醫(yī)藥質(zhì)量管理培訓(xùn)講義(參考版)
2025-01-25 23:05本頁面
【正文】 正常檢查 開始檢查 連續(xù) 5批或少于 5批中有 2批未接收 加嚴(yán)檢查 連續(xù) 5批加嚴(yán)檢查 停止檢查 連續(xù) 5批接收 有一批未接收 或接收但不合格數(shù)介于 Ac和 Re之間 生產(chǎn)不穩(wěn)定 或其他必要的情況 連續(xù) 10批接受 總不合格數(shù)小于限制數(shù) 生產(chǎn)穩(wěn)定 專門授權(quán) 放寬檢查 檢查嚴(yán)格度的規(guī)定 一次、二次、五次抽樣的比較 ? 一次、二次、五次抽樣方案只要設(shè)定的 AQL值和檢驗(yàn)水平相同，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力是相同的； ? 當(dāng)產(chǎn)品批的質(zhì)量水平與設(shè)定的 AQL值相比較為明顯的優(yōu)或劣時(shí)，二次抽樣檢驗(yàn)的樣本量明顯比一次抽樣檢驗(yàn)要少，而五次抽樣檢驗(yàn)的樣本會(huì)更少； ? 從檢驗(yàn)成本考慮，五此抽樣檢驗(yàn)的費(fèi)用最低，二次抽樣檢驗(yàn)的費(fèi)用又比一次抽樣檢驗(yàn)低；從檢驗(yàn)的組織與管理工作考慮，一次抽樣檢驗(yàn)方法簡(jiǎn)單，批合格與否的誤判危險(xiǎn)性小，而二次抽樣檢驗(yàn)特別是五次抽樣檢驗(yàn)方法復(fù)雜，對(duì)檢驗(yàn)的組織管理工作以及檢驗(yàn)人員的素質(zhì)要求很高，需經(jīng)專門的培訓(xùn)。輕微缺陷 ,該公司的目標(biāo)對(duì)此產(chǎn)品采用檢驗(yàn)水準(zhǔn) Ⅱ ,抽樣方式為一次抽樣 ,抽樣嚴(yán)格程度為正常檢驗(yàn) . ? 問題 1:該批樣本代碼為多少 ? ? 問題 2:該批應(yīng)抽取的樣本數(shù)量為多少 ? ? 問題 3:致命缺陷允許合格判定個(gè)數(shù) Ac為多少？ ? 問題 4:嚴(yán)重缺陷允許合格判定個(gè)數(shù) Ac為多少 ? ? 問題 4:輕微缺陷允許合格判定個(gè)數(shù) Ac為多少 ? ? 如按規(guī)定抽樣完成檢查 ,發(fā)現(xiàn)一個(gè)輕微缺陷 ,此批合格嗎 ?如發(fā)現(xiàn)一個(gè)嚴(yán)重缺陷 ,此批合格嗎 ? 統(tǒng)計(jì) d1 d1≤A1 A1＜ d1 ＜ R1 d 1≥R1 統(tǒng)計(jì) d2 d1+d2 ≤ A2 d1+d2 ≥ R2 (R2=A2+1) 從 N中抽 n1 從 N中抽 n2 接收 拒收 二次抽樣程序框圖 練習(xí) ? 某廠購(gòu)入某產(chǎn)品，采用 GB2828二次抽樣方案，指定批量的大小 N=1000， AQL=4%，試求檢查水平 Ⅱ 的正常、加嚴(yán)、放寬三個(gè)抽樣方案。求正常檢查一次抽樣方案 練習(xí) 某公司生產(chǎn)某種產(chǎn)品每日 3000，做為一個(gè)批量，該公司的 AQL水準(zhǔn)為致命缺陷 。從表 104中查得樣本大小字碼為 K； 2）選定抽樣檢表為表 105； 3）從表 10－ 5得 125［ 5， 6］ 4）確定抽樣方案得： 125 ［ 5， 6］ 練習(xí)一、某五金廠出廠試驗(yàn)，采用 GB2828抽樣，規(guī)定 AQL＝ ； IL
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