血站質(zhì)量管理培訓(xùn)班(參考版)
2025-01-24 02:04本頁面
【正文】 86謝謝！謝謝！ Thank you !87謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。85參 考附 件n 附錄列出n ISO15189:2023和 ISO9001:2023質(zhì)量管理 體 系 對(duì) 照n ISO15189:2023和 ISO/IEC17025:2023質(zhì)量管理 體 系對(duì) 照n ISO 15189:2023 、 ISO/IEC 17025:2023和 血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范 在質(zhì)量管理 、 能力 和 檢測 技術(shù)要求的比較。82血站實(shí)驗(yàn)室貭量管理規(guī)范 實(shí)施與 ISO15189整合發(fā)展 (3)體系 相容和整合 :n 基本上，管理要求和技術(shù)要求在 血站實(shí)驗(yàn)室貭量管理規(guī)范 和 ISO 15189的本質(zhì)是一致的 n ISO 15189內(nèi)容在要求及措辭表達(dá)方面要比 血站實(shí)驗(yàn)室貭量管理規(guī)范 更巨細(xì)精要 、 更 完 整 ，是一個(gè)完善的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 體系 ( TQM )83血站實(shí)驗(yàn)室貭量管理規(guī)范 實(shí)施與 ISO15189整合發(fā)展 (4)國情所需和國際趨勢(shì) :n ISO15189無疑是當(dāng)前指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立完善和先進(jìn)貭量體系最適用的 全面質(zhì)量管理 ( TQM)標(biāo)淮，而且在不久的將來會(huì)成為認(rèn)可醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的首要標(biāo)準(zhǔn)。 不久將來，全國血站必須通過 血站貭量管理規(guī)范 技術(shù)評(píng)審，n 而血站檢測實(shí)驗(yàn)室更須要通過附加 血站實(shí)驗(yàn)室貭量管理規(guī)范 技術(shù)評(píng)審。78我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和血站檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)狀和趨勢(shì) (4)n 基于當(dāng)前國內(nèi)血站規(guī)范發(fā)展集體化中央檢測勢(shì)頭和現(xiàn)實(shí)，那些從未有類似構(gòu)想的血站檢測實(shí)驗(yàn)室，更應(yīng)當(dāng)機(jī)立斷，重整血站長遠(yuǎn)發(fā)展策略和替愿景重新定調(diào)n 當(dāng)中策略調(diào)整 ， 必須加強(qiáng)質(zhì)量管理和能力水平，才能達(dá)致血站持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)n 而趁現(xiàn)階段籌劃導(dǎo)入 ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)是良好契機(jī)。n 當(dāng)中包括了 深圳市血液中心 等等 76ISO 17025 / 15189 血站運(yùn)作模式77我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和血站檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)狀和趨勢(shì) (3)n 2023年，我國衛(wèi)生部正式發(fā)布了 “ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 ” ，該文件基本上按照 ISO15189的精神編寫，在關(guān)鍵的管理詞語上，也 ISO15189和相似。n 已經(jīng)歷及通過 ISO/IEC 17025認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，轉(zhuǎn)換 ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)就更合時(shí)宜了 73 APLAC成員組織意向n APLAC成員組織當(dāng)中包括澳州，紐西蘭，加拿大，以色列，香港，泰國，馬來西亞和中國等 ，已 轉(zhuǎn)用 ISO15189標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)74我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和血站檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)狀和趨勢(shì) (1)n 過去在 ISO/IEC 17025 標(biāo) 準(zhǔn) 發(fā)布 後 和向 ISO 15189的轉(zhuǎn)化過程期間， CNAL已依據(jù)ISO/IEC 17025 (CNAL/AC01)共認(rèn)可了檢測實(shí)驗(yàn)室 1822個(gè)，當(dāng)中有臨床、衛(wèi)生和檢疫檢測實(shí)驗(yàn)室 ， 但 血站檢測實(shí)驗(yàn)室的例子不多。 70當(dāng)今醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)狀和趨勢(shì)n 國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織 （ ILAC） 多邊 ? 認(rèn)協(xié)議認(rèn)可組織 （ MLA）在 2023年 APLAC年會(huì)決定，成員組織使用ISO 15189或 ISO/IEC 17025作為對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則都是公允互認(rèn)的 71實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系圖ISO9001通用性質(zhì)量體系72醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)取舍n 關(guān)鍵是充分理解兩者間 ‘ 通用 和 ‘尊用 ’ 的獨(dú)特區(qū)別和適宜性。n “持續(xù)改進(jìn) ” 的要求起源于 ISO 9000:2023標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)是改進(jìn)所提供的服務(wù)和提高顧客的滿意程度。n 持續(xù)改進(jìn)中的條款 ，如檢測結(jié)果合理發(fā)布時(shí)間和血液標(biāo)本應(yīng)用等。39ISO17025 與 ISO15189 基本區(qū)別 (4)n 持續(xù)改進(jìn)的途徑是多方面的，是對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)專業(yè)要求。38ISO17025 與 ISO15189 基本區(qū)別 (3)n ISO 15189更強(qiáng)調(diào) “ 持續(xù)改進(jìn) ” 和 “ 關(guān)注患者 (顧客滿意 )” 的新觀點(diǎn)。8 ISO15189:2023 :為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室制訂的國際化標(biāo)準(zhǔn) (2)n 當(dāng)中質(zhì)量管理體系的觀念包括八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在 ISO15189和 ISO/IEC17025:2023版標(biāo)淮中作出闡述，是該標(biāo)淮的理論依據(jù)和指導(dǎo)思想n 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在室驗(yàn)室管理體系中的應(yīng)用 ， 參看附件 9ISO 9000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則10持續(xù)改進(jìn)與其他七項(xiàng)原則的關(guān)係11“ 持續(xù)改進(jìn) ” 與 “ 以顧客為中心 ” 的關(guān)係12“ 持續(xù)改進(jìn) ” 與 “ 領(lǐng)導(dǎo)作用 ”的關(guān)系13“ 持續(xù)改進(jìn) ” 與 “ 全員參與 ” 的關(guān)系14“ 持續(xù)改進(jìn) ” 與 “ 過程方法 ” 的關(guān)系15“ 持續(xù)改進(jìn) ” 與 “ 決策的系統(tǒng)過程方法 ” 之間的關(guān)係16
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