質(zhì)量保證與質(zhì)量控制(參考版)
2025-01-24 02:15本頁面
【正文】 我國國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的編號是 GSB n 分析標(biāo)準(zhǔn)樣品 標(biāo)示主要成分謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。標(biāo)準(zhǔn)分析方法的研究程序 多個實驗室合作研究，用同一方法分析測定相同的樣品，以 ASTM（美國材料試驗學(xué)會），AOAC(美國官方化學(xué)家協(xié)會 ),NBS（美國國家標(biāo)準(zhǔn)局 )為例：倡議和要求，發(fā)表在期刊上，爭取合作者，并對每個建議方案進(jìn)行初步實驗（一般在兩個或兩個以上實驗室進(jìn)行），選出 24個方法作為候選標(biāo)準(zhǔn)方法，評價結(jié)果，并選出兩個最好的候選方法，再進(jìn)一步合作實驗和修改，對一致投票贊成的方法作為試用方法頒布，有的幾年后才成正式標(biāo)準(zhǔn)方法AOAC(美國官方化學(xué)家協(xié)會 )程序，挑選方法，修改方法和做初步實驗案，六個或六個以上實驗室，至少發(fā)六個樣品參加實驗，樣品結(jié)果保密，對結(jié)果整理分析，提出修改意見，再反復(fù)實驗，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)后，推薦、投票表決 AOAC期刊，其它分析人員實用，一年后必要作修改，最后批準(zhǔn)發(fā)表在官方分析方法一書上，平均 45年修訂一次NBS（美國國家標(biāo)準(zhǔn)局 )程序NBS與臨床化學(xué)專家提出血清中 K+， Na+， Cl， Li+，Mg2+的標(biāo)準(zhǔn)方法，確定方法預(yù)期技術(shù)目標(biāo)血清中的準(zhǔn)確濃度，對參加各實驗室提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，起草初步方案， 15個實驗室參加合作實驗，達(dá)到專家提出的技術(shù)指標(biāo)，而后對正式樣品測定，將數(shù)據(jù)報告給 NBS，對候選方法作出評價，提交給專家委員會，候選方法可以升為標(biāo)準(zhǔn)方法，繼而發(fā)表在 NBS刊物上標(biāo)準(zhǔn)分析方法的編寫格式 書寫應(yīng)遵守 GB/—1988 《化學(xué)分析方法標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)定》 方法盡可能寫得清楚，減少含糊不清的詞句應(yīng)按國家規(guī)定的技術(shù)名詞、術(shù)語、法定計量單位，用通俗的語言編寫并且有一定的格式，通常包括下列內(nèi)容：方法的編寫、方法發(fā)布日期及施行日期、標(biāo)題、引用標(biāo)準(zhǔn)或參考文獻(xiàn)、方法適用范圍、基本原理、儀器和試劑、方法步驟、計算、統(tǒng)計、注釋和附加說明 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)樣品 n 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本特征 ：材質(zhì)均勻性，量值穩(wěn)定性，量值準(zhǔn)確性，量值重復(fù)性，自身消耗性 ，量值保證書 n 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要用途 ：分析的質(zhì)量保證 ，分析儀器的校準(zhǔn) ，評估分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度 ，作新方法的研究和驗證 ，評價和提高協(xié)作實驗結(jié)果的精密度與準(zhǔn)確度 ，工作標(biāo)準(zhǔn) ，控制標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類和選擇原則 n 國際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（ IUPAC）分類法：原子量標(biāo)準(zhǔn)的參比物質(zhì)、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、一級標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、二級標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)。n 一個理想的分析方法應(yīng)是：準(zhǔn)確度好、精密度高、靈敏度高、檢出限低、分析空白值低、線性范圍寬、耐變性強。n 分析方法標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括方法的類別、適用范圍、原理、試劑或材料、儀器或設(shè)備、采樣、分析或操作、結(jié)果的計算、結(jié)果的數(shù)據(jù)處理等。 5分析結(jié)果綜合評價 3 實驗室質(zhì)量保證體系 質(zhì)量方針（ QP） 與目標(biāo)質(zhì)量管理（ QM） 質(zhì)量控制（ QC） 質(zhì)量保證（ QA） 質(zhì)量體系（ QS） 質(zhì)量審核 管理評審 質(zhì)量計劃 實驗室質(zhì)量保證體系的各個方面示意圖 標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)分類 層級分類法 : 國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)分類法 : 強制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)屬性分類法 : 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)對象分類法 : 基礎(chǔ)、安全、環(huán)保、產(chǎn)品、衛(wèi)生、方法標(biāo)準(zhǔn)等分析方法標(biāo)準(zhǔn)n 分析方法標(biāo)準(zhǔn)是方法標(biāo)準(zhǔn)中的一種。2 分析后的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制質(zhì)量保證綜合評價分析 以綜合技術(shù)為手段，完成分析數(shù)據(jù)質(zhì)量定性結(jié)論的轉(zhuǎn)變。 數(shù)據(jù)處理質(zhì)量保證 按分析數(shù)據(jù)處理的基本要求進(jìn)行，遵守數(shù)字修約規(guī)則，慎重異常值取舍，數(shù)據(jù)審核制度。有條件的實驗室可通過制備盲樣、質(zhì)控樣，系統(tǒng)分析實驗室測定結(jié)果。n 實驗室間質(zhì)量控制必須在切實施行實驗室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上進(jìn)行。n 發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)樣品在實驗室間進(jìn)行比對分析。從上表查出， n＝ 4時 , A1=, =,代入公式計算出上控制限等于 ，下控制限為 。如果標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或質(zhì)控樣）的測定結(jié)果落在上、下警告限之內(nèi)，表示分析質(zhì)量正常，試樣測定結(jié)果可信 質(zhì)控圖質(zhì)控圖原理n 一
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