模塊7醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理(參考版)
2025-01-07 03:49本頁面
【正文】 (二 )臨床藥學工作主要內(nèi)容 62 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 2．逐步建立臨床藥學臨床藥師制。 其內(nèi)容從藥物治療、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測到藥物信息咨詢等，涉及范圍廣，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)各自規(guī)模和性質(zhì)的不同，開展不同程度的項目，探討藥物應(yīng)用規(guī)律，最大限度地保證病人合理用藥，提高藥物的治療水平。 3．藥品盤點誤差率 西藥、中成藥不超過 ％；中藥飲片不超過 ％。 59 (三 )藥品經(jīng)濟管理的質(zhì)量指標 1．藥品加成率 西藥、中成藥為 15％；中藥飲片為 20％一 30％。 3．三級管理 (1)范圍：普通藥品。 (2)管理辦法：處方要求單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符 2．二級管理 (1)范圍：二類精神藥品，貴重藥品，自費藥品。 1．我國藥品有效期的標注 (1)藥品有效期的標注格式 (2)計算方式 (3)藥品有效期標注的含義 2．有效期藥品的管理 (1)設(shè)定控制管理時間 (2)管理工作原則 58 五、藥品的經(jīng)濟管理 (一 )藥品經(jīng)濟管理制度 實行“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷”的管理辦法。 (3)建立檢查及異常處理記錄。 2．養(yǎng)護管理的軟件要求 (1)制定崗位工作制度。 (2)配置避光設(shè)施。 3． 堆放管理 藥品在庫的堆放要求一般有以下幾點： ① 按批號集中堆放； ② 按效期遠近堆放； ③ 按外包裝圖示指引或文字的要求堆放； ④ 保持合適的堆垛間隔距離 ， 藥品的每一堆垛與地面 、 墻面 、 頂面及堆垛之間應(yīng)保持合適的距離 。 (4)易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)專庫存放。并做到“十分開”：①處方藥與非處方藥分開；②內(nèi)用藥品與外用藥品分開；③性能相互影響、容易串味的品種與其他的藥品分開；④新藥、貴重藥品與其他藥品分開；⑤基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品與其他藥品分開；⑥配制的制劑與外購藥品分開；⑦養(yǎng)護條件差異較大 (如溫度、濕度等 )的品種分開存放；⑧用途不同的藥品分開存放；⑨按劑型、品種、規(guī)格、批號等不同情況分開存放；⑩合格藥品與退貨藥品、超過有效期藥品、變質(zhì)藥品等不合格藥品分開存放。 54 四、藥品庫存管理 (一 )藥品儲存管理 1．分類儲存管理 (1)藥品與非藥品分開存放。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 (9)對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量負責人審核處理。 53 (7)驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。 (5)貴重藥品應(yīng)由雙人進行驗收。 (3)驗收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù)，對到貨藥品進行逐批驗收。 52 三、藥品質(zhì)量驗收管理 (1)為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù) 《 藥品管理法 》 及 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 等法律、法規(guī)，特制定本制度。 (一 )藥品采購計劃的管理 藥品采購計劃的制定 (1)量入為出、精打細算 (2)統(tǒng)籌兼顧、保證重點 (3)分期編制、未雨綢繆 藥品采購計劃的審批 (1)年度計劃 (2)季度計劃 (3)月計劃 (4)臨時性采購計劃 50 (二 )藥品采購的質(zhì)量管理 1． 對供貨企業(yè)有關(guān)證件 、 資料的查驗 (1)查驗供貨企業(yè)的合法性 (2)查驗供貨品種的合法性 (3)進口藥品合法性的查驗 (4)銷售人員資質(zhì)的查驗 2． 索取供貨企業(yè)的票據(jù) 3． 供貨企業(yè)留存資料和銷售憑證的保存時間 應(yīng)當保存至超過藥品有效期 1年 ， 但不得少于 3年 51 (三 )藥品采購方式 通常采用集中招標采購和集中議價采購兩種方式采購藥品 1．藥品集中招標采購 (1)原則 (2)采購方式與適用范圍 (3)程序 2．藥品集中議價采購 此種采購方式有四種：即詢價采購、競爭性談判采購、單一來源采購和備案采購。 3．符合醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)濟、財務(wù)管理制度和國家的醫(yī)療衛(wèi)生政策，注重社會效益與經(jīng)濟效益的結(jié)合，貫徹減輕患者和國家負擔，醫(yī)療機構(gòu)和藥房有一定經(jīng)濟效益的原則。 (二 ) 目標 1．保證醫(yī)療、科研所需藥品的及時供應(yīng)，并保證準確無誤。 (3)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 》 的規(guī)定予以記錄，填表上報。 6．使用管理 (1)醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)按藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗結(jié)果規(guī)定使用期限。 (2)藥品檢驗室負責制劑配制全過程的檢驗。 (5)新制劑的配制工藝及主要設(shè)備應(yīng)按驗證方案進行驗證。 (3)配制操作應(yīng)有防止制劑被污染和混淆的措施。 46 4．配制管理 (1)配制規(guī)程和標準操作規(guī)程不得任意修改。 (4)配制制劑的質(zhì)量管理文件。 45 3．文件管理 (1)制劑室應(yīng)有下列文件：① 《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》 及申報文件、驗收、整改記錄；②制劑品種申報及批準文件；③制劑室年檢、 抽驗及監(jiān)督檢查文件及記錄。 (7)潔凈室 (區(qū) )僅限于在該室的配制人員和經(jīng)批準的人員進入。 (5)潔凈室 (區(qū) )應(yīng)定期消毒。 (3)更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室 (區(qū) )產(chǎn)生不良影響。 (2)配制間不得存放與配制無關(guān)的物品。 (3)制劑的標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致，不得隨意更改；應(yīng)專柜存放，專人保管，不得流失。 (1)制劑的物料應(yīng)符合藥用要求，不得對制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 (3)制劑配制和檢驗應(yīng)有與所配制制劑品種相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施與儀器。 (6)制劑室內(nèi)潔凈室 (區(qū) )要求 . 3．設(shè)備 (1)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合制劑配制要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。 (4)制劑室應(yīng)具有與所配
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