醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)二0一二年十月5252(參考版)
2025-01-24 00:11本頁面
【正文】 第五章 法律責(zé)任 ? 下列情形之一 限期改正，逾期不改，記入信用檔案，向社會(huì)公布 （ 1）未建立質(zhì)量管理制度 （ 2）未提交藥品質(zhì)量年度報(bào)告 （ 3）未索證、索票并查驗(yàn) （ 4）藥品購進(jìn)未驗(yàn)收，并做好記錄 第五章 法律責(zé)任 （ 5）未建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片的 （ 6）未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品 （ 7）未按規(guī)定養(yǎng)護(hù)藥品 （ 8）未按規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度 （ 9）未按規(guī)定配備人員 第五章 法律責(zé)任 （ 10）調(diào)配工具、設(shè)施、包裝用品和區(qū)域不符合要求 （ 11）未建立最小包裝藥品拆零制度并執(zhí)行的 第五章 法律責(zé)任 ?藥監(jiān)部門加強(qiáng)工作人員的教育培訓(xùn)和管理。 第五章 法律責(zé)任 ? 擅自處理假劣藥品或存在安全隱患的藥品，藥監(jiān)部門責(zé)令限期追回，情節(jié)嚴(yán)重的，向社會(huì)公布（ 36條） 第五章 法律責(zé)任 ? 郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、開架自選等方式直接銷售處方藥，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定 從重 處理（ 37條） 第四十二條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。 第五章 法律責(zé)任 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品 責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予相應(yīng)處理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品 監(jiān)督管理辦法 （試行） 二 0一二年十月 ?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》（以下簡稱辦法） 2023年 10月 11日由國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā) ?辦法共六章 42條 ?辦法自發(fā)布之日（ 2023年 10月 11日）起施行 第一章 總則 ?第一至三條 明確了《辦法》的目的、宗旨和制定依據(jù)、適用范圍、各級(jí)主管部門 第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善 藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用 等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度
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