【正文】 6 相關(guān)記錄 測量。擴展不確定度； c)在規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)時，可使用最大允許誤差、允許公差或公差來表述，不強求采用測量不確定度。 測量結(jié)果及其擴展不確定度的數(shù)值表達方式 a) 擴展不確定度 U 的數(shù)值一般不得多于兩位有效數(shù)字； b) 單獨定量給出測量不確定度時，其數(shù)值前不必加正負號，不要寫成“測量不確定度177。 規(guī)定包含因子 k 取 2，近似于置信概率 p=%。 求合成不確定度 合成不確定度 uc由各分量的標(biāo)準(zhǔn) 不確定度按下式計算得出： 221 jC uuu ?? 式中 uc —— 合成不確定度； ui —— A 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度； uj —— B 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。 自由度 v=n1 B 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度一般按以下方式進行 B 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度 ui 直接在測量設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)證書中由上一級測量標(biāo)準(zhǔn)器檢定 /校準(zhǔn)給出的測量不確定度或最大允許測量誤差導(dǎo)出。 求 A 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度按以下方法進行 對被測量 X，在同一條件下進行 n 次獨立重復(fù)測量，觀測值為 xi（ i=1,2,3,4,?? ,n） 由下式得出樣本算術(shù)平均值 x , ???ni ixnx 11 重復(fù)測量次數(shù)為 6～ 12 次，按下式計算得出單次實驗標(biāo)準(zhǔn)差， 12)1 ( ????? n xni ixs 注：上式表示對同一被測量做 n 次測量， s 是表示測量結(jié)果分散性的量。對于數(shù)學(xué)模型中能夠影響測量結(jié)果的所 有參數(shù)進行不確定度來源分析，并根據(jù)不同的誤差來源進行 A 類和 B 類評定。根據(jù)測量結(jié)果獲得的具體方法，建立數(shù)學(xué)模型，確定不確定度評定過程中影響最終結(jié)果的參數(shù)。 測量不確定度評定范圍 目前， 公司 僅對于關(guān)鍵測量過程進行測量不確定度的評定 公司 規(guī)定的測量不確定度評定程序 在不確定度評定前，首先需明確“測量依據(jù)、測量方法、測量設(shè)備、測量范圍、最大允許誤差 /準(zhǔn)確度等級”等技術(shù)要求。 4 職責(zé) 質(zhì)檢部 負責(zé)測量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的采集、匯總和測量不確定度的評定。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本適用于本部分。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 6 相關(guān)記錄 測量設(shè)備 計 量 驗證 記錄 單 XX/CL31620xx 關(guān)鍵測量過程一覽表 XX/CL31720xx 測量過程計量要求導(dǎo)出記錄 XX/CL31820xx 杭州富陽新興實業(yè)有限公司 測 量管理體系程序文件 文件號： XX /CLCX21220xx 修改碼： 0 第 3 頁，共 3 頁 測量過程設(shè)計和實現(xiàn)控制程序 34 杭州富陽新興實業(yè)有限公司 測 量管理體系程序文件 文件號： XX /CLCX21320xx 修改碼： 0 第 1 頁，共 3 頁 測量不確定度評定控制程序 1 范圍 本程序規(guī)定了對于測量過程進行不確定度評定的原理和方法。若已明確查明影響測量過程控制，造成測量過程失控的具體原因， 質(zhì)檢部 應(yīng)制定糾正措施；若一時難以明確判斷測量過 程失控的具體原因，則可制定潛在不合格的預(yù)防措施，并對失控測量過程進行重新確認。 測量過程出現(xiàn)失控，可從以下幾個方面分析失控的原因： a) 經(jīng)檢定或校準(zhǔn)過的測量設(shè)備可能失準(zhǔn)； b) 規(guī)定的測量方法和程序可能不適當(dāng)； c) 環(huán)境條件控制不符合要求； d) 操作人員的操作或測量設(shè)備讀數(shù)可能有誤； e) 測量數(shù)據(jù)記錄不真實或不準(zhǔn)確。 杭州富陽新興實業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號： XX /CLCX21220xx 修改碼： 0 第 2 頁，共 3 頁 測量過程設(shè)計和實現(xiàn)控制程序 33 測量過程失控原因的分析 在檢測過程中，出現(xiàn)測量數(shù)據(jù)超出界限，并同時檢測出產(chǎn)品的某項特性不符合檢驗要求時，則可能表明測量過程已失控。監(jiān)視和測量用的測量設(shè)備必須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格并貼有效期內(nèi)的合格標(biāo)志。 測量過程的實現(xiàn) 為確保測量過程得以實現(xiàn)，應(yīng)按照以下要求進行： a) 所使用的測量設(shè)備必須經(jīng)計量人員確認合格； b) 測量過程依據(jù)的測量程序應(yīng)現(xiàn)行有效，并具有可操作性； c) 能夠獲得要求的信息資源； d) 環(huán)境條件符合要求； e) 測量過程人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗； f) 合適的結(jié)果報告方式； g) 按規(guī)定對測量結(jié)果進行監(jiān)視。 對于測量過程設(shè)計所要求的測量設(shè)備配備、測量過程參數(shù)的測量方法、測量環(huán)境條件和測量人員的技術(shù)要求等影響因素的實現(xiàn)應(yīng)做周密的策劃和設(shè)計，形成測量過程設(shè)計方案經(jīng) 質(zhì)檢部確認和管理者代表批準(zhǔn)后實施。關(guān)鍵測量過程識別依據(jù)：按照對最終產(chǎn)品的影響程度，按以下原則識別出關(guān)鍵測量過程： a) 產(chǎn)品終端檢驗重要指標(biāo)的測量； b) 原材料進貨檢驗重要指標(biāo)的測量； c) 能對產(chǎn)品特性和質(zhì)量產(chǎn)生重要影響的測量過程。 相關(guān)部門負責(zé)測量過程參數(shù)控制的實 施，并會同 質(zhì)量管理部 對測量過程參數(shù)累計數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。 《測量不確定度評定控制程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《不合格控制程序》 3 目的 對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的關(guān)鍵測量過程進行前期的策劃，通過關(guān)鍵測量過程參數(shù)及其界限的設(shè)計、試運行和計算，確定使用的測量過程參數(shù)和控制限，并進行連續(xù)的控制，實現(xiàn)測量過程監(jiān)控，確保測量過程處于受控狀態(tài)。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這 些文件的最新版本。 本程序適用于對關(guān)鍵測量過程的設(shè)計和實現(xiàn)，包括測量過程的選擇和確定，測量過程參數(shù)的選擇和確定控制界限以及測量過程失控的處置措施。及時將測量設(shè)備使用情況信息傳遞給 質(zhì)檢部 ，以便 質(zhì)檢部 根據(jù)外協(xié)檢測和委外修理質(zhì)量的信息與外協(xié)檢測和修理單位進行溝通。 ，應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)與檢定狀態(tài)的唯一性標(biāo)識或批準(zhǔn)的識別記錄。 在委外服務(wù)完成后， 應(yīng)要求服務(wù)機構(gòu)開具檢定證書 /校準(zhǔn)證書，仔細核對檢定 /校準(zhǔn)證書的內(nèi)容是否符合要求，主要包括：證書內(nèi)容和格式是否符合要求；測量數(shù)據(jù)（測量范圍、穩(wěn)定度）、檢定的指標(biāo)和測量點是否符合檢定規(guī)程的要求；證書的有效期是否符合要求；證書印章、簽名。并對該供方的下述資質(zhì)進行評價和認可： a) 供方是否具備國家認可的該設(shè)備的修理和調(diào)整的資質(zhì)； b) 該機構(gòu)的維修和調(diào)整人員是否具備開展該業(yè)務(wù)的資質(zhì)證書。 測量設(shè)備的委外檢定 /校準(zhǔn)：國家法律法規(guī)規(guī)定的強制檢定的測量設(shè)備，以及本 公司 不具備檢定 /校準(zhǔn)能力和資質(zhì)時，應(yīng)該在具備檢定 /校準(zhǔn)資質(zhì)的外部供方進行，在選擇供方時，應(yīng)遵循就近、經(jīng)濟合理的原則選擇，并且需要該機構(gòu)提供以下證明： a) 檢定或校準(zhǔn)的實驗室是否依據(jù) ISO/IEC17025 得到國家認可和評定； b) 國家認可的 CMA 證書； c) 政府行政測量 部門指定 的專業(yè)檢測機構(gòu) 和授權(quán)單位 。 經(jīng)驗收不合格的測量設(shè)備由 辦公室 采購人員負責(zé)退貨。根據(jù)各部門所用測量設(shè)備 30 反饋的信息和年度周檢、抽檢或校準(zhǔn)所發(fā)現(xiàn)的測量設(shè)備質(zhì)量狀 況，對不符合規(guī)定要求的外部供方提出警告、停進或取消采購的決定。 對新購測量設(shè)備， 供銷部 對其外部供方進行調(diào)查、評價和選擇， 經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由 供銷部 將其納入本 公 司 測量設(shè)備外部供方檔案。 本 公司 要求的測量設(shè)備的供應(yīng)商必須具備下列條件： a） 測量設(shè)備的供應(yīng)商須有《測量器具制造許可證》，符合 145 號令的要求。 供銷部 建立本 公司 測量設(shè)備外部供方檔案，作為評價和選擇合格外部供方的依據(jù)。 管理者代表負責(zé)審批外部供方。 質(zhì)檢部 負責(zé) 測量設(shè)備委外調(diào)整或修理、委外檢定或校準(zhǔn)等外來服務(wù)的選擇評價 。 職責(zé) 供銷部 負責(zé)，相關(guān)部門配合測量設(shè)備外購供方的選擇、評價等質(zhì)量控制 。 相關(guān)文件 檢測能力和測量 數(shù)據(jù)管理 控制程序 XX/CLCX20320xx 記錄 溫濕度控制記錄 XX/CL31320xx 29 杭州富陽新興實業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號： XX /CLCX21120xx 修改碼： 0 第 1 頁，共 2 頁 外部供方控制程序 目的 通過對外購測量設(shè)備與委外檢測質(zhì)量的控制，確保所需的測量設(shè)備和外協(xié)檢測服務(wù)能力滿足所需要的質(zhì)量水平。 環(huán)境條件控制和數(shù)據(jù)修正 某些測量準(zhǔn)確度要求高的測量設(shè)備，如精密測量設(shè)備的溫濕度要求與使用環(huán)境的溫濕度要求有較大的差別 時，應(yīng) 在 測量 現(xiàn)場 記錄 溫 、 濕度 ，并 對環(huán)境因數(shù) 偏離 進行 補償 。 生產(chǎn)現(xiàn)場檢測環(huán)境條件的控制 （ 生產(chǎn)現(xiàn)場 溫度是怎么控制的？） 杭州富陽新興實業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號： XX /CLCX21020xx 修改碼： 0 第 2 頁，共 2 頁 測量環(huán)境控制程序 生產(chǎn)現(xiàn)場的檢測環(huán)境條件必須滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求 及 操作人員身體健康和生產(chǎn)安 全的要求。 外來人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進入實驗室。對實驗室溫度和濕度控制應(yīng)規(guī)定更嚴格的控制要求，必要時對環(huán)境溫度和濕度進行監(jiān)控并記錄。 環(huán)境控制的范圍、要求與實施 當(dāng)測量過程的實現(xiàn)需在一定的環(huán)境（溫度、濕度、清潔度等）條件下進行，當(dāng)環(huán)境條件操作人員或設(shè)備發(fā)生變化時 ，所得到的測量結(jié)果會發(fā)生變化，所以應(yīng)對有測量環(huán)境要求的設(shè)備進行識別，并對環(huán)境加以監(jiān)測，當(dāng)環(huán)境發(fā)生變化時，應(yīng)對測量的結(jié)果進行修正，以確保得到 28 相對正確的結(jié)果。環(huán)境條件包括溫度、濕度、振動、灰塵控制、電磁干擾等其他影響測量結(jié)果的因素。 測量設(shè)備的使用部門負責(zé)本部門使用測量設(shè)備測量時對環(huán)境條件的控制 和管理 。 適用范圍 適用于本 公司 測量過程實現(xiàn)場所的環(huán)境控制，以及環(huán)境變化時對測量數(shù)據(jù)的修正和驗證。 確定、評審和調(diào)整測量確認間隔的記錄并由專職測量管理人員保存。 測量設(shè)備測量確認間隔調(diào)整后產(chǎn)生不合格的處置 測量設(shè)備測量確認間隔調(diào)整后經(jīng)過周期檢定或校準(zhǔn)，如發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備的測量結(jié)果超過規(guī)定的允許誤差，則應(yīng)分析原因，采取重新校準(zhǔn) /檢定或修理等糾正措施，重新規(guī)定測量確認間隔， 并做詳細的記錄。 強制檢定測量器具不能延期檢定。 確因生產(chǎn)需要或不可抗拒的原因，測量設(shè)備不能按時送檢，使用部門應(yīng)填寫《 測量確認間隔調(diào)整申請表 》的方式提出申請延期 檢定，經(jīng) 質(zhì)檢部 確認延期檢定不影響測量設(shè)備主要技術(shù) 指標(biāo)，在經(jīng) 質(zhì)檢部 批準(zhǔn)后方可延期。 測量設(shè)備用途改變 、 頻次改變或 發(fā)現(xiàn)確認 間隔 太長 無法保證測量準(zhǔn)確度， 可由 使用部門 測量人員 提出經(jīng) 質(zhì)檢部 的 測量 技術(shù) 人員批準(zhǔn)后更改確認間隔，并在周期檢定計劃上更改。 確認間隔的調(diào)整 實行測量確認間隔調(diào)整的測量設(shè)備應(yīng)滿足以下條件： a) 測量設(shè)備測量確認間隔調(diào)整，不應(yīng)對產(chǎn)品、工藝檢測帶來風(fēng)險； b) 測量設(shè)備測量確認間隔調(diào)整不會造成重大安全或經(jīng)濟風(fēng)險； 26 c) 測量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果已累計了一定數(shù)量的測量數(shù)據(jù)。 確認間隔的 評審 質(zhì)檢部 每年對已確定 的測量確認間隔進行評審，必要時調(diào)整，以確保持續(xù)符合規(guī)定的測量要求。 對于 B、 C 類測量設(shè)備在首次使用時，應(yīng)按照國家測量檢定規(guī)程或參考測量設(shè)備制造廠的有關(guān)資料，來確定一個確認間隔，具體參照“測量設(shè)備管理目錄”執(zhí)行。 確定確認間隔的原則：要在測量設(shè)備的準(zhǔn)確度變化對其使用可能產(chǎn)生明顯影響以前再次進行確認。 C 類的測量設(shè)備 a)用于生產(chǎn)工藝上僅起一般指示作用的測量設(shè)備； b)僅作工具使用的測量設(shè)備； 一般采取一次性檢定、 比對核驗 和功能性檢查，隨壞隨修的確認管理方法。 A 類測量設(shè)備作重點管理， 嚴格按國家測量檢定規(guī)程、法定或授權(quán)的測量技術(shù)機構(gòu)給出 的 確認間隔 有效期執(zhí)行。 工作程序 測量設(shè)備測量確認間隔的 確定應(yīng) 依據(jù)以下 文件 ： —— 測量法律法規(guī)和檢定規(guī)程、 及企業(yè) 自編 技術(shù)性文件 （自校 /比對方法） ； —— 被 測 參數(shù)的重要性 ； —— 測量設(shè)備的使用頻度 ； —— 環(huán)境影響程度 (溫度、濕度情況等 )； —— 檢定 /校準(zhǔn) /自校 /比對 歷史記錄所反映 的變化趨勢； 調(diào)整確認間隔的依據(jù) —— 依照使用頻次及使用維護情況； —— 測量設(shè)備的性能穩(wěn)定性，周期檢定 /校準(zhǔn)結(jié)果； 25 —— 測量設(shè)備的用途； 根據(jù)以上確認間隔的基本原則，編制測量設(shè)備 分類管理及確認間隔管理規(guī)定 ，確認所有測量設(shè)備的管理類別和確認間隔。 職責(zé) 質(zhì)檢部 為測量設(shè)備測量確認間隔確認的歸口 部 門， 根據(jù) 測量 確認間隔基本原則，對測量設(shè)備的確認間隔進行確定、評審和調(diào)整。 相關(guān)文件