血站質(zhì)量管理培訓班-展示頁
2025-01-28 02:04本頁面
【正文】 表述為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的過程 ﹔2. 分析、確定和設計各過程的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出，以及過程之間的接口及輸入、輸出關系，並予以描述 ﹔3. 明確使用的資源、職責（負責者）並確定過程的程序 ﹔4. 確定過程目標及運行、測量和控制方法（關鍵控制點） ﹔5. 建立和保持所需的程序文件、質(zhì)量計劃、指導書、規(guī)範、標準和記錄表 ﹔6. 實施和保持程序，確保資源和信息充份，信息引導產(chǎn)品流動，使體系正常運行 ﹔7. 對過程的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出予以控制 ﹔8. 通過監(jiān)視、測量和分析這些過程及其結(jié)果，收集和分析數(shù)據(jù) ﹔9. 評價過程的有效性 ﹔10. 確定防止不合格發(fā)生和進一步改進這些過程的措施 ﹔11. 策劃和實施措施 ﹔12. 評價改進效果管理過程的 PDCA循環(huán)示意圖30Dept A Dept B Dept C Dept DISO9000 過程方法 :新關注焦點 在 過程 控 制BUSINESS PROCESSES CUT ACROSS DEPARTMENTS初始咨詢(輸入 )最終遞交(輸出 )法律法規(guī)Process A Process B Process C Process D增值輸入轉(zhuǎn)化為輸出31“5W2H” : 采用過程方法新思路1) What (做什么 ) – 目的2) Why ( 為何 ) – 目標、接收 /驗收準則3) Who ( 誰 ) – 職責、人員能力4) When ( 何時 ) – 時機、接囗、進度、時限5) Where ( 何地 ) – 設施、配套、環(huán)境6) How (如何 ) – 步驟、方法、監(jiān)控、測量7) HOW MUCH ( 效能 ) – 資源運用與成效、業(yè)績評價32ISO9000過程過程（一組相關或互助的活動）程序（特定方法完成一項活動或過程 –文件與否俱可）監(jiān)控和測量要求（在過程前期、進行中和後期）輸入(含資源 )輸出 產(chǎn)品（過程的結(jié)果）過程有效性＝達到策劃活動預期結(jié)果的能力（ ISO9001:2023集中焦點）過程的效率 ＝得到的結(jié)果與使用的資源之間的關係（ ISO9004:2023集中焦點）33PlanDoCheckAct 基于過程的質(zhì)量管理體系基于過程的質(zhì)量管理體系ISO9000 全部要素概括資源管理 測量、分析、改進產(chǎn)品服務產(chǎn)品實現(xiàn) 過程輸入 輸出管理職責顧客特性和要求信息流：顧客反饋A PDC 顧客滿意度A PDC586 7質(zhì)量管理體系 4增值活動34健康服務機構(gòu)基于過程 QMS的 PDCA管理 /醫(yī)護/診斷 /治療保健過程的策劃 監(jiān)控 /評估預后 /信息 保健服務的開發(fā)和設計管 理支持 接受健康保健服務過程中和過程后的患者尋求健康保健服務的患者 /委托人 DPP/AA C35ISO17025 與 ISIO15189基本區(qū)別 (1)n ISO/IEC 17025的基本要求也包含在ISIO15189里面，只是兩者的強調(diào)重點仍有區(qū)別n 關鍵是 ‘ 通用 ’ 和 ‘ 尊用 ’ 的獨特區(qū)別和適宜性36實驗室標準關系圖ISO9001通用性質(zhì)量體系37ISO17025 與 ISO15189基本區(qū)別 (2)n ISO15189采用了更貼近醫(yī)學領域的語言編訂，從醫(yī)學專業(yè)角度，針對醫(yī)學實驗室的檢驗流程，更細化地描述了醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理的要求n 特別強調(diào) “ 質(zhì)量和能力 ” ，專用性更強從而更方便醫(yī)學實驗室改進和整合質(zhì)量管理體系；更適宜成 ? 認可醫(yī)學實驗室新的標準。n “持續(xù)改進 ” 的要求起源于 ISO 9000:2023標準，質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的目標是改進所提供的服務和提高顧客的滿意程度。n 如實驗室n 面向患者和臨床部門的實驗室服務質(zhì)量意見反饋，n 內(nèi)部質(zhì)量控制，n 管理評審等。n 系統(tǒng)監(jiān)測及評價實驗室對患者的關注，40 ISO15189結(jié)構(gòu) 與 描述n 結(jié)構(gòu)承襲 ISO17025兩大部分要素n 更多地使用了醫(yī)學術語描述 41ISO 15189:2023 結(jié)構(gòu)－ 5部分 : 部分 1ISO15189范圍n 特殊要求 : 醫(yī)學實驗室的質(zhì)量和能力n 針對醫(yī)學檢驗的特殊性n 針對所有學科的通用性 42ISO 15189:2023 結(jié)構(gòu)部分 2規(guī)范性引用文件n ISO31 General Vocabularyn ISO Guide 31 Quantities and Unitsn ISO/IEC Guide 431, Proficiency testing by interlaboratory parisonsn ISO9000, Quality management systems Fundamental vocaubularyn ISO9001:2023 Quality management requirement systems –Requirementsn ISO/IEC 17025:1999 General requirenments for the pe
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