【正文】 ? 法定義務： 手術同意書是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員履行告知義務的法定形式 。 病人在手術同意書中簽署 “ 同意手術 ” ， 并簽字確認的行為為承諾 。 醫(yī)院向病人提出手術治療建議的行為為要約 。 手術同意書的性質(zhì)： ? 手術同意書是醫(yī)療服務合同： 手術同意書是一種不典型的合同 。 因此 ， 一經(jīng)簽署 ，不須公證 ， 手術同意書便有效 。 ? [案例 ]： “ 蘇建新訴北京市門頭溝區(qū)婦幼保健院案 ” 。 手術同意書的變更： 在簽署手術同意書后 ，如果臨時需要變更手術同意書的內(nèi)容 ， 必須重新簽訂新的手術同意書 ， 并注明原手術同意書廢止 。 ? 法律規(guī)定： 根據(jù) 《 合同法 》 第五十三條規(guī)定：“ 合同中的下列免責條款無效： （ 一 ） 造成對方人身傷害的； （ 二 ） 因故意或者重大過失造成對方財產(chǎn)損失的 。 ” ② 關于免責條款： ? 問題： 有些醫(yī)院在手術同意書中規(guī)定 ， “ 發(fā)生手術同意書中已經(jīng)告知的不良后果的 ， 醫(yī)院不承擔責任 。 （ 《 合同法 》 第七條規(guī)定 ） ； c、 不得擅自變更或者解除的義務 。 （ 《 合同法 》 第三十九條規(guī)定 ） ； ? 法律規(guī)定的禁止性義務： a、 合同當事人的法律地位平等 ， 一方不得將自己的意志強加給另一方 。 （ 《 合同法》 第五條規(guī)定 ） ； d、 遵守法律 、 行政法規(guī) ， 尊重社會公德的義務 。 如果違反法律規(guī)定的必須履行的義務或者禁止性義務 ，以及違反診療護理規(guī)范 、 常規(guī) ， 并足以影響知情同意的履行的 ， 該手術同意書無效 。 手術同意書必須以書面形式簽訂 。 目前國家尚未規(guī)定統(tǒng)一格式的手術同意書 ， 所以應當符合醫(yī)院規(guī)定的統(tǒng)一格式 。 ② 醫(yī)患 雙方當事人真實的意思表示： 手術同意書的簽署應當是雙方當事人真實的意思表示 ， 一方當事人不能以脅迫的方式將自己的意志強加給對方 ，也不能以虛假陳述和欺騙的方式誘使對方簽署手術同意書 。 三 、 手術同意書的生效 、 變更與撤銷： 手術同意書一經(jīng)簽署 ， 便發(fā)生法律效力 ， 對雙方當事人即具有約束力 。 該時間應當精確到小時或者分鐘 。 代述人簽字具有證人的證據(jù)效力 。 代述人： 代述人是代替醫(yī)師向病人陳述 （ 宣讀 ） 手術同意書內(nèi)容的人 。 因此在簽署手術同意書時 ， 應由夫婦雙方共同簽字 。 胎兒是夫婦雙方生殖細胞結合的產(chǎn)物 ， 同時又是婚姻的產(chǎn)物 ， 不完全屬于夫婦雙方任何一方 。 《 計劃生育法 》 規(guī)定：公民有生育的權利 。 目前我國還沒有相應的規(guī)定 。 上述授權應當在醫(yī)院規(guī)章制度中體現(xiàn) 。 因為醫(yī)療機構負責人 （ 院長或者副院長 ） 不可能 24小時守在醫(yī)院 ，來行使這一審批權 。 ?? ” 。 ? 法律依據(jù)： 《 醫(yī)療機構管理條例 》 第三十三條規(guī)定： “ ?? ；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場 ， 或者遇到其他特殊情況時 ， 經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案 ， 在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施 。 ? 特例： [案例 ]： “ 史斌訴華西醫(yī)院兩性畸形性器官切除案 ” 。 ③ 病人的監(jiān)護人 、 近親屬作為同意的主體： 病人為： a、 無民事行為能力人； b、 限制民事行為能力人時 ， 由他的監(jiān)護人作為同意的主體；病人處于 c、 意識喪失；或者 d、 麻醉昏迷狀態(tài)時 ， 由他的近親屬作為同意的主體 。 本人知道他人以本人名義實施民事行為而不作否認表示的 ， 視為同意 。 ??” ； 第六十六條規(guī)定： “ 沒有代理權 、 超越代理權或者代理權終止后的行為 ， 只有經(jīng)過被代理人的追認 ，被代理人才承擔民事責任 。法律規(guī)定用書面形式的，應當用書面形式。被代理人對代理人的代理行為，承擔民事責任。 ? 法律依據(jù) ： 《 民法通則 》 第六十三條規(guī)定：“公民、法人可以通過代理人實施民事法律行為。 ? 特例： [案例 ]： “ 有配偶的老漢去勢案 ” 。 而且該同意包括： a、 口頭同意； b、 以行為上的配合表示同意； c、 在手術同意書上簽字表示同意 。 ? 法律依據(jù)： 《 醫(yī)療機構管理條例 》 第三十三條規(guī)定： “ 醫(yī)療機構施行手術 、 特殊檢查 、 特殊治療時 ， 必須征得患者同意 ， 并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字； ?? ” ； 《 病歷書寫基本規(guī)范（ 試行 ） 》 第十條規(guī)定： “ 對按照有關規(guī)定需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動 （ 如特殊檢查 、特殊治療 、 手術 、 實驗性臨床醫(yī)療等 ） ， 應當由病人本人簽署同意書 。 但是 ， 當病人和其親屬的意見不一致的情況下如何確定同意的主體 。 ① 病人本人作為同意的主體： 病人為完全民事行為能力人時 ， 本人即具有同意的主體資格 。 ? 未成年人的監(jiān)護人： a、 父母；在父母死亡或者沒有監(jiān)護能力的情況下為下列人員中有監(jiān)護能力的人擔任： b、 祖父母 、 外祖父母 、 兄 、 姐；或者 c、 關系密切的其他親屬 、 朋友愿意承擔監(jiān)護責任 ， 經(jīng)未成年人的父 、 母的所在單位或者未成年人住所地的居民委員會 、 村民委員會同意的；沒有上述監(jiān)護人的可以由 d、 未成年人的父 、 母的所在單位或者未成年人住所地的居民委員會 、 村民委員會或者民政部門擔任監(jiān)護人 。 的民事活動由他的法定代理人代理 ， 或者征得他的法定代理人的同意 。 限制民事行為能力人的其他民事活動由他的法定代理人代理 ， 或者征得他的法定代理人的同意 。 完全民事行為能力人可以獨立進行民事活動 。 ? 分類： 根據(jù)病人的意識和精神狀態(tài)以及病人的民事行為能力，可將同意的主體分為： a、病人本人； b、病人授權的人； c、病人的監(jiān)護人（通常是病人的近親屬）； d、搶救醫(yī)師。 同意的主體： ? 定義： 即具有作出同意或者不同意手術的意思表示的資格的人 。 告知的主體必須在手術同意書的 “ 醫(yī)師簽字 ” 處簽字 。 以上條件成就時該授權生效 。 ④ 向指定代理人授權的內(nèi)容： 涉及委托人 （ 即病人 ） 列舉的手術 、 醫(yī)療措施 （