【正文】 性所需的基礎設施。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 與顧客有關的過程 ? 與產品有關的要求的確定 ? 組織應確定： ? 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求 ① ； ? 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求 ② ； ? 與產品有關的法律法規(guī)要求 ③ ； ? 組織確定的任何附加要求 ?。 與顧客溝通的主體、途徑、內容、 結果及其反饋、記錄保持應予以規(guī)定 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 采購 ? 采購過程 ? 組織應確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。 ? 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。 ?組織應對這些過程作出安排，適用時包括： ?為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； ?設備的認可和人員資格的鑒定； ?使用特定的方法和程序； ?記錄的要求（見 ）； ?再確認。 ?注：顧客財產可包括知識產權。 ? 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 ?這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的 確定 。 ? 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。記錄應指明有權放行產品的人員（見 ）。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 數(shù)據分析 ?組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 ? 糾正措施 ? 預防措施 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 糾正措施 ?組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 ? 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： ?采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； ?經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； ?采取措施，防止其原預期的使用或應用。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產品的符合性。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。校準和驗證結果的記錄應予保持（見 ）。 除了考慮正常的貯存條件之外，還要考慮產品所需要的特殊的貯存條件。 ?注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 使用者必須 接受過相應 的專業(yè)培訓 并經考核合 格被評定為 能夠勝任所 擔負的職責 獲取的前提是識別 需求，也就是要根 據產品特性識別實 施監(jiān)視與測量所需 要的監(jiān)視與測量裝 置（包括對 測量范 圍、偏移、重復性、 穩(wěn)定性、分辨力、鑒 別力和示值誤差等）。 評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄 應予保持（見 ） 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 采購 ? 采購 信息 ? 采購信息應表述擬采購的產品，適當時包括： ? 產品、程序、過程和設備的批準要求： ? 人員資格的要求； ? 質量管理體系的要求。 ? 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。 ? 在對產品進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： ?產品的質量目標和要求； ?針對產品確定過程、文件和資源的需求； ?產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則； ?為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄（見 ）。 從事影響產品質量工作的人員必須能夠勝任其職。 ?對進行管理評審的時間間隔要做出具體的規(guī)定。 規(guī)定職責與權限通常采用文件的形式， 如：“崗位職責與權限說明書” 溝通的方式通常有：文件閱讀、培訓、會議、宣傳欄等。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 實施步驟 ?最高管理者確定顧客要求 P ?建立組織的質量方針和質量目標 ?建立質量管理體系過程和職責 ?提供必要的資源 ?實施質量管理體系 D ?內部質量體系測量、評價和外部質量體系評價（顧客滿意測量和監(jiān)控） C ?改進體系、滿足顧客要求 A 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 錯誤理解 ?以顧客為關注焦點是指以滿足顧客要求為最終目標 ? 說明：最終目標是增加顧客滿意 ?如果顧客沒有投訴說明顧客已經滿意 ?說明：投訴與否取決于顧客，顧客不投訴不代表顧客 滿意。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 文件控制 ?質量管理體系所要求的文件應予以控制。 ? 組織應按本標準的要求管理這些過程。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 案例三 ?CECT承接移動事業(yè)部的加工業(yè)務，不負責物料采購，如果其建立實施質量管理體系，能否刪減 ？ 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 案例四 ?某律師事務所由于沒有使用監(jiān)視與測量裝置，在建立質量管理體系時是否可以刪減？ 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 引用標準 ?下列標準包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。這兩種產品的規(guī)范完全滿足國家衛(wèi)生法規(guī)的要求，多年以來一直按這套規(guī)范生產。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 ？ ?當需要將顧客對產品的要求轉化為產品特性時，組織就負有了“設計／開發(fā)”的責任。 ? 注：在本標準中，術語“產品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品?！? ?接著又寸步指出：“除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求 , 否則不能聲稱符合本標準。在這種情況下，設計或生產過程的輸出直接影響到交付給顧客的產品是否滿足要求，影響到總承包方提供合格產品的責任。所以，該電子公司決定其質量管理體系范圍只覆蓋移動電話，以后再擴大到其他產品。 ?本標準中所出現(xiàn)的術語“產品”，也可指“服務”。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 三個注釋 ?注 1：本標準出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。應編制形成文件的程序，以規(guī)定質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 ? 質量管理體系策劃 ? 最高管理者應確保： ? 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以