(guī)定中第 18條第 3項的文件資料至少保存 30年) 這類檔案存放要能防火、防盜。所要求的特殊措施(如有必要) 要點: ? 人員的出勤率、缺勤率 ? 已生產數(shù)量 ? 質量數(shù)據(如:缺陷率、審核結果) ? 流轉時間 ? 不符合性(缺陷成本) ? 過程數(shù)據(如:過程能力指數(shù)) 3 服務 /顧客滿意程度 在發(fā)貨時產品是否滿足了顧客的要求? 須考慮所有的要求,特別是顧客在對配套廠評價(審核)時的要求。 審核原由,例如: ? 新項目 /新(制造)過程 /新產品 ? 未滿足質量要求(內部 /外部) ? 對遵守質量要求的難驗證 ? 指出改進的潛能 偏差報告須上報責任者,對改進措施必須跟蹤 ? 要點: ? 顧客要求 ? 重要特性 ? 功能 ? 過程參數(shù) /過程能力指數(shù) ? 標識,包裝 ? 確定的過程道序 /工藝流程 ? 必須從至今積累的對質量,成本和服務的知識去了解改進的潛能。 特殊事例必須記錄存檔(當班記錄本) 要點: o 原始記錄卡 o 缺陷收集卡 o 控制圖 o 數(shù)據收集 o 過程參數(shù)的記錄裝置(如:溫度、時間、壓力) o 設備停機 o 參數(shù)更改 o 停電 /過程數(shù)據是否用統(tǒng)計技術定值分析,并由此導出改進措施? 相應部門負責了解,掌握問題點,并制定、落實改進措施。 要點: o 零件標識 o 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 o 爐 /批號標識 o 有效期 o 去除無效標識 o 帶有零件 /生產數(shù)據的工作卡 /工具、工裝、檢具是否按特性存放? 不在使用的和未認可的模具 /工具、工裝、檢具必須按特性存放并管理。必須保證重新使用時無需很多時間的準備。 貯存和運輸器具必須與顧客就具體產品及全過程鏈商定,不允許可能發(fā)生產品受損現(xiàn)象。必須避免未完成產品的中間庫存。 要點: ? 質量信息(要求值 /實際值) ? 改進建議 ? 志愿的特別行動(培訓,質量小組) ? 低(比例)病假 ? 對質量改進的貢獻 ? 自我評定 /工裝 /工裝模具是否能保證滿足產品特定的質量要求? 要點: ? 對重要特性值 /過程特定的參數(shù)進行機器能力調查 /過程能力調查 ? 重要參數(shù)要強迫控制 /調整 ? 在偏離額定值時報警(如:聲光報警,自動斷匣 ? 上 /下料裝
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