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質量控制與醫(yī)療安全(參考版)

2025-01-11 23:04本頁面
  

【正文】 福祿克醫(yī)療測試也會利用現有的世祿工廠的平臺,生產出滿足中國市場的質控設備。 四、國內校準基站: ? 2023年福祿克 Ansure 軟件專為中國客戶新增了漢化版本,并根據最新的醫(yī)療設備質控標準,制作了專業(yè)的質控自動化測試模板,指導工程師快速完成質控任務。 三、 省級 服務: 福祿克本地化服務 ?福祿克擁有全球最高標準的全球醫(yī)療校準實驗室,同時符合 ISO 900ISO 1348 EN4600 FDA/QSR和 NRC標準??梢栽诰S修后通過校準保證儀器的精確度。 內容提綱 ? 關于醫(yī)療設備風險的共識 ? 質 量控 制的概念和工作內容簡介 ? 醫(yī)療安全現狀 ? 質量控制的意義和價值 ? 如 何開展質控 ? 福祿 克質控簡介 福祿克本地化服務 ? 原廠售后工程師提供專業(yè)標準的售后產品培訓服務,包括儀器操作、質控流程、軟件操作等。 2023年 在一臺 CT的安裝驗收過程中發(fā)現 產品質量問題,及時換貨,避免經濟損 失超過百萬元。 ? 偏離產品標準在 10﹪ 至 20﹪ 的有輸液泵。 17 %%%%%%%%%上海 浙江 江蘇 湖北 內蒙古 北京不合格合格生命支持儀器使用調查 ? 偏離產品標準大于 30﹪ 的有監(jiān)護儀、呼吸機。 ? 北京偏移標準 %,未開展生命支持儀器質控工作。 ? 上海市 平均 偏離標準 %,于 2023年該市衛(wèi)生局建有醫(yī)療儀器設備管理與質控中心(掛靠在市第六醫(yī)院),以規(guī)范上海市醫(yī)療設備管理工作為重點 ,尚未在全市開展生命支持儀器設備應用質量控制工作 。 醫(yī)療設備質量控制內容 ? 采購 質 控 — 確保設備驗收的合格率 ? 維護質控 保證設備性能和 安全 降低設備故障率 ? 維修質控 驗收維修后設備 預防為主,節(jié)省維修經費 ? 報廢質控 充分 發(fā)揮設備功能 避免 設備 風險 采購 維護 維修 報廢 質控 質控存在于醫(yī)療設備的整個生命周期 內容提綱 ? 關于醫(yī)療設備風險的共識 ? 質 量控 制的概念和工作內容簡介 ? 醫(yī)療安全現狀 ? 質量控制的意義和價值 ? 如 何開展質控 ? 福祿 克質控簡介 沒有或缺乏質控管理的狀況 2023年 由此引發(fā) 的醫(yī)療糾紛 合格率 全國 6省市99所醫(yī)院 ≤70% 占醫(yī)療糾紛 總數的 17% 16 六省市生命支持儀器使用調查 衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所 ? 浙江省 被檢 設備 平均 偏移標準 ﹪ ,省衛(wèi)生廳建立醫(yī)療儀器設備質控中心,在本地區(qū)開展質控與風險評估 工作近 五年(每年不定期從事測試與評價)。 相關法律法規(guī) 《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》 ( 2023年版 )對醫(yī) 學工程部的質控工作也有以下建議,并且占據評分點: – 有保障裝備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范,對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài),建立全院應急調配機制。 – 第三十五條:醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照國家有關法律法規(guī)做好醫(yī)學裝備質量保障。 相關法律法規(guī) 2. 2023年,衛(wèi)生部又頒布了 《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法 》 對醫(yī) 療設備的管理及質控也有以下要求: – 第九條:醫(yī)學裝備管理部門主要職責包括: ? (三)負責醫(yī)學裝備購置、驗收、質控、維護、修理、應用分析和處置全程管理。 – 第二十四條:醫(yī)療機構應當對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護、檢測與校準。 ? 質 量質控的最終目的就是規(guī)避醫(yī)療風險,提高醫(yī)療質量和醫(yī)院的綜合效益。 我國至 2023年發(fā)給批件的
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