醫(yī)患關(guān)系與知情同意制度(參考版)
2025-01-24 00:07本頁面
【正文】 ? 法定義務(wù)： 手術(shù)同意書是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)的法定形式 。 病人在手術(shù)同意書中簽署 “ 同意手術(shù) ” ， 并簽字確認(rèn)的行為為承諾 。 醫(yī)院向病人提出手術(shù)治療建議的行為為要約 。 手術(shù)同意書的性質(zhì)： ? 手術(shù)同意書是醫(yī)療服務(wù)合同： 手術(shù)同意書是一種不典型的合同 。 因此 ， 一經(jīng)簽署 ，不須公證 ， 手術(shù)同意書便有效 。 ? [案例 ]： “ 蘇建新訴北京市門頭溝區(qū)婦幼保健院案 ” 。 手術(shù)同意書的變更： 在簽署手術(shù)同意書后 ，如果臨時(shí)需要變更手術(shù)同意書的內(nèi)容 ， 必須重新簽訂新的手術(shù)同意書 ， 并注明原手術(shù)同意書廢止 。 ? 法律規(guī)定： 根據(jù) 《 合同法 》 第五十三條規(guī)定：“ 合同中的下列免責(zé)條款無效： （ 一 ） 造成對方人身傷害的； （ 二 ） 因故意或者重大過失造成對方財(cái)產(chǎn)損失的 。 ” ② 關(guān)于免責(zé)條款： ? 問題： 有些醫(yī)院在手術(shù)同意書中規(guī)定 ， “ 發(fā)生手術(shù)同意書中已經(jīng)告知的不良后果的 ， 醫(yī)院不承擔(dān)責(zé)任 。 （ 《 合同法 》 第七條規(guī)定 ） ； c、 不得擅自變更或者解除的義務(wù) 。 （ 《 合同法 》 第三十九條規(guī)定 ） ； ? 法律規(guī)定的禁止性義務(wù)： a、 合同當(dāng)事人的法律地位平等 ， 一方不得將自己的意志強(qiáng)加給另一方 。 （ 《 合同法》 第五條規(guī)定 ） ； d、 遵守法律 、 行政法規(guī) ， 尊重社會公德的義務(wù) 。 如果違反法律規(guī)定的必須履行的義務(wù)或者禁止性義務(wù) ，以及違反診療護(hù)理規(guī)范 、 常規(guī) ， 并足以影響知情同意的履行的 ， 該手術(shù)同意書無效 。 手術(shù)同意書必須以書面形式簽訂 。 目前國家尚未規(guī)定統(tǒng)一格式的手術(shù)同意書 ， 所以應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)院規(guī)定的統(tǒng)一格式 。 ② 醫(yī)患 雙方當(dāng)事人真實(shí)的意思表示： 手術(shù)同意書的簽署應(yīng)當(dāng)是雙方當(dāng)事人真實(shí)的意思表示 ， 一方當(dāng)事人不能以脅迫的方式將自己的意志強(qiáng)加給對方 ，也不能以虛假陳述和欺騙的方式誘使對方簽署手術(shù)同意書 。 三 、 手術(shù)同意書的生效 、 變更與撤銷： 手術(shù)同意書一經(jīng)簽署 ， 便發(fā)生法律效力 ， 對雙方當(dāng)事人即具有約束力 。 該時(shí)間應(yīng)當(dāng)精確到小時(shí)或者分鐘 。 代述人簽字具有證人的證據(jù)效力 。 代述人： 代述人是代替醫(yī)師向病人陳述 （ 宣讀 ） 手術(shù)同意書內(nèi)容的人 。 因此在簽署手術(shù)同意書時(shí) ， 應(yīng)由夫婦雙方共同簽字 。 胎兒是夫婦雙方生殖細(xì)胞結(jié)合的產(chǎn)物 ， 同時(shí)又是婚姻的產(chǎn)物 ， 不完全屬于夫婦雙方任何一方 。 《 計(jì)劃生育法 》 規(guī)定：公民有生育的權(quán)利 。 目前我國還沒有相應(yīng)的規(guī)定 。 上述授權(quán)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院規(guī)章制度中體現(xiàn) 。 因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 （ 院長或者副院長 ） 不可能 24小時(shí)守在醫(yī)院 ，來行使這一審批權(quán) 。 ?? ” 。 ? 法律依據(jù)： 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第三十三條規(guī)定： “ ?? ；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場 ， 或者遇到其他特殊情況時(shí) ， 經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案 ， 在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施 。 ? 特例： [案例 ]： “ 史斌訴華西醫(yī)院兩性畸形性器官切除案 ” 。 ③ 病人的監(jiān)護(hù)人 、 近親屬作為同意的主體： 病人為： a、 無民事行為能力人； b、 限制民事行為能力人時(shí) ， 由他的監(jiān)護(hù)人作為同意的主體；病人處于 c、 意識喪失；或者 d、 麻醉昏迷狀態(tài)時(shí) ， 由他的近親屬作為同意的主體 。 本人知道他人以本人名義實(shí)施民事行為而不作否認(rèn)表示的 ， 視為同意 。 ??” ； 第六十六條規(guī)定： “ 沒有代理權(quán) 、 超越代理權(quán)或者代理權(quán)終止后的行為 ， 只有經(jīng)過被代理人的追認(rèn) ，被代理人才承擔(dān)民事責(zé)任 。法律規(guī)定用書面形式的，應(yīng)當(dāng)用書面形式。被代理人對代理人的代理行為，承擔(dān)民事責(zé)任。 ? 法律依據(jù) ： 《 民法通則 》 第六十三條規(guī)定：“公民、法人可以通過代理人實(shí)施民事法律行為。 ? 特例： [案例 ]： “ 有配偶的老漢去勢案 ” 。 而且該同意包括： a、 口頭同意； b、 以行為上的配合表示同意； c、 在手術(shù)同意書上簽字表示同意 。 ? 法律依據(jù)： 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第三十三條規(guī)定： “ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù) 、 特殊檢查 、 特殊治療時(shí) ， 必須征得患者同意 ， 并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字； ?? ” ； 《 病歷書寫基本規(guī)范（ 試行 ） 》 第十條規(guī)定： “ 對按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動 （ 如特殊檢查 、特殊治療 、 手術(shù) 、 實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療等 ） ， 應(yīng)當(dāng)由病人本人簽署同意書 。 但是 ， 當(dāng)病人和其親屬的意見不一致的情況下如何確定同意的主體 。 ① 病人本人作為同意的主體： 病人為完全民事行為能力人時(shí) ， 本人即具有同意的主體資格 。 ? 未成年人的監(jiān)護(hù)人： a、 父母；在父母死亡或者沒有監(jiān)護(hù)能力的情況下為下列人員中有監(jiān)護(hù)能力的人擔(dān)任： b、 祖父母 、 外祖父母 、 兄 、 姐；或者 c、 關(guān)系密切的其他親屬 、 朋友愿意承擔(dān)監(jiān)護(hù)責(zé)任 ， 經(jīng)未成年人的父 、 母的所在單位或者未成年人住所地的居民委員會 、 村民委員會同意的；沒有上述監(jiān)護(hù)人的可以由 d、 未成年人的父 、 母的所在單位或者未成年人住所地的居民委員會 、 村民委員會或者民政部門擔(dān)任監(jiān)護(hù)人 。 的民事活動由他的法定代理人代理 ， 或者征得他的法定代理人的同意 。 限制民事行為能力人的其他民事活動由他的法定代理人代理 ， 或者征得他的法定代理人的同意 。 完全民事行為能力人可以獨(dú)立進(jìn)行民事活動 。 ? 分類： 根據(jù)病人的意識和精神狀態(tài)以及病人的民事行為能力，可將同意的主體分為： a、病人本人； b、病人授權(quán)的人； c、病人的監(jiān)護(hù)人（通常是病人的近親屬）； d、搶救醫(yī)師。 同意的主體： ? 定義： 即具有作出同意或者不同意手術(shù)的意思表示的資格的人 。 告知的主體必須在手術(shù)同意書的 “ 醫(yī)師簽字 ” 處簽字 。 以上條件成就時(shí)該授權(quán)生效 。 ④ 向指定代理人授權(quán)的內(nèi)容： 涉及委托人 （ 即病人 ） 列舉的手術(shù) 、 醫(yī)療措施 （
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