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正文內(nèi)容

抗腫瘤藥物臨床合理使用與規(guī)范化管理(參考版)

2025-01-06 05:27本頁面
  

【正文】 對抗腫瘤藥物不合理使用的病歷和處方進行通報公示,并按規(guī)定扣罰當事人。臨床藥師定期抽查臨床病歷,對抗腫瘤藥物醫(yī)囑和處方進行專項點評,結(jié)果報請醫(yī)院合理用藥評價專家組審議,不合理的情況及時反饋科室。 ,對不合理用藥問題進行通報并指導合理用藥。醫(yī)師、藥師、護士必須經(jīng)過培訓并考核合格,方能從事處方的開具、審核、調(diào)配、配制和使用抗腫瘤藥物。特殊管理抗腫瘤藥物中可能造成比較嚴重不良反應的藥物,需由有經(jīng)驗的醫(yī)師開據(jù)處方,使用時須具有相應的應急措施和相應的搶救設備,必要時須醫(yī)師在場。 用藥過程中,應注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等各個環(huán)節(jié),嚴格把關(guān)。 貼心藥師 健康橋梁三、配置管理 相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,應經(jīng)過相關(guān)專業(yè)知識、操作技能、配置流程及安全防護等培訓,經(jīng) 考核合格 后方可從事抗腫瘤藥物的配置工作。 : 在選擇和使用抗腫瘤藥物時,應注意與其他藥物之間的配伍禁忌。一旦出現(xiàn)給藥部位藥液漏出,需及時采取相應的對癥處理,以減輕對患者造成的局部損害。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時必須由護師復核。 貼心藥師 健康橋梁二、使用管理 : 調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單,經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配;并由藥師復核藥品,確認無誤方可發(fā)放或配置。一般管理藥物應設專柜,明顯標識,做到賬物相符。藥品包裝上具有明確毒性藥品標識的抗腫瘤藥物須嚴格遵循國家頒布的相關(guān)管理規(guī)定。 : 指藥物本身或藥品包裝的安全性較低,一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴重損害;價格相對較高;儲存條件特殊;可能發(fā)生嚴重不良反應的抗腫瘤藥物。嚴禁因藥物臨床試驗延誤患者的有效治療。 貼心藥師 健康橋梁七、臨床試驗,積極鼓勵 藥物臨床試驗是在已有常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,探索、拓展患者治療獲益的新途徑,以求進一步改善腫瘤患者的生活質(zhì)量和預后,應鼓勵符合條件的患者積極參加。 特殊年齡(新生兒、兒童、老年)及妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時,應充分考慮上述人群的特殊性,從嚴掌握適應證,制定合理可行的治療方案。藥物療效相近時,治療應舍繁求簡,講求效益,切忌重復用藥。 貼心藥師 健康橋梁三、醫(yī)患溝通,知情同意 用藥前務必與患者及其家屬充分溝通,說明治療目的、療效、給藥方法以及可能引起的毒副作用等,醫(yī)患雙方盡量達成共識,并簽署知情同意書。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所謂“無效但安全”的不當用藥行為。 貼心藥師 健康橋梁第三部分 抗腫瘤藥物的規(guī)范化管理 指導文件 抗腫瘤藥物臨床應用指導原則 抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法 抗腫瘤藥物臨床應用指南 貼心藥師 健康橋梁抗腫瘤藥物臨床應用的基本原則 一、權(quán)衡利弊,最大獲益 力求患者從抗癌治療中最大獲益,是使用抗腫瘤藥物的根本目的。 ( 3)眼睛接觸后迅速用水或等滲滴眼液沖洗 。 貼心藥師 健康橋梁拔針時難以觀察到的微粒 貼心藥師 健康橋梁掰安瓿時濺出的細小藥滴 貼心藥師 健康橋梁暴露后及時處理 暴露后的處理方法 : 在配制、使用和處理污染物的過程中如不慎導致防護用物的污染、皮膚或眼睛直接接觸到抗腫瘤藥物時,必須做到 : ( 1)迅速脫去手套和隔離衣 。 配置完畢后至少30 分鐘才能清潔生物安全柜,確保藥物氣溶膠和氣霧吸收干凈,用75% 酒精擦拭各操作區(qū)域及傳遞窗。如安瓿內(nèi)是需溶解的粉沫制劑,打開時至少要在工作臺中放置5 分鐘,使浮質(zhì)沉降,將溶媒沿瓶壁慢慢注入,以免藥沫散出。并將配置過程中需要的所有用物、藥品、器材一并準備齊全,減少柜內(nèi)氣流的影響對配置人員的污染。 普通眼鏡不能提供足夠保護。 ( 3)呼吸保護裝置 在配置和混合毒性藥物時必須使用 classⅡ 或 classⅢ 垂直氣流生物安全柜,不允許使用水平層流臺。 貼心藥師 健康橋梁( 2)工作服 工作服應由非透過性、防靜電、無絮狀物材料制成,并且前部可以完全封閉,袖口必須加長。 手套的通透性會隨時間的增加而增大,通常每 60分鐘或遇手套破損、刺破和被藥物污染則需更換。 貼心藥師 健康橋梁安全防護 細胞毒藥物由于它具有非特異性,對腫瘤細胞和正常細胞均有殺傷作用,因此,接受細胞毒藥物治療的病人和接觸細胞毒藥物的醫(yī)護人員都有可能發(fā)生嚴重的潛在不良反應。紫杉醇和順鉑聯(lián)合給藥順序依賴性的研究,提示當使用一些能調(diào)整 P450酶代謝作用或由 P450所代謝的藥物,與紫杉醇聯(lián)用,可能引起紫杉醇滯留體內(nèi),提高機體中毒的可能性。順鉑屬于細胞周期非特異性藥物,此方案應先用 VP16,后用 DDP。靜脈用 CF2小時達峰濃度,維持 2小時。這個過程需要細胞內(nèi)活性型葉酸的參加,而體內(nèi)活性型葉酸的濃度較低,如果從外部投予甲酰四氫葉酸,則可以增加細胞內(nèi)活性型葉酸的濃度,從而增加 5FU對 DNA合成的障礙作用。 順鉑 氟尿嘧啶 順鉑作用于細胞膜,阻礙細胞內(nèi)外因性蛋氨酸的進入,促進細胞內(nèi)蛋氨酸生成,結(jié)果增強活性型葉酸的生成,此時再給予 5FU,使之能夠更好地發(fā)揮療效。 5氟脲嘧啶是以干擾 DNA的合成而起作用,對 S期細胞有作用。 2,紫杉醇會減少阿霉素清除率,增加阿霉素心臟毒性和黏膜炎。 注意給藥順序 貼心藥師 健康橋梁常用藥物的給藥順序 先 后 理由 阿霉素 紫杉醇 M期和 G2期的正常分裂,而多柔比星對細胞 M期和 S期作用最強,兩者聯(lián)用時應宜先用多柔比星。 貼心藥師 健康橋梁配置要求 貼心藥師 健康橋梁對增長緩慢的實體瘤,可先用細胞周期非特異性藥物殺滅增殖期及部分 G0期細胞,使瘤體縮小,而驅(qū)動 G0期細胞進入增殖周期,繼而用細胞周期特異性藥物殺滅。mL 1。 貼心藥師 健康橋梁 %氯化鈉注射液或者葡萄糖注射液配置均可的藥物:米托蒽醌、伯爾定、紫杉醇、多西紫杉醇、伊立替康、異環(huán)磷酰胺、替加氟(含碳酸鹽避免與含鈣的溶媒如林格式液配伍)、博萊霉素等藥物 貼心藥師 健康橋梁注射用鹽酸吉西他濱要求靜脈滴注 30 min,故溶媒量以100~ 150mL為宜; 注射用鹽酸伊立替康要求靜脈滴注 3060min,故溶媒量以 100~ 250mL為宜; 多西他賽注射液要求靜脈滴注 60min,且配置后最終濃度不能超過 貼心藥師 健康橋梁注意藥物溶媒的使用 %氯化鈉注射液配置:依托泊苷、替尼泊苷、羥基喜樹堿、環(huán)磷酰胺、吉西他濱、長春瑞濱、培美曲塞等藥物只能或通常使用 %氯化鈉注射液稀釋配置。表柔比星不能長期與堿
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