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正文內(nèi)容

cfda-gd20xx廣東省初級中藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(參考版)

2025-01-03 16:52本頁面
  

【正文】 少選或多選均不得分?!     ?、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù),屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)  《中國藥典》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)  d.《中國生物制品規(guī)程》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)  e.《中藥飲片炮制規(guī)范》、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》是國家標(biāo)準(zhǔn)      、保健品、化妝品管理          ,避免與已經(jīng)使用的藥品相似  ,其名稱力求顯示這一關(guān)系  、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱,一般不應(yīng)采用        ,對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃,經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批  、更具體、更嚴(yán)格的管理方式,對特殊管理藥品的全程實行特殊管理      ,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當(dāng)會嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益    《醫(yī)保目錄》的甲類藥品  《醫(yī)保目錄》的民族藥  《醫(yī)保目錄》的乙類藥品  、醫(yī)院制劑                    、安全的標(biāo)準(zhǔn)  ,未經(jīng)審批不得使用     《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有      ,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二至五倍的罰款  ,沒收違法所得  《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》        ,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》  ,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十  年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動  、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進(jìn)行處罰          d,用于血源篩查的體外診斷試劑      、販賣、運輸、制造毒品,無論數(shù)量多少,都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任  、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員,違反國家規(guī)定,向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金  ,處三年至七年有期徒刑,并處罰金  ,或者以牟利為目的,向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的,無論數(shù)量多少,都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任  ,對單位判處罰金,并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員  按上述規(guī)定處罰  ,必須  ,計量準(zhǔn)確            \d}tEKC4c3rBe3kC[本文 來源 于我 的學(xué)習(xí) 網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試 )\d}tEKC4c3rBe3kC           、購買和使用  《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)  《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營    [117~120]        ,為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)            三、x型題(多項選擇題)共30題。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。造成野生藥材資源損失的,承擔(dān)賠償責(zé)任    ,并處以罰款  。造成野生藥材資源損失的,承擔(dān)賠償責(zé)任    ,并處以罰款  。有效期保存 [80~82]            ,不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項的,均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣  、規(guī)格及生產(chǎn)批號  ,標(biāo)簽按制劑大包裝標(biāo)簽要求管理,是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)  、甲類非處方藥應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)審核處方、藥品調(diào)配和提供用藥指導(dǎo)  、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為對所經(jīng)營藥品質(zhì)量有直接的影響  、供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式,與藥品零售企業(yè)相似,但沒有許可證審批的前置性管理 [46~49]  “甲類目錄”藥品,所發(fā)生的費用  “乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用    、搶救期間所需藥品    ,均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費  ,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費      [50~53]              2.“三證”的有效期是      [54~56]            1.“三證”換發(fā)的時間是期滿前  g,tePk?3[此 資 料 轉(zhuǎn) 貼 于 學(xué) 習(xí) 網(wǎng) 資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試]XoUtg,tePk?3    [57~59]                  [60~63]  ,并處或單處銷售額50%55 2倍罰金  ,并處或單處銷售額50%至2倍罰金  ,并處銷售額5d%至2倍罰金,或者沒收財產(chǎn)  、無期徒刑或死刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財產(chǎn)  ,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財產(chǎn)  ,對人體健康造成嚴(yán)重危害的       [64~67]            ,生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋        [68~71]                    [72~75]            、能成癮癖的藥品是  ,使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品  、教學(xué)和科研需要,其他一律不得使用的藥品  ,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品\UGlj~ Flw[(xa ( 貴州 學(xué) 習(xí) 網(wǎng) 資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試 )\UGlj~ Flw[(xa  [76~79]                、精神藥品的紗方備查年限  。$。$?! 31~33]      、環(huán)境保護(hù)部門的職能    。每組題均對應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個正確答案。備選答案在前,試題在后。100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。D(?gBg2      [38~41]            、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便  、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重  、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā),建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路  、分步實施、注重實效、不斷完善,加強處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理  [42~45]            《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》    。D(?gBg2(本 文來 源于 我 的學(xué) 習(xí)網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試 ]Bsib{Z39?! 。夯踞t(yī)療保險用藥品種等進(jìn)行必要的行政管理  、非處方藥目錄  、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理  [34~37]            ,不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益  ,必須切實執(zhí)法以達(dá)到立法的目的Bsib{Z39。每個備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。每組若干題?! ?,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用                          、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須    ,不得自行作銷售或退、換貨處理  ,但可以退、換貨  、扣押等行政措施    25.《廣告法》規(guī)定,廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內(nèi)容,或禁止廣告的產(chǎn)品進(jìn)行廣告宣傳的,其處罰行為不包括  、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布      kKck{ n|T~C(s0[轉(zhuǎn) 貼 于 我 的 學(xué) 習(xí) 網(wǎng) 資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試 )H8kKck{ n|T~C(s0        量與表明的質(zhì)量相符  ,按國家規(guī)定,承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)按約定履行,不得無理拒絕    ,按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)向消費者出具服務(wù)單據(jù)  ,應(yīng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則              28.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)從事            ,所有會議及其決議應(yīng)有書面記錄            30.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期是            二、b型題(配伍選擇題)共90題。由操作人員及時填寫并  操作人、復(fù)核人及清場人簽字  、地漏的位置應(yīng)適宜,不得對制劑產(chǎn)生污染。 [此資料轉(zhuǎn)貼于學(xué)習(xí)網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試 ] OB1%:})Xn 39。每題的備選答案中只有一個最佳答案。每題的備選答案中只有一個最佳答案。請判斷工商局拒絕的理由。由于限制,還有兩科的題目要分開上傳。題庫實踐比看教材來得實在。編號:時間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學(xué)海無涯苦作舟頁碼:第85頁 共85頁說明:本人剛過的是2013廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)的初級中藥師考試,共考三科。題型分別是:藥事管理:單選40,配伍4
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