食品質(zhì)量安全的審查通則(參考版)
2025-01-22 05:24本頁面
【正文】 ? 改進(jìn)驗證，由省、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局決定。 ? 嚴(yán)重不合格項 是指出現(xiàn)的不合格是區(qū)域性的，或系統(tǒng)性的不合格，或者是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。 《現(xiàn)場核查表》介紹 ? （七） 現(xiàn)場核查結(jié)論 ? A級 :一般不合格項 ≤2 其中 :重點(diǎn)項目 ≤ 0； ? ? B級 :一般不合格項 ≤4 其中 :重點(diǎn)項目 ≤2； ? ? C級 :一般不合格項 ≤8 其中 :重點(diǎn)項目 ≤4； ? ? 均不能出現(xiàn)嚴(yán)重不合格項。 《現(xiàn)場核查表》介紹 ?（五） 過程質(zhì)量管理 ? :過程管理 管理制度 、 工藝紀(jì)律 ； ? :質(zhì)量控制 抓住關(guān)鍵 ； ? :產(chǎn)品防護(hù) 防止污染。 《現(xiàn)場核查表》介紹 ? （三） 生產(chǎn)資源提供 ? :生產(chǎn)設(shè)備 滿足生產(chǎn)、無毒無害 、清洗消毒； ? :人員要求 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)管人員、技術(shù)人員、生產(chǎn)人員； (注 :食品質(zhì)量安全知識 ) ? :技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 具備標(biāo)準(zhǔn)、企標(biāo)合理； ? :工藝文件 科學(xué)合理； ? :文件管理 管理良好。 《現(xiàn)場核查表》介紹 《現(xiàn)場核查表》分六個部分，共計 42個核查項目： 第一部分：質(zhì)量管理職責(zé) —— 5個核查項目 第二部分：企業(yè)場所要求 —— 11個核查項目 第三部分：生產(chǎn)資源提供 —— 11個核查項目 第四部分：采購質(zhì)量控制 —— 3個核查項目 第五部分：過程質(zhì)量控制 —— 5個核查項目 第六部分：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 —— 7個核查項目 其中 8項為重點(diǎn)核查項目，在表中加“ *”表示 《現(xiàn)場核查表》介紹 ?（一）質(zhì)量管理職責(zé) ? :組織領(lǐng)導(dǎo) 領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)、有人負(fù)責(zé)； ? :質(zhì)量目標(biāo) 目標(biāo)明確； ? :管理職責(zé) 管理制度、不合格品（項）。 本通則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)解釋 《審查通則》附表 一、食品生產(chǎn)許可證申請書 二、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查工作計劃表 三、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表 四、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告 五、食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進(jìn)表 六、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作廉潔信息反饋表 七、食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗抽樣單 《現(xiàn)場核查表》介紹 《現(xiàn)場核查表》與 ISI900 GMP、HACCP的關(guān)系： ISO9001： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 GMP《良好生產(chǎn)規(guī)范》 HACCP《危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)》 《現(xiàn)場核查表》介紹 《現(xiàn)場核查表》主要用于食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入時的現(xiàn)場核查，也就是申領(lǐng)食品生產(chǎn)許可證的現(xiàn)場核查。 ? 具備“ *”號檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè)可自行檢驗，不具備“ *”號檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè)應(yīng)委托檢驗。 企業(yè)同一批投料 、 同一條生產(chǎn)線 、同一班次的產(chǎn)品為一個生產(chǎn)批 。 關(guān)于發(fā)證檢驗工作 ? ? 企業(yè)可以使用其它的檢測設(shè)備完成出廠檢驗項目，但必須證
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