醫(yī)療機構藥事管理-醫(yī)院藥劑管理(參考版)
2025-01-01 04:02本頁面
【正文】 ? 有效性是用藥的首要目標 ? 安全性是合理用藥的基本前提 ? 經(jīng)濟性是人類可持續(xù)發(fā)展的要求 ? 適當性是實現(xiàn)合理用藥的必要保證 ?適當?shù)乃幬? ?適當?shù)膭┝? ?適當?shù)臅r間 ?適當?shù)耐緩? ?適當?shù)牟∪? ?適當?shù)寞煶? ?適當?shù)闹委熌繕? ? WHO合理用藥的標準： 安全、有效、經(jīng)濟 二、不合理用藥現(xiàn)狀 ? 1．不合理用藥的主要表現(xiàn) ? （ 1） 用藥不對癥 ? （ 2） 使用無明確療效的藥物 ? （ 3） 不適當?shù)厥褂枚靖弊饔眠^大的藥物 ? （ 4） 用藥過量 ? 168。s—— ） ? 重點在建立藥師與病人的“一對一”的契約關系，提供全面的合理用藥指導。s） ? 重點在對藥品本身的物質管理：安全性、有效性 ? （ 2）臨床藥學階段（ —— 199039。 ? 三級管理：普通藥品 ? 金額管理，季度盤點，以存定銷。 ? 注解： ? 貯藏保管要求：硬件、軟件 四、藥品的庫存管理 （二）效期藥品的管理 ? 有效期的表示方法： ? 目前國內生產(chǎn)的藥品 : 有效期至 xxxx年 xx月 xx日或有效期至 xxxx年 xx月 五、藥品的經(jīng)濟管理 ? “金額管理、重點統(tǒng)計、實耗實銷” ? 醫(yī)療機構藥品三級管理： ? 一級管理：麻醉藥品、毒性藥品、一類精神藥品 ? 處方單獨存放、每日清點，做到帳物相符。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容（統(tǒng)一格式）。 ? 注解： ? 購進藥品檢查驗收制度：法定驗收檢查制度。 ? ?個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。 ? ?醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。 采集 ? 即藥品的組織，包括確定藥品購買的對象、價格和到貨日期等。 （二）藥品管理的內容 ? 從管理對象分：一般醫(yī)療用藥品管理；麻、精、毒藥品的管理；科研用藥品（研究中新藥的管理）；中藥材（中藥飲片）的管理等。 ? 矛盾：制劑品種和使用（特別是大輸液生產(chǎn)）限制，出現(xiàn)明顯的投入大、收益低的矛盾。 ? 不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。 ? 發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。 注解： ? 醫(yī)療機構配制制劑，必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關資料和樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給制劑批準文號后，方可配制。 ? 特殊情況下，經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。禁止無證配制。 ? 注解： ? 醫(yī)療機構制劑，是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。 ? 注解： ? 配制條件：硬件、質檢、軟件 ? 第二十五條 ? 醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。 《醫(yī)療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發(fā)證。 按藥品類型 ? （ 1）化學藥品制劑： ? （ 2）中藥制劑 ? （ 3）特殊制劑 二、醫(yī)療機構制劑管理 （一） 醫(yī)療機構配制制劑的許可證制度 ? 《藥品管理法》 第二十三條 ? 醫(yī)療機構配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。 （ 2）非標準制劑 ? 除上述藥品標準外的，按醫(yī)療單位自行制訂的處方、工藝、質量標準等配制的協(xié)定處方、經(jīng)驗處方及研究的制劑。 ? 固定處方制劑：制劑處方固定不變，配制工藝成熟，可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑。 ? 不得擅自更改或代用。 核對要求：雙人雙簽字或單人雙簽字（如夜間值班）。 處方保存 ? ①普通處方： 1年 ? ②毒性、精神藥品處方： ? 2年 ? ③麻醉藥品處方： 3年 （三）處方審查 ? 對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定； ? 處方用藥與臨床診斷的相符性； ? 劑量、用法； ? 劑型與給藥途徑； ? 是否有重復給藥現(xiàn)象； ? 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。 ? 處方有效期 ? 每張?zhí)幏较抟蝗?。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克?g）、毫克（ mg）、微克（ μg）、納克（ ng）為單位；容量以升（ L）、毫升（ ml）為單位；國際單位（ IU）、單位 (U)；中藥飲片以克（ g）為單位。 處方書寫 ? （ 12）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。 ? （ 10）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。 處方書寫 ? （ 8）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。 ? （ 6）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲?
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