【正文】 “實耗實銷”是指藥劑科和臨床各科室銷售、消耗的藥品，按進(jìn)價金額列報支出。藥品入庫、出庫、消耗、銷售、庫存都要按購進(jìn)價或零售價進(jìn)行金額核算，庫存的總金額應(yīng)按周轉(zhuǎn)金定額加以控制。10．醫(yī)院對藥品的管理實行“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷”的管理辦法。主要適用于普通藥品。貴重藥品要每日清點，精神藥品定期清點。主要適用于精神藥品、貴重藥品及自費(fèi)藥品。管理辦法是要求處方單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符，如發(fā)生藥品短少時，要及時追查原因，并上報領(lǐng)導(dǎo)。主要適用于麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品的原料藥。9．我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品的特點，實行三級管理制度。它們兩者有著密切的關(guān)系。臨床用藥管理是一個集知識、理解、判斷、操作過程、技能、管理和倫理為一體的系統(tǒng)活動，目的在于保證藥物使用的安全性。藥學(xué)保健是一種工作模式。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人不得擅自進(jìn)行新藥臨床研究。(3)醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在做好觀察與記錄的同時，應(yīng)及時報告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。(2)逐步建立臨床藥師制。7．藥物臨床應(yīng)用管理的內(nèi)容包括(1)臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期以及規(guī)定的其他內(nèi)容。②必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售或變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。②配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗，合格的，憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。5．醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得配制制劑資格的法定程序是：首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須申請設(shè)立制劑室，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，方能取得配制制劑的資格。處方管理制度的主要內(nèi)容是：處方權(quán)限規(guī)定、處方書寫規(guī)定、處方限量規(guī)定和處方保管規(guī)定。正文分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。4．處方由前記、正文和后記三部分組成。3．調(diào)劑流程如下圖（圖略），藥師可以在正確處方、正確調(diào)劑、正確使用三大環(huán)節(jié)中發(fā)揮作用。應(yīng)以解決日常工作中存在的問題為研究目標(biāo)，如提高制劑質(zhì)量、提高工作效率、提高藥物療效的研究課題。⑤科研與教學(xué)。④臨床藥學(xué)。③藥品質(zhì)量管理。按照臨床需要配制制劑及加工炮制中藥材。②調(diào)劑與制劑。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)主要是：①藥品供應(yīng)管理。政府辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)由同級財政給予合理補(bǔ)助，并按扣除財政補(bǔ)助和藥品差價收入后的成本制定醫(yī)療服務(wù)價格；非政府辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不享受政府補(bǔ)助，醫(yī)療服務(wù)執(zhí)行政府指導(dǎo)價。國家堅持非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系中占主導(dǎo)地位的政策。我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別主要有：①各類醫(yī)院；②婦幼保健院；③鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院；④門診部；⑤療養(yǎng)院；⑥社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；⑦專科疾病防治院(所、站)；⑧急救中心(站)；⑨診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站；⑩其他診療機(jī)構(gòu)。6．靜脈輸液配置是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室)，實行靜脈藥物加藥混合的集中配制和供應(yīng)的活動。4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。具有溝通醫(yī)學(xué)與藥學(xué)人員之間聯(lián)系的作用，監(jiān)督管理藥品購進(jìn)、儲存、保管和使用的職能。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。10．()應(yīng)為：藥學(xué)保健是一種以病人為中心的藥學(xué)工作模式。8．()應(yīng)為：鹽酸二氫埃托啡屬于特別加強(qiáng)管理的麻醉藥品，一次處方不得超過該藥的一次常用量。5．(√)6．(√)7．()應(yīng)為：藥品單位劑量發(fā)藥制是一種基于單位劑量包裝的發(fā)藥制度。2．()應(yīng)為：20世紀(jì)后期，醫(yī)院藥劑科工作向臨床延伸和轉(zhuǎn)移，醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式也處于緩慢的以“病人為中心”的改革階段。10．簡述“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷”的藥品管理辦法。8．定義藥學(xué)保健，分析藥學(xué)保健與臨床用藥管理的關(guān)系。4．處方由哪幾部分組成?處方制度的主要內(nèi)容是什么?如何審查處方?5．說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得配制制劑資格的法定程序，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理要點。（）(五)術(shù)語解釋1．處方2．藥事管理委員會3．合理用藥4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑5．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理6．靜脈輸液配置(六)問答題1．什么是醫(yī)療機(jī)構(gòu)?它分為哪些類型?醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理的主要內(nèi)容是什么?2．闡明醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)。（）9．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為：x藥字H(z)+4位年號+4位流水號。（）7．所謂單劑量發(fā)藥制是把一次口服服用的兩種以上藥品包裝在一個容器內(nèi)，供一次服用。（）5．藥劑科各類人員都必須接受過必要的教育或培訓(xùn)，取得與所從事業(yè)務(wù)相應(yīng)的資格。（）3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度是指一級、二級、三級醫(yī)院分類管理。少選或多選均不得分。每組2～4題，每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每個備選答案可以重復(fù)選用，也可以不選用。7．臨床用藥管理、合理用藥、藥學(xué)服務(wù)的概念，不合理用藥的各種表現(xiàn)及其影響因素，藥物臨床應(yīng)用管理。4．調(diào)劑、單位劑量調(diào)配、處方、靜脈輸液配置的概念，藥劑科調(diào)劑的組織和管理，處方的審查、調(diào)配和處方管理制度。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的性質(zhì)、任務(wù)和管理模式。用藥錯誤：是指藥物在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。危害藥品：是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤 化療藥物和細(xì)胞毒藥物。第七章 附則 第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義： 臨床藥學(xué)： 是藥學(xué)與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督 檢查。第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上地方中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通 報批評、給予警告；對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分：（一）未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱 患和嚴(yán)重不良后果的；（二）未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制，不合理用藥問題嚴(yán)重，并造 成不良影響的；（三）未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤，造成醫(yī) 療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的；（四）非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的；（五）將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)，或者在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的；（六）違反本規(guī)定的其他規(guī)定，并造成嚴(yán)重后果的。第六章 監(jiān)督管理 第三十七條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督 與管理。第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理，制定培訓(xùn)計劃，組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué) 教育學(xué)分情況，作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的 條件之一。第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級醫(yī)院 臨床藥師不少于 5 名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于 3 名。患有傳染病或者其他可能污染 藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作 第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的 8％。第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理 第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資 格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案。靜脈用 藥調(diào)配中心（室）由應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范，由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi) 生行政部門組織技術(shù)審核、驗收，合格后方可集中調(diào)配用藥。腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知用法用量和注意事項，指導(dǎo)患者安全用藥。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。第二十七條 化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存，分類定位存放。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。第四章 藥劑管理 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù) 《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥 品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》，編制藥 品采購計劃，按規(guī)定購入藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品 不良反應(yīng)，用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度，對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測、分析、評估，實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊，開展臨床合理 用藥工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán) 和隱私權(quán)。第十四條 二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科 以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生 站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校 藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。第十二條 藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為 中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù) 服務(wù)。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與 藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和 藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；（二）制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；（三）推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估 本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；（四）分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)；（五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng) 企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化 管理；（七）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾 宣傳安全用藥知識。第八條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度，日常工作由藥學(xué) 部門負(fù)責(zé)。成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科 室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。第二章 組織機(jī)構(gòu) 第七條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事 管理與藥物治療學(xué)組。第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī) 定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。軍隊衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。第三條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，保障公眾身體健康，根據(jù)《中華人 民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法、律、法規(guī)，制定本規(guī)定。第四十六條 本規(guī)定自2011年3月1日起施行。第四十五條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。用藥錯誤：是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。危害藥品：是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物。第七章 附則第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義：臨床藥學(xué)：是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。第四十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件。第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品；（二）參與臨床藥物治療，進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；（三）參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)；（四）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；（五）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作；（六）掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識；（七）結(jié)合臨床藥物治療實踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研