質(zhì)量控制與醫(yī)療安全(參考版)
2025-01-11 23:04本頁面
【正文】 福祿克醫(yī)療測試也會(huì)利用現(xiàn)有的世祿工廠的平臺(tái)，生產(chǎn)出滿足中國市場的質(zhì)控設(shè)備。 四、國內(nèi)校準(zhǔn)基站： ? 2023年福祿克 Ansure 軟件專為中國客戶新增了漢化版本，并根據(jù)最新的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，制作了專業(yè)的質(zhì)控自動(dòng)化測試模板，指導(dǎo)工程師快速完成質(zhì)控任務(wù)。 三、 省級(jí) 服務(wù)： 福祿克本地化服務(wù) ?福祿克擁有全球最高標(biāo)準(zhǔn)的全球醫(yī)療校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)符合 ISO 900ISO 1348 EN4600 FDA/QSR和 NRC標(biāo)準(zhǔn)。可以在維修后通過校準(zhǔn)保證儀器的精確度。 內(nèi)容提綱 ? 關(guān)于醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)的共識(shí) ? 質(zhì) 量控 制的概念和工作內(nèi)容簡介 ? 醫(yī)療安全現(xiàn)狀 ? 質(zhì)量控制的意義和價(jià)值 ? 如 何開展質(zhì)控 ? 福祿 克質(zhì)控簡介 福祿克本地化服務(wù) ? 原廠售后工程師提供專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的售后產(chǎn)品培訓(xùn)服務(wù)，包括儀器操作、質(zhì)控流程、軟件操作等。 2023年 在一臺(tái) CT的安裝驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn) 產(chǎn)品質(zhì)量問題，及時(shí)換貨，避免經(jīng)濟(jì)損 失超過百萬元。 ? 偏離產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在 10﹪ 至 20﹪ 的有輸液泵。 17 %%%%%%%%%上海 浙江 江蘇 湖北 內(nèi)蒙古 北京不合格合格生命支持儀器使用調(diào)查 ? 偏離產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)大于 30﹪ 的有監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)。 ? 北京偏移標(biāo)準(zhǔn) %，未開展生命支持儀器質(zhì)控工作。 ? 上海市 平均 偏離標(biāo)準(zhǔn) %，于 2023年該市衛(wèi)生局建有醫(yī)療儀器設(shè)備管理與質(zhì)控中心（掛靠在市第六醫(yī)院），以規(guī)范上海市醫(yī)療設(shè)備管理工作為重點(diǎn) ,尚未在全市開展生命支持儀器設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量控制工作 。 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制內(nèi)容 ? 采購 質(zhì) 控 — 確保設(shè)備驗(yàn)收的合格率 ? 維護(hù)質(zhì)控 保證設(shè)備性能和 安全 降低設(shè)備故障率 ? 維修質(zhì)控 驗(yàn)收維修后設(shè)備 預(yù)防為主，節(jié)省維修經(jīng)費(fèi) ? 報(bào)廢質(zhì)控 充分 發(fā)揮設(shè)備功能 避免 設(shè)備 風(fēng)險(xiǎn) 采購 維護(hù) 維修 報(bào)廢 質(zhì)控 質(zhì)控存在于醫(yī)療設(shè)備的整個(gè)生命周期 內(nèi)容提綱 ? 關(guān)于醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)的共識(shí) ? 質(zhì) 量控 制的概念和工作內(nèi)容簡介 ? 醫(yī)療安全現(xiàn)狀 ? 質(zhì)量控制的意義和價(jià)值 ? 如 何開展質(zhì)控 ? 福祿 克質(zhì)控簡介 沒有或缺乏質(zhì)控管理的狀況 2023年 由此引發(fā) 的醫(yī)療糾紛 合格率 全國 6省市99所醫(yī)院 ≤70% 占醫(yī)療糾紛 總數(shù)的 17% 16 六省市生命支持儀器使用調(diào)查 衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所 ? 浙江省 被檢 設(shè)備 平均 偏移標(biāo)準(zhǔn) ﹪ ，省衛(wèi)生廳建立醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)控中心，在本地區(qū)開展質(zhì)控與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 工作近 五年（每年不定期從事測試與評(píng)價(jià)）。 相關(guān)法律法規(guī) 《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》 （ 2023年版 ）對(duì)醫(yī) 學(xué)工程部的質(zhì)控工作也有以下建議，并且占據(jù)評(píng)分點(diǎn)： – 有保障裝備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范，對(duì)用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)，建立全院應(yīng)急調(diào)配機(jī)制。 – 第三十五條：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障。 相關(guān)法律法規(guī) 2. 2023年，衛(wèi)生部又頒布了 《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法 》 對(duì)醫(yī) 療設(shè)備的管理及質(zhì)控也有以下要求： – 第九條：醫(yī)學(xué)裝備管理部門主要職責(zé)包括： ? （三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購置、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置全程管理。 – 第二十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)、檢測與校準(zhǔn)。 ? 質(zhì) 量質(zhì)控的最終目的就是規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院的綜合效益。 我國至 2023年發(fā)給批件的
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