iso9001(gbt19001)-xxxx標(biāo)準(zhǔn)教材(參考版)
2025-01-25 23:34本頁面
【正文】 L/O/G/O 內(nèi)部學(xué)習(xí)參考資料 Thank You! 本資料由 Bowen Tseng根據(jù) GB/T190012023(征求意見稿）編寫 。 –組織應(yīng)將以下信息形成文件： ? a) 不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施 ? b) 糾正措施的結(jié)果 ? 改進(jìn)（ ） –組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 –管理評(píng)審應(yīng)考慮以下方面： ? a)以往管理評(píng)審的跟蹤措施 ? b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更 ? c)質(zhì)量管理體系績(jī)效的信息，包括以下方面的趁勢(shì)和指標(biāo)： – 1)不符合與糾正措施 – 2)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果 – 3)審核結(jié)果 – 4)顧客反饋 – 5)外部供方 – 6)過程績(jī)效和產(chǎn)品的符合性 ? d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì) –管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定： ? a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì) ? b)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的需求 –組織應(yīng)保持形成文件的信息，以提供管理評(píng)審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。 ? 管理評(píng)審 () –最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 – b)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍 – c)審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 – d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評(píng)審 – e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧? – f)保持形成文件的信息，以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。 ? 內(nèi)部審核 () –組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否： ? a)符合 – 1)組織對(duì)質(zhì)量管理體系的要求 – 2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? b) 得到有效的實(shí)施和保持 –組織應(yīng)： – a)策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案，包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報(bào)告審核結(jié)果。這應(yīng)包括適用方法的確定。 –組織應(yīng)評(píng)價(jià)獲取的數(shù)據(jù)，以確定增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)。 – 顧客滿意 () –組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。 –組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供“結(jié)果”的證據(jù)。 ? 9 績(jī)效評(píng)價(jià) (新的 ) – 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) () – 總則 –組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)： ? a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象，以便： – 證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性 – 評(píng)價(jià)過程績(jī)效（見 ) – 確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性 – 評(píng)價(jià)顧客滿意度 ? b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)（見 )； ? c)確定監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí) )、分析和評(píng)價(jià)的方法，以確保結(jié)果可行； ? d)確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī)； ? e)確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)； ? f)確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)。 –在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 – 應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施（見 )。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提供過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。 ? 不合格產(chǎn)品和服務(wù) () –組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付對(duì)顧客造成不良影響。 –除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的符合性驗(yàn)證已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 ? 產(chǎn)品和服務(wù)的放行（ ） –組織應(yīng)按策劃的安排，在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。 – 變更控制 –組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性。 – 交付后的活動(dòng) () –適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。 –防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過程輸出。 ? 注：顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。過程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、中間件、部件等。 –在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持形成文件的信息。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： ? a) 獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息 ? b) 控制的實(shí)施 ? c) 必要時(shí)，獲得表述活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息； ? d) 使用適宜的設(shè)備； ? e) 獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備 ? （接上頁） ? f) 人員的能力或資格 ? g) 當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn)； ? h) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 ? i) 人為錯(cuò)誤（如失誤、違章 )導(dǎo)致的不符合的預(yù)防 – 注：通過以下確認(rèn)活動(dòng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力： – a) 過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定 – b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 – c) 特定的方法和程序的使用 – d) 文件信息的需求的確定 – 標(biāo)識(shí)和可追溯性 () –適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)使用適宜的方法識(shí)別過程輸出。 – 開發(fā)的轉(zhuǎn)化 ? 組織不應(yīng)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，除非開發(fā)活動(dòng)中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理，不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良影響。 ? 產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā) () – 開發(fā)過程 –組織應(yīng)采用過程方法策劃和實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。 –組織
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