【正文】 ?應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： ?確定潛在不合格及其原因； ?評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； ?確定并實施所需的措施； ?記錄所采取措施的結果（見 ）； ?評審所采取的預防措施。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 預防措施 ?組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 改進 ? 持續(xù)改進 ? 組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進 質量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數據。 ? 當在交付或開始使用后發(fā)現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 ? 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（ ）。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ?除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃的安排（見 ）均已圓滿完成之前，不應放行產品和交付服務。 ?應保持符合接收準則的證據。 對質量管理體系涉及的各個過程進行“監(jiān)視”是必需的，但“測量”卻并非針對每一個過程，只是在“適用時進行” 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 產品的監(jiān)視和測量 ?組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求得到滿足。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見 ）。 ? 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見 ）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 ? 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。 三大目的 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 監(jiān)視和測量 ?顧客滿意 ?內部審核 ?過程的監(jiān)視與測量 ?產品的監(jiān)視與測量 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 顧客滿意 ? 作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應對顧客有關組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 測量、分析和改進 ?總則 ?監(jiān)視和測量 ?不合格品控制 ?數據分析 ? 改進 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 總則 ?組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： ?證實產品的符合性； ?確保質量管理體系的符合性； ?持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 ? 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。 ? 為確保結果有效，必要時，測量設備應： ?對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產品符合確定的要求（見 ）提供證據。貯存方式也是如此。 此處所謂的標識是產品防護的標識，如外包裝上印注意防潮、切忽倒置等標識。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 產品防護 ?在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄（見）。 不是任何時候 檢驗狀態(tài)標識 標識 :識別產品特性或狀態(tài)的標志或者標記 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 顧客財產 ?組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。 ?在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產品的唯一性標識（見 ）。 不是任何時候 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 標識和可追溯性 ?適當時，組織應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品。 ?確認應 證實 這些過程實現所策劃的結果的能力。 通常，對應本條文 需要形成如下文件： 生產控制程序 制程控制程序 設備維護保養(yǎng)規(guī)范 各類作業(yè)指導 各種操作指導 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 生產和服務提供過程的 確認 ?當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。 如果沒有文件 的指導，就無 法保證產品滿 足要求，則需 要提供相應的 文件。 驗證的方式 驗證的主體 驗證的場所 驗證的計劃 放行的方法 何時驗證 驗證的項目驗證的方法驗證的人員驗證的要求 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 生產和服務提供 ?生產和服務提供的控制 ?生產和服務提供過程的確認 ?標識和可追溯性 ?顧客財產 ?產品防護 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 生產和服務提供的控制 ?組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 采購 ? 采購產品的驗證 ? 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。 ? 在與供方溝通前，組織應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 應制定選擇、評價和重新評價的準則 。對供方及采購的產品控制的類型和程度 應取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。 評審時機 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 與顧客有關的過程 ? 顧客溝通 ? 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： ? 產品信息； ? 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； ? 顧客反饋，包括顧客抱怨。 ? 若產品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 ? 評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持（見 ）。 明確指出了與顧客 有關的要求所包含的內容 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 與顧客有關的過程 ? 與產品有關的要求的 評審 ? 組織應評審與產品有關的要求。 ? 注 2：組織