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iso9001過(guò)程審核要求條例ppt109頁(yè))-展示頁(yè)

2025-02-15 18:28本頁(yè)面
  

【正文】 模必須予以考慮,擴(kuò)展能力規(guī)模要預(yù)選計(jì)劃。這一落實(shí)能力規(guī)模必須現(xiàn)備,或計(jì)劃于某一具體時(shí)間并落實(shí)。質(zhì)量管理計(jì)劃按常規(guī)可分以下階段來(lái)制訂: ? ? 樣車(樣品)階段 這是一個(gè)描述在樣車(樣品)制造階段所須進(jìn)行的(如顧客要求)的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。 要點(diǎn): ? 顧客要求 ? 重要參數(shù) /重要特性值,法規(guī)要求 ? 功能,裝車尺寸 ? 材料 ? 環(huán)保觀點(diǎn) ? 運(yùn)輸(內(nèi)部 /外部) ? 由過(guò)程 PFMEA導(dǎo)出的產(chǎn)品特定措施 ? 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣車階段到小批量試裝階段的在總成、組件,小組件、零件、材料及生產(chǎn)過(guò)程。 DFMEA,并確定了改進(jìn)措施? 要點(diǎn): ? 顧客要求 /產(chǎn)品建議書 ? 安全功能 ,可靠性,利于維修性,重要特性值 ? 環(huán)保觀點(diǎn) ? 各有關(guān)部門的介入 ? 試驗(yàn)結(jié)果 ? 由過(guò)程 PFMEA導(dǎo)出的產(chǎn)品特定措施 FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新,符合現(xiàn)狀?并且,已確定的措施是否已落實(shí)? 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定,在與 FMEA小組商討后,必要時(shí)須進(jìn)行新的分析。 在落實(shí)過(guò)程中,每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)審查,如果不能達(dá)到 預(yù)定目標(biāo),則應(yīng)確定糾正措施,并付之落實(shí),監(jiān)控其有效性。 要點(diǎn): ? 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo),項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) ? 具有素質(zhì)的人員 ? 通訊可能性(數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送) ? 在策劃期間與顧客之間的信息交流(定期碰頭會(huì)議) ? 模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)裝置 ? CAD,CAM,CAE 落實(shí) 在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段中所有產(chǎn)品策劃的構(gòu)思任務(wù)必須進(jìn)行,必須認(rèn)識(shí)到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。 /考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求? 要點(diǎn): ? 顧客要求 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 同步工程 ? 定期的顧客會(huì)談 /配套廠會(huì)談 ? 重要特性值,法規(guī)要求 ? 功能指標(biāo) ? 裝車尺寸 ? 材料 行性? 對(duì)已知要求必須通過(guò)各科間的合作檢查其開發(fā)可行性,顧客要求在此具有重要意義。至今的經(jīng)驗(yàn)與未來(lái)的期待必須予以考慮。在要求更改時(shí),如有必要,須做開發(fā)能力模擬調(diào)查的相應(yīng)變更。過(guò)程審核要求條例 A 產(chǎn)品誕生過(guò)程 產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計(jì)) 過(guò)程開發(fā) B 批量生產(chǎn) 分供方 /原材料 制造(每道工序) 服務(wù) /顧客滿意度 1產(chǎn)品開發(fā) ? 必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求 ? 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃必須明確目標(biāo)值和時(shí)間表 ? 策劃的改進(jìn) ? 對(duì)需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有要求,例如: ? 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和產(chǎn)品建議書 ? 物流運(yùn)輸方案 ? 技術(shù)供貨協(xié)議、檢驗(yàn)規(guī)范 ? 質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議 ? 特殊特性(產(chǎn)品、過(guò)程) ? 訂貨文件 ? 法律 /法規(guī) ? 用后處置 ,并堅(jiān)持目標(biāo)值? 要點(diǎn): ? 顧客要求 ? 成本 ? 時(shí)間表:策劃認(rèn)可 /采購(gòu)認(rèn)可,更改停止,樣車樣件 /試生產(chǎn),批量生產(chǎn)開始 ? 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) ? 同步工程小組( SET) 能力規(guī)模? 所要求的開發(fā)能力規(guī)模必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后,這些數(shù)據(jù)須精確化。必備的資源規(guī)劃并備齊: 能力規(guī)模? 要點(diǎn): ? 顧客要求 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時(shí)間 ? 房屋,場(chǎng)地(用于試驗(yàn) /制造樣車) ? 模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 ? CAD,CAM,CAE /考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求? 通過(guò)各科間的相互合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較以了解產(chǎn)品的要求,例如:有 QFD(質(zhì)量功能展開), DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))等方法。對(duì)產(chǎn)品的要求必須相應(yīng)于市場(chǎng)要求與顧客期望,產(chǎn)品必須有競(jìng)爭(zhēng)力。 要點(diǎn): ? 設(shè)計(jì) ? 質(zhì)量 ? 生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備,產(chǎn)量 ? 特別的特性值 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn),法規(guī) ? 環(huán)境承受狀況 ? 時(shí)間表 /時(shí)間框架 /已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的必要條件? 對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求須有項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查,并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 /項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)要將決定性的任務(wù)盡早地與各接口部門的所有任務(wù)融匯在一起,出現(xiàn)的問(wèn)題要最快地向管理者匯報(bào),必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。 DFMEA,并確定了改進(jìn)措施? 通過(guò)各科間的合作及與顧客、配套廠的合作,了解清楚產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),并用合適的措施不斷低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng),使用系統(tǒng) SFMEA(參見 VDA第 4冊(cè),第 1,第 2部分)很有意義,其它類似的分析技術(shù)的應(yīng)用,可與顧客商定。在措施落實(shí)后也要求補(bǔ)充更新,使其符合現(xiàn)狀(設(shè)計(jì)審查 )。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件,必須對(duì)應(yīng)于新產(chǎn)品 /更改的產(chǎn)品(重新)制訂 /更改,使其符合現(xiàn)狀。 ? 小批量試生產(chǎn)階段(過(guò)程開發(fā)的接口點(diǎn)) 材料及功能檢驗(yàn)的文件、質(zhì)量管理計(jì)劃必須說(shuō)明下例內(nèi)容: ? 確定、標(biāo)出有意義的特性值 ? 制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃(圖) ? 配置設(shè)備和裝置 ? 及時(shí)地,預(yù)先地配備測(cè)量技術(shù) /合格證明? 對(duì)每一單個(gè)零件,組件和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可 /合格證明: 要點(diǎn): ? 產(chǎn)品試驗(yàn)(如:裝車試驗(yàn),功能試驗(yàn),壽命試驗(yàn),環(huán)境模擬試驗(yàn)) ? 樣件狀態(tài) ? 小批量樣件 ? 試制時(shí)的制造設(shè)備,檢驗(yàn)裝置 /檢驗(yàn)器 具 規(guī)模? 所要求的落實(shí)能力規(guī)模取之于報(bào)價(jià)核算和預(yù)算計(jì)劃。由此所需的資源必須在項(xiàng)目中配備。 所有任務(wù),目標(biāo)值和時(shí)間表的具體細(xì)化必須通過(guò)各科間的合作融匯于各接口部門,所有任務(wù)和職責(zé)必須明確規(guī)定。 ? 必須了解需生產(chǎn)之產(chǎn)品的所有要求,并將其匯入策劃工作之中。所有到批量投產(chǎn)前的活動(dòng)必須明確規(guī)定,必須從要求條款中得出目標(biāo)值,并在相應(yīng)規(guī)定的項(xiàng)目階段堅(jiān)持這一目標(biāo)值。在正式委托后,這些數(shù)據(jù)須精確化。 模? 要點(diǎn): ? 顧客要求 ? 原材料可用性 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時(shí)間 /單臺(tái)設(shè)備(裝置)產(chǎn)量 ? 房屋,場(chǎng)地 ? 設(shè)備,模具,生產(chǎn)裝置 /檢驗(yàn)裝置,輔助工具,實(shí)驗(yàn)室裝置 ? 運(yùn)輸器具,周轉(zhuǎn)箱,倉(cāng)庫(kù) ? CAM(計(jì)算機(jī)輔助制造), CAQ(計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理) ,并考慮了生產(chǎn)過(guò)程的要求? 通過(guò)各科間的合作,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程要
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