【正文】 過程 FMEA 的跟蹤措施 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 111 過程 FMEA 檢查表 制定部門： 制定日期： 年 月 日 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 /型號 顧客零件編號 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負(fù)責(zé)部門 /負(fù)責(zé)人 完成日期 1 是否使用戴姆勒 克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定過程 FMEA？ 2023/02/01 2 所有影響配合、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全性的操作是否已被識別并按順序列出？ 3 是否考慮了類似零件的 FMEA？ 4 是否對已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評審？ 5 對高風(fēng)險順序數(shù)的項目是否已計劃并采取了適當(dāng)?shù)募m正措施？ 6 對嚴(yán)重度數(shù)高的項目是否已計劃并采取了適當(dāng)?shù)募m正措施？ 7 當(dāng)糾正措施完成后，風(fēng)險順序數(shù)是否作了修改？ 8 當(dāng)完成設(shè)計更改時，是否修改了高嚴(yán)重度數(shù)？ 9 對以后的操作組裝和產(chǎn)品，在影響上是否考慮了顧客？ 10 在制定過程 FMEA時，是否借助于保修信息？ 11 在制定過程 FMEA時，是否借助于顧客工廠的問題？ 12 是否已將原因描述為能固定成控制的事物？ 13 當(dāng)探測是主要因素時，是否規(guī)定在下一操作前已對原因進(jìn)行控制？ 確 認(rèn) 審 查 制 表 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 112 FMEA 與控制計劃的關(guān)系 FMEA 和控制計劃是幫助企業(yè)提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)有關(guān)信息的 兩個主要工具。這些方式包括但不限于以 下內(nèi)容： ■ 保證過程／產(chǎn)品要求得到實現(xiàn)； ■ 評審工程圖樣，過程／產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程； ■ 確認(rèn)這些己反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中； ■ 評審控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書。 FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計 水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生 的設(shè)計更改和措施。如果需要采取進(jìn)一步的措施，重復(fù)執(zhí)行糾正措施的步驟，以便減小 RPN。不易探測度被定義為所提出的過程控制方法找出任何過程缺陷或潛在失效的能力。它可以過去的現(xiàn)場記錄、類似的產(chǎn)品和／或經(jīng)驗作為依據(jù)。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 107 過程失效模式及后果分析 – 怎樣完成一份過程 FMEA 22. 措施結(jié)果 . 頻度 ? 重新填入頻度。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 106 過程失效模式及后果分析 – 怎樣完成一份過程 FMEA 22. 措施結(jié)果 ? 重新填入嚴(yán)重度等級。這還應(yīng)包括完成實施的目標(biāo)日期。 ?任何措施都應(yīng)當(dāng)驗證 ， 以確定正確性和有效性 。 ?在措施不確定時 ， 應(yīng)當(dāng)通過試驗設(shè)計對小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗 。 小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施 。 這種方法相對少費時 ， 但因為 “ 太熟悉 ” 而影響檢驗質(zhì)量 。 例如象下列產(chǎn)品檢驗體系： – 連續(xù)檢查體系 ? 作業(yè)員在工作前對上道過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗 。 ? 運轉(zhuǎn)步驟方法 ? 以檢查的需運轉(zhuǎn)的偏變差探測異常情況 。 ? 接觸方法 ? 以傳感裝置通過對產(chǎn)品形狀或尺寸探測異常 。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 101 ? 防錯控制 ? 常規(guī)控制方法 ? 終止操作 ， 防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn) 。 很多情況下需要改變工裝 ， 省卻或簡化過程步驟 。 包括： ?產(chǎn)品的重新設(shè)計 ? 重新設(shè)計產(chǎn)品 ， 使不良狀況不可能 發(fā)生或很難發(fā)生 。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 98 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 19. 推薦措施 ? 當(dāng)高風(fēng)險順序數(shù)已被確定時，應(yīng)采取旨在減少過程風(fēng)險的糾正措施。并努力減小該數(shù)值。 ? RPN 用于對失效模式排序。 1 很高 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 96 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 18. 風(fēng)險順序數(shù) (RPN) ? 風(fēng)險順序數(shù)被定義為 嚴(yán)重度 乘以 頻度數(shù) 再乘以 不易探測度 的乘積。 2 很高 不應(yīng)用探測；錯誤預(yù)防 通過工裝設(shè)計、設(shè)備設(shè)計、產(chǎn)品設(shè)計來預(yù)防錯誤（起因）。 4 中上 源頭的問題探測 由自動化控制設(shè)備進(jìn)行工位上的失效模式探測，這種自動化控制能探測不符合零件，并自動鎖住工位上的零件以防止其被進(jìn)一步加工。 9 很微小 加工后問題探測 操作人員通過視覺 /觸覺 /聽覺方式在加工后進(jìn)行失效模式探測 8 微小 源頭的問題探測 操作人員通過視覺 /觸覺 /聽覺的方式進(jìn)行工位上的失效模式探測，或通過使用計數(shù)型量具（如通 /止規(guī)、手工扭矩檢查 /咔塔扳手）進(jìn)行加工后的失效模式探測 7 非常低 加工后問題探測 操作人員通過使用計量型量具進(jìn)行加工后的失效模式探測，或通過使用計數(shù)型量具（如通 /止規(guī)、手工扭矩檢查 /咔塔扳手）進(jìn)行工位上的失效模式探測 6 低 源頭的問題探測 由操作人員通過使用計量型量具進(jìn)行工位上的失效模式或錯誤（起因）的探測，或由自動控制設(shè)備在工位上探測不符合零件并通知作業(yè)員（指示燈，鳴聲等等）。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 94 已經(jīng)發(fā)生 失效起因 已經(jīng)發(fā)生 失效模式 運用查出 失效起因 失效模式的方法 顧客 漏網(wǎng)之魚 有多少 探測度 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 95 過程 FMEA 探測度評價準(zhǔn)則 探測的時機 準(zhǔn)則： 過程控制的探測可能性 探測度 探測可能性 沒有探測機會 當(dāng)前沒有控制；不能探測或不可分析。 ? 隨機的質(zhì)量抽查不太可能探測出一個孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小。 – 通過過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因／機理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 91 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 16. 發(fā)生頻度 – 頻度被定義為具體起因／機理發(fā)生的概率或可能性。這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 89 ? 過程控制有二種類型 : (1)預(yù)防措施：消除（預(yù)防）失效起因或失效模式，或降低其出現(xiàn)的可能性 (2) 探測措施：識別（探測）失效起因或失效模式，并引導(dǎo)至糾正措施的開發(fā) FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 90 ? 假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。 為什么加熱器沒有被關(guān)掉 ? FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 88 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 15. 現(xiàn)行過程控制 ? 填入能確保過程適當(dāng)性的現(xiàn)行過程驗證／確認(rèn)活動。工程師們確信艙內(nèi)的液氧可以使開關(guān)保持冷卻 ,然而 ,當(dāng)艙內(nèi)被清空時，開關(guān)就迅速地變熱從而失效。 例子包括： ? 焊接不正確 ? 零件沒有在鉆孔前正確安裝 ? 循環(huán)時間不正確 ? 測量不充分 ? 人的錯誤、疲勞、交互作用 ? 工具磨損 ? 應(yīng)列出明確具體的錯誤或故障（如沒有安裝密封墊或密封墊裝反了），而不應(yīng)使用模糊的措辭（如操作員錯誤或密封墊錯誤安裝） 失效模式 A原因 B原因 C原因 D原因 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 82 ? A cause of failure is how the failure can occur in the process，失效原因：過程為何會失效 – Should be written in terms of something in the process that can be corrected and controlled，應(yīng)表述為 可糾正或可控制 的因素 – Consider human error, wearout of tools, ambient conditions, and interactions of factors，如人的過失，工裝磨損、環(huán)境條件以及因素間的相互作用 Why? Why? Why? Why? Why? 5Why原因分析方法 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 83 ? Causes of failure often show up as a chain of events, from immediate cause to root cause 失效通常是由一連串的原因造成的，從直接原因到根本原因 ? It is remended that these chains be developed for each failure mode and recorded on the FMEA form 建議針對每一種失效模式，找出原因鏈，記入 FMEA表 – use a tree or fishbone diagram to develop 可利用樹形圖或魚刺圖 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 84 CauseandEffect Chain 因果鏈 Tool Is Worn 夾具磨損 Tool Not Replaced 夾具未更換 Lack of Maintenance Procedure/沒有保養(yǎng)程序 Clamp Cracks at Bend夾子在彎曲處裂紋 Bundle Falls Out 線束散開 Rattling Noise 卡塔聲噪音 CAUSE chain 原因 鏈 EFFECT chain 后果鏈 Radius Out Of Spec 半徑超差 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 85 Crossed Wire 交叉的電線 No Function 沒有功能 Causes Tree/原因樹 Effects Tree/后果樹 Fire in Plant 工廠起火 Operator Injury 員工受傷 Damaged Equip 設(shè)備損壞 Must Repair Vehicle 必須維護(hù)車輛 Poor Instruction 指導(dǎo)書不足 Not Trained 未培訓(xùn) Operator Error 操作員錯誤 Board Error 電路板錯誤 Operator Tired 操作人員疲勞 Crossed Wire 交叉的電線 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 86 FMEA 的失效鏈： 水箱支架斷裂 水箱后傾 水箱與風(fēng)扇碰撞 水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷 水箱冷卻液泄漏 冷卻系統(tǒng)過熱 發(fā)動機氣缸損壞 汽車停止行駛 (1失效原因 ) (1失效模式 ) (1失效后果 ) (2失效原因 ) (2失效模式 ) (2失效后果 ) (3失效原因 ) (3失效模式 ) (3失效后果 ) 時 間 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 87 5個為什么分析 阿波羅 13氧氣艙爆炸 氧氣艙內(nèi)的風(fēng)扇開啟后氧氣艙爆炸 為什么 爆炸會發(fā)生？ 1970年 4月 13日 電線使風(fēng)扇變成拱形并引燃艙內(nèi)的氧氣 為什么會被電線弄成拱形 ? 導(dǎo)線中心被引爆 為什么中心被引爆 ? 絕緣被燒壞 為什么絕緣被燒壞 ? 在前導(dǎo)系統(tǒng)測試過程中氧氣艙過熱 為什么氧氣艙過熱 ? 氧氣艙中的加熱器通常會維持艙內(nèi)的壓力，但在艙內(nèi)被清空后（也就是測試結(jié)束后）沒有被關(guān)掉 為什么加熱器沒有被關(guān)掉 ? 切斷電源的開關(guān)可以在艙過熱時自動關(guān)掉加熱器，可是它失效了。 QS 9000要求所有的特殊特性都必須在失效模式及后果分析階段予以確定。 2 次要的破壞 對過程，作業(yè)或作業(yè)員帶來輕微的不便。 3 中等破壞 生產(chǎn)運行的一部分需要在其加工前進(jìn)行生產(chǎn)線的工站上返工。 4 生產(chǎn)運行的 1 0 0 % 需要在其加工前進(jìn)行生產(chǎn)線的工站上返工。 6 生產(chǎn)運行的 1 0 0 % 需要進(jìn)行下生產(chǎn)線返工后被接受 次要功能喪失或降級 次要功能喪失（汽車可運行，但是舒適度 / 便利等性能降低）。 7 重大的破壞 生產(chǎn)運行的一部