【正文】 ?謝謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 （ 2）識別不合格 —— 確定原因 —— 評價 —— 制定、實施 —— 記錄 —— 評審。 （ 3）可通過審核、數(shù)據(jù)分析、管理評審等實現(xiàn)日常持續(xù)改進。 五、改進（ ） 持續(xù)改進的策劃（ ） （ 1）改進可以是日常的改進活動，也可以是重大的改進項目。 四、數(shù)據(jù)分析（ ） 收集數(shù)據(jù)：”能夠客觀地反映事實的資料和數(shù)字“。 三、不合格控制（ ） 識別和控制不合格品，以防止非預期的使用和交付識別應(yīng)規(guī)定方法和職責、控制指：標識、記錄、隔離、 評審、處置。 （ 2）測量結(jié)果應(yīng)形成文件。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控（ ） （ 1）對監(jiān)控應(yīng)進行策劃。 （如：人員、環(huán)境、材料），因此需控制這些波 動，使輸出的穩(wěn)定性得到改善。 過程的測量和監(jiān)控（ ） （ 1）應(yīng)識別須測量、監(jiān)控的實現(xiàn)過程。 （ 3）進行策劃、編制年度計劃及實施計劃?！保☉?yīng)編制程序）。 （ 2）組織對收集到的信息進行統(tǒng)計分析，得到定性 或定量的結(jié)果，找出差距做為改進的依據(jù)。 二、測量和監(jiān)控（ ） 顧客滿意（ ） （ 1）收集與顧客滿意程度有關(guān)的信息。 第六節(jié) 測量、分析和改進 一、策劃（ ） 對測量，監(jiān)控活動應(yīng)做出規(guī)定、策劃、實施。 測量后發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準后應(yīng)對測量結(jié)果進行復評，并對該設(shè)備采取糾正措施。 識別所需的測量和監(jiān)控裝置，并確保其測量能力與測量要相一致。 ，產(chǎn)品損壞，變質(zhì)，誤用。 。 防護的目的：使產(chǎn)品防止在交付顧客前喪失，破壞或降低應(yīng)達到的特性（防止非生產(chǎn)因素造成產(chǎn)品的不合格）。 十三、產(chǎn)品防護 在成品被接收之前組織對產(chǎn)品負有防護責任。 。 。 ，維護升級 的產(chǎn)品。 十二、顧客財產(chǎn)（ ） 指顧客擁有的，為滿足合同要求交由組織控制的 或提供給組織使用的財產(chǎn)。 標識應(yīng)于記錄以實現(xiàn)其可追溯性。 標識的方式可根據(jù)組織的需要自定。 當、產(chǎn)品的自然狀態(tài)本身即可清楚 地區(qū)分其種類時 則無需標識。 （如定期確認） 十一、標識和可追溯性 概念： 標識：通過標志、標記或記錄本識別產(chǎn)品特定特性 或狀態(tài)追溯性，通過記載的標識，追溯產(chǎn)品的歷 史，應(yīng)用情況或所處場所的能力。 （應(yīng)形成規(guī)定）。 輸出：過程的形成的產(chǎn)品特性 —— 可區(qū)分的特征。 十、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認（ ） 概念：“當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出，不能由后續(xù) 的監(jiān)視和測量加以驗證時”組織應(yīng)對任何這樣的過程 實施確認。 策劃并實施適當?shù)慕桓逗蟮幕顒印? （具體要求見 ，此處說明此類設(shè)備與機械設(shè)備的 區(qū)別） 對產(chǎn)品特性的形成過程進行監(jiān)視和測量。 控制所用設(shè)備使其保持其運行能力滿足規(guī)定要求。 操作人員應(yīng)得到產(chǎn)品特性的信息 —— 產(chǎn)品的圖樣， 規(guī)范，服務(wù)規(guī)范等（施工企業(yè)的圖紙為典型文件， 為確保其準確性，可操作性，應(yīng)進行圖紙會審）。 九、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（ ） （本條款要求組織對產(chǎn)品或服務(wù)的過程嚴加控制， 以保證其質(zhì)量的符合性，適用于有形產(chǎn)品和無形產(chǎn) 品）。 八、采購產(chǎn)品的驗證（ ） 對采購產(chǎn)品驗證應(yīng)予規(guī)定 （編制程序、制度、檢驗試驗計劃等） 驗證有多種方式 。 信息的內(nèi)容： ： 包括：交貸的要求；生產(chǎn)的工藝要求；供方設(shè)備的 要求； （專業(yè)證等）。 評價結(jié)果，評價過程以及由此產(chǎn)生的控制措施應(yīng)記錄。 （分級達標）。 （有關(guān)材料狀況、價格、交付能力等） （建立評價表、不要僅收取營業(yè)執(zhí)照等復印件，應(yīng) 深入調(diào)查評價） 定期評價： 評價其持續(xù)的保證能力，特別是出現(xiàn)問題時，應(yīng)采取措 施，包括與供方溝通，加強采購產(chǎn)品驗證，限制或停止供 方供貨，直至取消其合格供方的資格。 。 。 根據(jù)影響程度劃分等級，采取不同的方法控制。 。 。 采購產(chǎn)品的范圍 —— 影響產(chǎn)品的質(zhì)量的采購品及過程的外包項目。 設(shè)計和開發(fā)的確認（ ） 證實提交的產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求（可模擬） （ 1）可實施局部確認（ 2）確認應(yīng)在策劃中規(guī)定 設(shè)計和開發(fā)更改的控制（ ） （ 1）識別、確定更改的需要及可行性； （ 2）形成文件并進行評價； （ 3）必要的驗證和確認； （ 4）更改應(yīng)在批準之后進行； （ 5）對更改的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予記錄。 設(shè)計和開發(fā)的評審（ ） ”指為了確保設(shè)計和開發(fā)結(jié)果的適宜性、充分性、有效性，以達到規(guī)定的目標的進行的活動。（對輸入適宜性應(yīng)進行評審） 設(shè)計和開發(fā)的輸出（ ） 對輸出應(yīng)滿足； .信息要求；安全性，特性要求。 ，適當性要求。 、行業(yè)標準的要求。 還應(yīng)考慮不同組別之間的接口，確定其溝通方式。 、驗證和確認?！? 可分為產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)，過程的設(shè)計開發(fā)。 ，包括抱怨（投訴）。 溝通的內(nèi)容： 。 ，實施改進。 評審過程及結(jié)論應(yīng)予記錄。 評審的方式：可根據(jù)組織的要求自定，可會議、會簽等。 、交付和服務(wù)要求。 評審的目的： ，包括理解不一致的解決。 確定的表現(xiàn)方式： 、報價等活動的文件； ； ，信息分析等。 （產(chǎn)品安全性、環(huán)保要求 ）。 d 確定適當?shù)挠涗?。 b 確定實現(xiàn)過程（流程、順序、步驟）建立過程文件 確定資源的需求。 工作環(huán)境包括； a 人的因素：工作方法、安全規(guī)則和指南 b 物的因素：溫度、濕度、衛(wèi)生、振動、污染等 第五節(jié) 7產(chǎn)品實現(xiàn) 一、 ： 產(chǎn)品實現(xiàn)過程指：包括產(chǎn)品的策劃、設(shè)計、生產(chǎn)或提 供直至交付后的一系列過程。 四、工作環(huán)境： “指工作時所處的一組條件”。 c 支持性服務(wù)（維修網(wǎng)點、通訊、交通及運輸?shù)龋? （應(yīng)建立相應(yīng)臺帳與計劃相對應(yīng)）。 保留全部的培訓記錄。 對培訓的效果或所采取的措施的有效性進 行評價 —— 面試、筆試、實際操作。 確定需求： — 從事與 QMS有關(guān)各崗位工作的人員應(yīng)具備 的知識、技能、資格、經(jīng)驗應(yīng)予規(guī)定。 二、 。