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iso90012000條文講解(ppt128頁)(參考版)

2025-01-25 23:34本頁面
  

【正文】 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。現(xiàn)已委派一名操作工在旁監(jiān)視,已發(fā)現(xiàn)堵塞立即停機(jī)。 ? 應(yīng)編制 形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求: ? a)確定潛在不合格及其 原因 ; ? b)評價(jià)防止不合格發(fā)生的 措施 的需求; ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? c)確定并 實(shí)施 所需的措施; ? d)記錄 所采取措施的結(jié)果(見 ) ? e)評審 所采取的預(yù)防措施。 ? 應(yīng)編制 形成文件的程序, 以規(guī)定以下方面的要求: ? a)評審 不合格(包括顧客投訴); ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? b)確定不合格的 原因; ? c)評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的 措施 的需求; ? d)確定和 實(shí)施 所需的措施; ? e)記錄 所采取措施的結(jié)果(見 ); ? f)評審 所采取的糾正措施 ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? 組織應(yīng)確定措施,以消除 潛在不合格 的原因,防止不合格的發(fā)生。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? 組織應(yīng)采取糾正措施, 消除不合格的原因 ,防止不合格的再發(fā)生。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。 ? 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息: ? A)顧客滿意(見 ); ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? B)與產(chǎn)品要求的符合性(見 ); ? C)過程和產(chǎn)品特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì); ? D)供方。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 ? 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在的影響程度相適應(yīng)的措施。 ? 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)和隨后采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步記錄 ()。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在所有策劃的安排 (見 ) 均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? 目的:證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力; ? 體系過程;內(nèi)審 /管理評審; ? 生產(chǎn)過程:人 機(jī) 料 法 環(huán); ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? 程序文件: ? 組織:管理者代表; ? 頻次:策劃的間隔; ? 目的:符合性、有效性; ? 特點(diǎn):準(zhǔn)則 證據(jù) 評價(jià); ? 審核員:資格 /與受審部門無直接責(zé)任關(guān)系; ? 流程:準(zhǔn)備 審核 不合格 糾正措施 驗(yàn)證。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 (見 )。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄(見 )的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。 ? ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? 1)顧客滿意:顧客對滿足其要求的感受程度; ? 2)顧客滿意測量: ? 定期調(diào)查; ? 統(tǒng)計(jì)分析; ? 對不滿意溝通 /處理; ? 采取糾正預(yù)防措施。 ? 這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 ? 監(jiān)視測量裝置沒有進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。操作工人說:這樣對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響,而且效率高; ? 標(biāo)識(shí)的目的是防止不合格的發(fā)生;(判) ? 審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子,標(biāo)有“需方來件”字樣,倉庫主任解釋說,這是 用戶送來的一批特殊電力電子元器件 ,指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上,審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗(yàn)證,倉庫主任說:“這些元器件既然由用戶提供,質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé),我們 不用驗(yàn)證 ,再說對這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗(yàn)的手段 ”。 要點(diǎn)練習(xí) ? 組織所有的合同必須進(jìn)行合同評審;(判) ? 審核員審核業(yè)務(wù)部工作時(shí),業(yè)務(wù)部未能提供 5月 5日編號為 ER1的合同評審記錄; ? 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的記錄填寫不規(guī)范; ? 供方送來的物料經(jīng) IQC檢驗(yàn)合格后就入庫了,但審核發(fā)現(xiàn):入庫的品種和數(shù)量和訂購單不一致; 要點(diǎn)練習(xí) ? 吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定:裝燈座后測試。 ? 注:作為指南,參見 GB/T GB/T 。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持(見 ) ? 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足用途的能力。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù); ? B)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整; ? C)得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); ? D)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整; ? E)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失準(zhǔn); ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。 ? 組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。(見 ) ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 合同規(guī)定; ? 識(shí)別 驗(yàn)證 ; ? 登記 保存; ? 保護(hù)維護(hù); ? 不適 報(bào)告 ; ? 記錄。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 適當(dāng)時(shí) ,組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 . ? 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求標(biāo)識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài) . ? 在有可追溯性要求的場合 ,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) (見 ). ? 注 :在某些行業(yè) ,技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法 . ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 目的:識(shí)別產(chǎn)品; ? 時(shí)機(jī):適當(dāng)時(shí); ? 唯一性標(biāo)識(shí) : 有可追溯要求場合, ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn) .組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 ? 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 受控條件下生產(chǎn)(按文件執(zhí)行); ? 必要的作業(yè)指導(dǎo)書; ? 設(shè)備使用 /保護(hù); ? 監(jiān)視測量裝置:配備 /管理 /維護(hù) /使用; ? 監(jiān)視測量; ? 交付:計(jì)劃 檢測 記錄; ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 ? E)實(shí)施監(jiān)視和測量 。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ?
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