【正文】 價值 90 ? 假如預防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因 /機理或探測失效模式的過程控制為基礎 ? 對于過程控制，本手冊中的過程 FMEA表中設有兩欄（即單獨的預防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 91 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 16. 發(fā)生頻度 – 頻度被定義為具體起因／機理發(fā)生的概率或可能性。 – 它可以過去的現(xiàn)場記錄、類似的產品或經驗作為依據。 – 通過過程更改來預防或控制失效模式的起因／機理是可能導致發(fā)生頻度數降低的唯一的途徑。 – 同一過程可能有幾種失效模式、一個失效模式也可能有幾種原因，在分析時應分開處理； FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 92 頻度評價準則 失效發(fā)生 的可能性 準則：起因發(fā)生的可能性 — 過程 FMEA （每項 /每輛車出現(xiàn)的事故） 頻度數 很高 ≥ 100 個 每 1000件 10 高 50 個 每 1000件 9 20 個 每 1000件 8 10 個 每 1000件 7 中等 2 個 每 1000件 6 每 1000件 5 每 1000件 4 低 個 每 1000件 3 ≤ 每 1000件 2 極低 通過預防控制消除失效 1 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 93 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 17. 探測度 ? 探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，列于第 15欄中的第二種現(xiàn)行過程控制方法（探測方法）找出失效起因 /失效模式的可能性的評價指標。 ? 隨機的質量抽查不太可能探測出一個孤立的缺陷的存在并且不應該影響探測度數值的大小。在統(tǒng)計學基礎上的抽樣是一種有效的探測控制。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 94 已經發(fā)生 失效起因 已經發(fā)生 失效模式 運用查出 失效起因 失效模式的方法 顧客 漏網之魚 有多少 探測度 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 95 過程 FMEA 探測度評價準則 探測的時機 準則： 過程控制的探測可能性 探測度 探測可能性 沒有探測機會 當前沒有控制；不能探測或不可分析。 10 幾乎不可能 在任何階段不太可能探測 失效模式和 /或錯誤（起因）不容易被探測到（如，隨機的審核）。 9 很微小 加工后問題探測 操作人員通過視覺 /觸覺 /聽覺方式在加工后進行失效模式探測 8 微小 源頭的問題探測 操作人員通過視覺 /觸覺 /聽覺的方式進行工位上的失效模式探測，或通過使用計數型量具（如通 /止規(guī)、手工扭矩檢查 /咔塔扳手）進行加工后的失效模式探測 7 非常低 加工后問題探測 操作人員通過使用計量型量具進行加工后的失效模式探測，或通過使用計數型量具（如通 /止規(guī)、手工扭矩檢查 /咔塔扳手）進行工位上的失效模式探測 6 低 源頭的問題探測 由操作人員通過使用計量型量具進行工位上的失效模式或錯誤（起因）的探測，或由自動控制設備在工位上探測不符合零件并通知作業(yè)員（指示燈，鳴聲等等）。 在作業(yè)前準備和首件檢查時測量（僅用于探測作業(yè)前準備的起因） 5 中等 加工后問題探測 由自動化控制設備進行加工后的失效模式探測，這種自動化控制能探測不符合零件，并鎖住零件以防止其被進一步加工。 4 中上 源頭的問題探測 由自動化控制設備進行工位上的失效模式探測，這種自動化控制能探測不符合零件，并自動鎖住工位上的零件以防止其被進一步加工。 3 高 錯誤探測和 /或問題預防 由自動化控制進行工位上的錯誤（起因）探測，這種自動化控制能探測錯誤和預防不符合零件的制造。 2 很高 不應用探測；錯誤預防 通過工裝設計、設備設計、產品設計來預防錯誤（起因）。通過過程 /產品設計進行防錯而避免制造不符合零件。 1 很高 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 96 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 18. 風險順序數 (RPN) ? 風險順序數被定義為 嚴重度 乘以 頻度數 再乘以 不易探測度 的乘積。小組有責任確定什么是高風險順序數，并采取相應的措施。 ? RPN 用于對失效模式排序。 ? rpn = (s) (o)(d) FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 97 A）、當 RPN≥100 （或依顧客規(guī)定要求）時，應采取糾正措施。并努力減小該數值。 B）、當嚴重度數（ S） ≥ 8（或依顧客規(guī)定要求）時，應采取糾正措施。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 98 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 19. 推薦措施 ? 當高風險順序數已被確定時，應采取旨在減少過程風險的糾正措施。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 PFMEA 要減少 或降低 需要考慮的措施 完成或可達到的目的 嚴重度 改變設計 (如：修改設計幾何尺寸 /公差、修改材料規(guī)范 ) 消除或降低失效模式的嚴重度 頻度 改變設計或改進過程 /工藝 (如：進行試驗設計、修改試驗計劃 ) 防止或預防原因，或減少 /降低其發(fā)生頻率 探測度 增加或改進控制措施 /方法 (如：增加上游的控制措施，以免除下游的檢測，進行更好的測試，對計劃的測試增加設備 ) 改進在失效模式發(fā)生前檢測失效模式或檢測原因的能力 當嚴重度數 (S)≥8 或 RPN≥100 時，必須考慮下列類型的措施： FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 100 建議措施 (19) 減少或杜絕 (失效模式的 )出現(xiàn) 這類方式從短期看 ， 成本較高 ， 但長期看更經濟更理想 。 包括： ?產品的重新設計 ? 重新設計產品 ， 使不良狀況不可能 發(fā)生或很難發(fā)生 。 ?過程的重新設計 ? 重新設計過程 ， 使不良 狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生 。 很多情況下需要改變工裝 ， 省卻或簡化過程步驟 。 ?防錯的檢驗體系 ? 在不合格產品產生現(xiàn)場應用某種控制 ， 以探測和根除可能導致不合格生產的原因 。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 101 ? 防錯控制 ? 常規(guī)控制方法 ? 終止操作 ， 防止嚴重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn) 。 ? 常規(guī)警告方法 ? 通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程 。 ? 接觸方法 ? 以傳感裝置通過對產品形狀或尺寸探測異常 。 例如： ?只能通過機器或裝置正確上料 ?裝配夾具 ?探測某個零件特性是否表現(xiàn)的傳感器 ?限位開關和停機 ? 固定數值方法 ? 以某種運轉 、 重量等的具體固定數值探測異常情況 。 ? 運轉步驟方法 ? 以檢查的需運轉的偏變差探測異常情況 。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 102 提高可探測度： – 這一方法是允許失效模式的出現(xiàn) ， 對一旦出現(xiàn)的失效進行剔除 ， 而不能根除原因 。 例如象下列產品檢驗體系： – 連續(xù)檢查體系 ? 作業(yè)員在工作前對上道過程的產品進行檢驗 。 – 自我檢查體系 ? 作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前 ，作 100%的檢查 。 這種方法相對少費時 ， 但因為 “ 太熟悉 ” 而影響檢驗質量 。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 103 ? 確定措施 ?一個創(chuàng)造性過程 。 小組人員應當不加約束地考慮各種建設性措施 。 ?一般說來 ， 一個建議措施應當針對一個失效原因 。 ?在措施不確定時 ， 應當通過試驗設計對小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗 。 ?應考慮對每一個失效模式作研究 ， 并提出建議性措施 ， 以降低 RPN數 。 ?任何措施都應當驗證 ， 以確定正確性和有效性 。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 104 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 20. 責任和目標完成日期 ? 填入負責實施糾正措施的人個或機構的名稱。這還應包括完成實施的目標日期。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 105 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 21. 采取的措施 ? 填入實際所采取措施 和生效日期 ? 核心永遠是持續(xù)改進。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 106 過程失效模式及后果分析 – 怎樣完成一份過程 FMEA 22. 措施結果 ? 重新填入嚴重度等級。嚴重度是對問題嚴重程度的評價。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 107 過程失效模式及后果分析 – 怎樣完成一份過程 FMEA 22. 措施結果 . 頻度 ? 重新填入頻度。頻度被定義為造成失效的具體起因或機理發(fā)生的概率或可能性。它可以過去的現(xiàn)場記錄、類似的產品和／或經驗作為依據。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 108 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 22. 措施結果 . 不易探測度 ? 重新填入不易探測度的概率。不易探測度被定義為所提出的過程控制方法找出任何過程缺陷或潛在失效的能力。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 109 過程失效模式及后果分析 – 怎樣完成一份過程 FMEA 22. 措施結果 得出的風險順序數（ RPN） ? 根據糾正措施，計算 RPN 并記錄其結果。如果需要采取進一步的措施，重復執(zhí)行糾正措施的步驟，以便減小 RPN。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 110 1 負責過程的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已 妥善落實。 FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應體現(xiàn)最新的設計 水平，而且還應體現(xiàn)最新相關措施，包括開始生產后所發(fā)生 的設計更改和措施。 2 負責過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔心的事項得到 明確并且所建議的措施得到實施。這些方式包括但不限于以 下內容： ■ 保證過程／產品要求得到實現(xiàn)； ■ 評審工程圖樣，過程／產品規(guī)范以及過程流程； ■ 確認這些己反映在裝配 /生產文件之中； ■ 評審控制計劃和作業(yè)指導書。 3 新產品在試生產、正式投產后或舊產品在批量生產后或接受 到顧客投訴（抱怨） /退貨，出現(xiàn)新的失效模式時，技術部 應及時進行過程失效模式及后果分析（ PFMEA）并更改 PFMEA 相關資料。 過程 FMEA 的跟蹤措施 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 111 過程 FMEA 檢查表 制定部門： 制定日期： 年 月 日 產品名稱 規(guī)格 /型號 顧客零件編號 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責部門 /負責人 完成日期 1 是否使用戴姆勒 克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定過程 FMEA？ 2023/02/01 2 所有影響配合、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全性的操作是否已被識別并按順序列出？ 3 是否考慮了類似零件的 FMEA？ 4 是否對已發(fā)生事件和保修數據進行了評審？ 5 對高風險順序數的項目是否已計劃并采取了適當的糾正措施？ 6 對嚴重度數高的項目是否已計劃并采取了適當的糾正措施？ 7 當糾正措施完成后，風險順序數是否作了修改？ 8 當完成設計更改時，是否修改了高嚴重度數？ 9 對以后的操作組裝和產品，在影響上是否考慮了顧客？ 10 在制定過程 FMEA時，是否借助于保修信息？ 11 在制定過程 FMEA時，是否借助于顧客工廠的問題？ 12 是否已將原因描述為能固定成控制的事物？ 13 當探測是主要因素時，是否規(guī)定在下一操作前已對原因進行控制？ 確 認 審 查 制 表 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 112 FMEA 與控制計劃的關系 FMEA 和控制計劃是幫助企業(yè)提供產品、過程或服務有關信息的 兩個主要工具。