質(zhì)量控制與保證(參考版)
2025-01-11 23:04本頁(yè)面
【正文】 我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品的編號(hào)是 GSB n 分析標(biāo)準(zhǔn)樣品 標(biāo)示主要成分謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。標(biāo)準(zhǔn)分析方法的研究程序 多個(gè)實(shí)驗(yàn)室合作研究，用同一方法分析測(cè)定相同的樣品，以 ASTM（美國(guó)材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)），AOAC(美國(guó)官方化學(xué)家協(xié)會(huì) ),NBS（美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局 )為例：倡議和要求，發(fā)表在期刊上，爭(zhēng)取合作者，并對(duì)每個(gè)建議方案進(jìn)行初步實(shí)驗(yàn)（一般在兩個(gè)或兩個(gè)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行），選出 24個(gè)方法作為候選標(biāo)準(zhǔn)方法，評(píng)價(jià)結(jié)果，并選出兩個(gè)最好的候選方法，再進(jìn)一步合作實(shí)驗(yàn)和修改，對(duì)一致投票贊成的方法作為試用方法頒布，有的幾年后才成正式標(biāo)準(zhǔn)方法AOAC(美國(guó)官方化學(xué)家協(xié)會(huì) )程序，挑選方法，修改方法和做初步實(shí)驗(yàn)案，六個(gè)或六個(gè)以上實(shí)驗(yàn)室，至少發(fā)六個(gè)樣品參加實(shí)驗(yàn)，樣品結(jié)果保密，對(duì)結(jié)果整理分析，提出修改意見(jiàn)，再反復(fù)實(shí)驗(yàn)，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)后，推薦、投票表決 AOAC期刊，其它分析人員實(shí)用，一年后必要作修改，最后批準(zhǔn)發(fā)表在官方分析方法一書(shū)上，平均 45年修訂一次NBS（美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局 )程序NBS與臨床化學(xué)專家提出血清中 K+， Na+， Cl， Li+，Mg2+的標(biāo)準(zhǔn)方法，確定方法預(yù)期技術(shù)目標(biāo)血清中的準(zhǔn)確濃度，對(duì)參加各實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，起草初步方案， 15個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加合作實(shí)驗(yàn)，達(dá)到專家提出的技術(shù)指標(biāo)，而后對(duì)正式樣品測(cè)定，將數(shù)據(jù)報(bào)告給 NBS，對(duì)候選方法作出評(píng)價(jià)，提交給專家委員會(huì)，候選方法可以升為標(biāo)準(zhǔn)方法，繼而發(fā)表在 NBS刊物上標(biāo)準(zhǔn)分析方法的編寫(xiě)格式 書(shū)寫(xiě)應(yīng)遵守 GB/—1988 《化學(xué)分析方法標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)定》 方法盡可能寫(xiě)得清楚，減少含糊不清的詞句應(yīng)按國(guó)家規(guī)定的技術(shù)名詞、術(shù)語(yǔ)、法定計(jì)量單位，用通俗的語(yǔ)言編寫(xiě)并且有一定的格式，通常包括下列內(nèi)容：方法的編寫(xiě)、方法發(fā)布日期及施行日期、標(biāo)題、引用標(biāo)準(zhǔn)或參考文獻(xiàn)、方法適用范圍、基本原理、儀器和試劑、方法步驟、計(jì)算、統(tǒng)計(jì)、注釋和附加說(shuō)明 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)樣品 n 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本特征 ：材質(zhì)均勻性，量值穩(wěn)定性，量值準(zhǔn)確性，量值重復(fù)性，自身消耗性 ，量值保證書(shū) n 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要用途 ：分析的質(zhì)量保證 ，分析儀器的校準(zhǔn) ，評(píng)估分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度 ，作新方法的研究和驗(yàn)證 ，評(píng)價(jià)和提高協(xié)作實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精密度與準(zhǔn)確度 ，工作標(biāo)準(zhǔn) ，控制標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類(lèi)和選擇原則 n 國(guó)際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（ IUPAC）分類(lèi)法：原子量標(biāo)準(zhǔn)的參比物質(zhì)、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)。n 一個(gè)理想的分析方法應(yīng)是：準(zhǔn)確度好、精密度高、靈敏度高、檢出限低、分析空白值低、線性范圍寬、耐變性強(qiáng)。n 分析方法標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括方法的類(lèi)別、適用范圍、原理、試劑或材料、儀器或設(shè)備、采樣、分析或操作、結(jié)果的計(jì)算、結(jié)果的數(shù)據(jù)處理等。 5分析結(jié)果綜合評(píng)價(jià) 3 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系 質(zhì)量方針（ QP） 與目標(biāo)質(zhì)量管理（ QM） 質(zhì)量控制（ QC） 質(zhì)量保證（ QA） 質(zhì)量體系（ QS） 質(zhì)量審核 管理評(píng)審 質(zhì)量計(jì)劃 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的各個(gè)方面示意圖 標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi) 層級(jí)分類(lèi)法 : 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)分類(lèi)法 : 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)屬性分類(lèi)法 : 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)對(duì)象分類(lèi)法 : 基礎(chǔ)、安全、環(huán)保、產(chǎn)品、衛(wèi)生、方法標(biāo)準(zhǔn)等分析方法標(biāo)準(zhǔn)n 分析方法標(biāo)準(zhǔn)是方法標(biāo)準(zhǔn)中的一種。2 分析后的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制質(zhì)量保證綜合評(píng)價(jià)分析 以綜合技術(shù)為手段，完成分析數(shù)據(jù)質(zhì)量定性結(jié)論的轉(zhuǎn)變。 數(shù)據(jù)處理質(zhì)量保證 按分析數(shù)據(jù)處理的基本要求進(jìn)行，遵守?cái)?shù)字修約規(guī)則，慎重異常值取舍，數(shù)據(jù)審核制度。有條件的實(shí)驗(yàn)室可通過(guò)制備盲樣、質(zhì)控樣，系統(tǒng)分析實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果。n 實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制必須在切實(shí)施行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上進(jìn)行。n 發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)樣品在實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行比對(duì)分析。從上表查出， n＝ 4時(shí) , A1=, =,代入公式計(jì)算出上控制限等于 ，下控制限為 。如果標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或質(zhì)控樣）的測(cè)定結(jié)果落在上、下警告限之內(nèi)，表示分析質(zhì)量正常，試樣測(cè)定結(jié)果可信 質(zhì)控圖質(zhì)控圖原理n 一組連續(xù)測(cè)試結(jié)果，從概
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