【正文】 11 銷售部門參加設(shè)計(jì)評(píng)審及合同轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)輸入的情況 . 與銷售科長(zhǎng)談話 . 12 銷售部門按受內(nèi)審及糾正措施執(zhí)行情況 . ① 查上次內(nèi)審時(shí)對(duì)銷售科的審核報(bào)告及不合格 報(bào)告以及糾正措施計(jì)劃； ② 查糾正措施實(shí)施記錄及效果驗(yàn)證情況 . 16/45 37 檢查表編寫練習(xí) 練習(xí) 2檢查表編寫練習(xí) 以練習(xí) 1（審核計(jì)劃練習(xí)）的結(jié)果，每組編寫檢查表（用附件 2填寫） 38 內(nèi)部審核實(shí)施步驟 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 確定不合格項(xiàng)并編寫不合格報(bào)告 匯總分析審核結(jié)果 末次會(huì)議，宣布審核結(jié)果 編寫審核報(bào)告 跟蹤審核 17/45 39 首次會(huì)議的目的 . . . . . 的日期的時(shí)間 . . 18/45 40 現(xiàn)場(chǎng)審核注意之處 . 審核計(jì)劃 審核進(jìn)度 氣氛 客觀性 紀(jì)律 審核結(jié)果 . . ， 若要偏離檢查表 ， 必須小心謹(jǐn)慎 . . . . 、 公正和有禮貌 . 19/45 41 現(xiàn)場(chǎng)審核方法 ； ； . 20/45 42 客觀證據(jù) ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)中定義： “ 支持事物存在或真實(shí)性的資料 .” . 的談話 ， 可以成為客觀證據(jù) . 以成為客觀證據(jù) . 注：客觀證據(jù)可通過觀察 、 測(cè)量 、 試驗(yàn)或其它手段獲得 . 21/45 43 審核證據(jù) 經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述或與審核有關(guān)的其他信息的記錄 . 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的 . 22/45 44 審核發(fā)現(xiàn) 將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則相比較的評(píng)價(jià)結(jié)果 23/45 45 審核路線和方法 審核的基本方法：抽樣檢查 . 常用審核路線和方法： ?自上而下 ?自下而上 ?順向跟蹤 ?逆向追溯 ?按部門審核 ?按要素審核 24/45 46 順向跟蹤 ?從訂單跟蹤至交付； ?從文件跟蹤至實(shí)施記錄； ?從原材料跟蹤至成品完工； ?從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果 . 這種方式 ， 系統(tǒng)性強(qiáng) ， 可查證接口和協(xié)調(diào)情況 ， 可能費(fèi)時(shí)較長(zhǎng) . 25/45 47 逆向追溯 ?從交付查到訂單； ?從現(xiàn)場(chǎng)記錄追溯到體系文件規(guī)定； ?從后面工序查到前面工序； ?從已形成的結(jié)果追溯質(zhì)量因素的控制 . 這種方式 ， 從結(jié)果找原因 ， 針對(duì)性強(qiáng) ， 有利發(fā)現(xiàn)問題 ， 但問題復(fù)雜時(shí) ， 不易很快理清 . 26/45 48 按部門審核 ?以部門為中心審核； ?要涉及若干要素； ?以部門的主要質(zhì)量職能為主線 ， 涉及相關(guān)的職能 . 這種方式 ， 審核效率較高 ， 要素可能有疏漏 ， 要求思路清晰 ， 加強(qiáng)內(nèi)容綜合 . 27/45 49 按要素審核 ?以要素為中心審核； ?要涉及多個(gè)部門； ?要到不同部門去審核 ， 才能完成某一要素的審核 . 這種方式 ， 審核目標(biāo)集中 ， 易與標(biāo)準(zhǔn)和體系文件對(duì)照 ， 但審核效率較低 ， 重復(fù)往返多 ， 要求審核路線安排合理 . 28/45 50 不合格定義 未滿足要求 要求包括： ?質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； ?法律 、 法規(guī)； ?質(zhì)量管理體系文件； ?合同條款； ?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) . 29/45 51 不合格項(xiàng)或不符合項(xiàng)的性質(zhì) 以下任何一種情況都將構(gòu)成不合格項(xiàng)； ?質(zhì)量體系文件未遵照 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求 ─ 文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)； ?未按質(zhì)量體系文件執(zhí)行 ─ 實(shí)施不符合文件規(guī)定； ?質(zhì)量體系運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo) ─ 效果不符合目標(biāo) . 30/45 52 不合格項(xiàng)的嚴(yán)重程度 ?嚴(yán)重不合格項(xiàng) 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效；體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效；影響產(chǎn)品 、 過程能力 或體系運(yùn)行后果嚴(yán)重的不合格項(xiàng) . ?輕微不合格項(xiàng) 對(duì)滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求或體系文件要求 ， 屬個(gè)別的偶然的失 效事件； 對(duì)保證所審區(qū)域的產(chǎn)品質(zhì)量 、 過程受控的體系有效性而言 ， 是輕微的或次要問題 . ?觀察項(xiàng) 未構(gòu)成不合格 ， 但有變成不合格的趨勢(shì)或存在問題 ，證據(jù)不足而有待觀察的情況 . 觀察項(xiàng)不作為不合格項(xiàng) ， 可不形成文件 . 31/45 53 不合格報(bào)告的內(nèi)容 . . . . . . . 32/45 54 不合格事實(shí)的描述 、 具體 、 包括地點(diǎn) 、 時(shí)間 、 人物 （ 提及職務(wù)即可 ） 事件過程和有關(guān)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)如圖號(hào) 、 文件號(hào) 、 設(shè)備名稱等 . ， 但不遺漏 . .述事實(shí) ， 自然帶出結(jié)論 ， 指明哪些做得不對(duì) . . . ， 力求判斷確切 . 33/45 55 不合格報(bào)告的